维得利珠单抗与乌司奴单抗治疗抗-TNF失败克罗恩病的客观疗效对比

维得利珠单抗与乌司奴单抗治疗抗-TNF失败克罗恩病的客观疗效对比的核心信息是什么?

关键信息 ◆ 抗肿瘤坏死因子(TNF)广泛用于克罗恩病(CD)的一线治疗,尽管总体疗效极佳,但仍有患者存在原发性和继发性失应答的问题 ◆ 维得利珠单抗(Vedolizumab,VDZ;靶向整合素α4β7)和乌司奴单抗(ustekinumab,UST;靶向白介素-12/23 p40)常用于抗-TNF治疗后CD患者的二线治疗,但目前缺少两者临床实践中疗效比较的客...

关键信息 ◆ 抗肿瘤坏死因子(TNF)广泛用于克罗恩病(CD)的一线治疗,尽管总体疗效极佳,但仍有患者存在原发性和继发性失应答的问题 ◆ 维得利珠单抗(Vedolizumab,VDZ;靶向整合素α4β7)和乌司奴单抗(ustekinumab,UST;靶向白介素-12/23 p40)常用于抗-TNF治疗后CD患者的二线治疗,但目前缺少两者临床实践中疗效比较的客观数据,且两种治疗仍存在争议 ◆ 本回顾性、观察性、多中心、真实世界队列研究比较了VDZ和UST治疗抗-TNF失败CD患者的疗效差异,结果显示:第26周时VDZ和UST的临床疗效相似;第52周时两者的客观应答和缓解率相似,但VDZ的临床缓解 率 和无类固醇缓解率显著优于UST 背景与主要方法 ◆ 研究共纳入470例CD患者(VDZ组231例,UST组239例), VDZ组在诱导期第0、2和6周进行300 mg 静脉(IV)给药,维持 期... 属于「拓麦精要」分类。 关键词:炎症性肠病、克罗恩病、维得利珠单抗、乌司奴单抗。

本文核心问答

Q1: 这篇资讯的核心内容是什么?

关键信息 ◆ 抗肿瘤坏死因子(TNF)广泛用于克罗恩病(CD)的一线治疗,尽管总体疗效极佳,但仍有患者存在原发性和继发性失应答的问题 ◆ 维得利珠单抗(Vedolizumab,VDZ;靶向整合素α4β7)和乌司奴单抗(ustekinumab,UST;靶向白介素-12/23 p40)常用于抗-TNF治疗后CD患者的二线治疗,但目前缺少两者临床实践中疗效比较的客观数据,且两种治疗仍存在争议 ◆ 本回顾性、观察性、多中心、真实世界队列研究比较了VDZ和UST治疗抗-TNF失败CD患者的疗效差异,结果显示:第26周时VDZ和UST的临床疗效相似;第52周时两者的客观应答和缓解率相似,但VDZ的临床缓解 率 和无类固醇缓解率显著优于UST 背景与主要方法 ◆ 研究共纳入470例CD患者(VDZ组231例,UST组239例), VDZ组在诱导期第0、2和6周进行300 mg 静脉(IV)给药,维持 期...

Q2: 本文属于哪个学科分类,涉及哪些关键词?

本文属于「拓麦精要」分类,涉及关键词:炎症性肠病、克罗恩病、维得利珠单抗、乌司奴单抗。

Q3: 这篇资讯的发布时间是什么?

本文发布于1669809635,来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。

来源:拓麦精要


关键信息

 抗肿瘤坏死因子(TNF)广泛用于克罗恩病(CD)的一线治疗,尽管总体疗效极佳,但仍有患者存在原发性和继发性失应答的问题

 维得利珠单抗(Vedolizumab,VDZ;靶向整合素α4β7)和乌司奴单抗(ustekinumab,UST;靶向白介素-12/23 p40)常用于抗-TNF治疗后CD患者的二线治疗,但目前缺少两者临床实践中疗效比较的客观数据,且两种治疗仍存在争议

 本回顾性、观察性、多中心、真实世界队列研究比较了VDZ和UST治疗抗-TNF失败CD患者的疗效差异,结果显示:第26周时VDZ和UST的临床疗效相似;第52周时两者的客观应答和缓解率相似,但VDZ的临床缓解和无类固醇缓解率显著优于UST



背景与主要方法

◆ 研究共纳入470例CD患者(VDZ组231例,UST组239例),VDZ组在诱导期第0、2和6周进行300 mg 静脉(IV)给药,维持期每8或4周给药一次UST组在诱导期以6 mg/kg IV给药,维持期每12或8周进行90 mg皮下给药

 主要终点:第26周时的临床应答率;次要终点包括:第52周时的临床应答率、第26周和第52周时的临床缓解率及无类固醇缓解率



主要发现

◆ 第26周时,VDZ组和UST组的临床应答率(65.4% vs. 60.1%,P=0.277)、临床缓解率(44.8% vs. 42.1%)和无类固醇缓解率(40.7% vs. 38.3%)相似

◆ 第52周时,VDZ组和UST组的临床应答率相似(68.4% vs. 64.6%);但VDZ组的临床缓解率(55.5% vs. 42.5%,P=0.01)和无类固醇缓解率(51.1% vs. 40.6%,P=0.038)显著高于UST组

◆ VDZ组39例(16.3%)患者和UST组35例(14.6%)患者报告了不良事件(AEs),其中大部分与疾病活动相关(VDZ组24例;UST组17例);最常见的AEs为鼻咽炎、关节痛和肺炎



临床意义

◆ 在既往抗-TNF失败的CD患者中,VDZ和UST治疗6个月后达到临床结局的有效性相似,尽管第1年VDZ的临床缓解优于UDZ,但两者客观应答和缓解相似

 鉴于目前研究和本文数据,仍需开展更实用的前瞻性试验,以在临床实践中更好地确定VDZ和UST作为抗-TNF治疗失败CD患者二线治疗的地位



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供稿:Lisa,校对:Jeanne&Echo

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原文来自:Onali S, Pugliese D, Caprioli FA, et al. An Objective Comparison of Vedolizumab and Ustekinumab Effectiveness in Crohn's Disease Patients' Failure to TNF-Alpha Inhibitors. Am J Gastroenterol. 2022;117(8):1279-1287. doi:10.14309/ajg.0000000000001773 (© Author(s) (or their employer(s)) 2022. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY), 作者未参与本精要的编写。


#CD:Crohn′s Disease,克罗恩病

#Vedolizumab:维得利珠单抗

#Ustekinumab:乌司奴单抗

#IBD:Inflammatory Bowel Disease,炎症性肠病

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引用格式:维得利珠单抗与乌司奴单抗治疗抗-TNF失败克罗恩病的客观疗效对比. 发布日期:1669809635. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/92 参考DOI: https://doi.org/10.14309/ajg.0000000000001773

2022-11-30

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