非戈替尼在中重度活动性UC中的皮质类固醇减量作用
非戈替尼在中重度活动性UC中的皮质类固醇减量作用的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 非戈替尼（Filgotinib，FIL）是一种口服、起效迅速的Janus激酶1（JAK1）选择性抑制剂，已 在欧洲获批用于 溃疡性结肠 炎（UC） 的治疗，并在欧洲和日本批准用于治疗类风湿性关节炎 ◆ 治 疗中重度活动性UC患者的重要目标是最大程度地减少皮质类固醇的累 积暴露，以减少其不良反应和相关费用 ◆ SELECTION是一项2b/3期双...
关键信息 ◆ 非戈替尼（Filgotinib，FIL）是一种口服、起效迅速的Janus激酶1（JAK1）选择性抑制剂，已 在欧洲获批用于 溃疡性结肠 炎（UC） 的治疗，并在欧洲和日本批准用于治疗类风湿性关节炎 ◆ 治 疗中重度活动性UC患者的重要目标是最大程度地减少皮质类固醇的累 积暴露，以减少其不良反应和相关费用 ◆ SELECTION是一项2b/3期双盲、随机、安慰剂对照试验，也是首个在UC患者中评价6个月无皮质类固醇临床缓解结局的关键研究，该事后分析显示：与安慰剂相比，FIL 200 mg具有快速和持续的皮质类固醇减量作用，包括在既往难治的UC患者中 背景与主要方法 ◆ SELECTION包括两项诱导研究和一项维持研究：事后分析评估了第58周时1、3、6和8个月无皮质类固醇的临床缓解率，及每日泼尼松等效剂量中位数随时间的变化；维持研究纳入FIL组（200 mg；n=199）和安慰剂... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：Filgotinib、JAK、皮质类固醇、溃疡性结肠炎。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 非戈替尼（Filgotinib，FIL）是一种口服、起效迅速的Janus激酶1（JAK1）选择性抑制剂，已 在欧洲获批用于 溃疡性结肠 炎（UC） 的治疗，并在欧洲和日本批准用于治疗类风湿性关节炎 ◆ 治 疗中重度活动性UC患者的重要目标是最大程度地减少皮质类固醇的累 积暴露，以减少其不良反应和相关费用 ◆ SELECTION是一项2b/3期双盲、随机、安慰剂对照试验，也是首个在UC患者中评价6个月无皮质类固醇临床缓解结局的关键研究，该事后分析显示：与安慰剂相比，FIL 200 mg具有快速和持续的皮质类固醇减量作用，包括在既往难治的UC患者中 背景与主要方法 ◆ SELECTION包括两项诱导研究和一项维持研究：事后分析评估了第58周时1、3、6和8个月无皮质类固醇的临床缓解率，及每日泼尼松等效剂量中位数随时间的变化；维持研究纳入FIL组（200 mg；n=199）和安慰剂...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：Filgotinib、JAK、皮质类固醇、溃疡性结肠炎。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1667995220，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 非戈替尼（Filgotinib，FIL）是一种口服、起效迅速的Janus激酶1（JAK1）选择性抑制剂，已在欧洲获批用于溃疡性结肠炎（UC）的治疗，并在欧洲和日本批准用于治疗类风湿性关节炎
◆ 治疗中重度活动性UC患者的重要目标是最大程度地减少皮质类固醇的累积暴露，以减少其不良反应和相关费用
◆ SELECTION是一项2b/3期双盲、随机、安慰剂对照试验，也是首个在UC患者中评价6个月无皮质类固醇临床缓解结局的关键研究，该事后分析显示：与安慰剂相比，FIL 200 mg具有快速和持续的皮质类固醇减量作用，包括在既往难治的UC患者中
背景与主要方法
◆ SELECTION包括两项诱导研究和一项维持研究：事后分析评估了第58周时1、3、6和8个月无皮质类固醇的临床缓解率，及每日泼尼松等效剂量中位数随时间的变化；维持研究纳入FIL组（200 mg；n=199）和安慰剂组（n=98）的患者，采用匹配调整间接比较（MAIC）评估了FIL 200 mg、静脉注射维得利珠单抗（vedolizumab）、皮下注射vedolizumab和口服托法替布（tofacitinib）的无皮质类固醇缓解情况
◆ 主要终点为临床缓解，关键次要终点为6个月无皮质类固醇缓解（先前均已报道）
主要发现
◆ 第58周，在维持研究基线时接受皮质类固醇治疗的患者中，FIL组分别有30.4%、29.3%、27.2%和21.7%的患者在≥1、≥3、≥6或≥8个月达到无皮质类固醇缓解；而安慰剂组为6.4%（P<0.05）
◆ 维持研究期间，FIL组患者每日泼尼松当量中位剂量从17.5 mg/日降至10.0 mg/日；安慰剂组患者为20.0 mg/日降至15.0 mg/日
◆ 基于MAIC分析，在无生物制剂治疗史的患者中，FIL的无皮质类固醇临床缓解率比静脉注射vedolizumab更高（OR，15.2；95%CI，1.6-139.9；P<0.05）；与皮下注射vedolizumab（OR，3.8；95%CI，0.2-63.8；P=0.36） 和口服tofacitinib（OR，2.0；95%CI，0.4-9.1；P=0.39）的比率相似
临床意义
◆ 研究表明，FIL 200 mg可以促进早期皮质类固醇减量并减少累积负担，这与临床指南一致
◆ 由于疗效终点定义和患者人群差异，需谨慎解读本文的MAIC分析结果；且未来试验可能需纳入预定义的、标准化的、无皮质类固醇的缓解终点，以更好地解释结果
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供稿：Dora，校对：Jeanne
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原文来自：Loftus EV, Vermeire S, Feagan BG, et al. Corticosteroid-sparing Effects of Filgotinib in Moderate to Severely Active Ulcerative Colitis: Data from the Phase 2b/3 SELECTION Study [published online ahead of print, 2022 Aug 25]. J Crohns Colitis. 2022;jjac122. doi:10.1093/ecco-jcc/jjac122 (© Author(s) (or their employer(s)) 2022. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC.), 作者未参与本精要的编写。
#Filgotinib：非戈替尼
#JAK：Janus Kinase，Janus激酶
#Corticosteroids：皮质类固醇
#UC：Ulcerative Colitis，溃疡性结肠炎
引用格式：非戈替尼在中重度活动性UC中的皮质类固醇减量作用. 发布日期：1667995220. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/80 参考DOI: https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjac122
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