托法替布治疗UC：来自全球临床项目安全性数据的综合分析
托法替布治疗UC：来自全球临床项目安全性数据的综合分析的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 托法替布（Tofacitinib）是一种用于治疗溃疡性结肠炎（UC）的口服小分子Janus激酶（JAK）抑制剂 ◆ 长期安全性评估对进一步表征药物长期使用的安全性特征至关重要，因此，需要在UC患者中评价托法替布的长期安全性特征 ◆ 本研究对目前全球UC临床项目中累积使用tofacitinib治疗长达7.8年的安全性数据进行了综合性总结，结果发现...
关键信息 ◆ 托法替布（Tofacitinib）是一种用于治疗溃疡性结肠炎（UC）的口服小分子Janus激酶（JAK）抑制剂 ◆ 长期安全性评估对进一步表征药物长期使用的安全性特征至关重要，因此，需要在UC患者中评价托法替布的长期安全性特征 ◆ 本研究对目前全球UC临床项目中累积使用tofacitinib治疗长达7.8年的安全性数据进行了综合性总结，结果发现：tofacitinib在延长使用期后的安全性与既往分析一致 图文摘要（图片来自原文） 背景与主要方法 ◆ 本研究共纳入1157例每日两次（BID）接受一剂或多剂tofacitinib 5 mg 或10 mg治疗的患者，其中955（82.5%）例患者接受tofacitinib 10 mg BID治疗，412（35.6%）例患者接受tofacitinib治疗超过4年 ◆ 安全性：评估了所有队列中发生不良事件（AEs）、严重AEs和因AEs... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：溃疡性结肠炎、托法替布、JAK、炎症性肠病。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 托法替布（Tofacitinib）是一种用于治疗溃疡性结肠炎（UC）的口服小分子Janus激酶（JAK）抑制剂 ◆ 长期安全性评估对进一步表征药物长期使用的安全性特征至关重要，因此，需要在UC患者中评价托法替布的长期安全性特征 ◆ 本研究对目前全球UC临床项目中累积使用tofacitinib治疗长达7.8年的安全性数据进行了综合性总结，结果发现：tofacitinib在延长使用期后的安全性与既往分析一致 图文摘要（图片来自原文） 背景与主要方法 ◆ 本研究共纳入1157例每日两次（BID）接受一剂或多剂tofacitinib 5 mg 或10 mg治疗的患者，其中955（82.5%）例患者接受tofacitinib 10 mg BID治疗，412（35.6%）例患者接受tofacitinib治疗超过4年 ◆ 安全性：评估了所有队列中发生不良事件（AEs）、严重AEs和因AEs...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：溃疡性结肠炎、托法替布、JAK、炎症性肠病。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1669204824，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 托法替布（Tofacitinib）是一种用于治疗溃疡性结肠炎（UC）的口服小分子Janus激酶（JAK）抑制剂
◆ 长期安全性评估对进一步表征药物长期使用的安全性特征至关重要，因此，需要在UC患者中评价托法替布的长期安全性特征
◆ 本研究对目前全球UC临床项目中累积使用tofacitinib治疗长达7.8年的安全性数据进行了综合性总结，结果发现：tofacitinib在延长使用期后的安全性与既往分析一致
图文摘要（图片来自原文）
背景与主要方法
◆ 本研究共纳入1157例每日两次（BID）接受一剂或多剂tofacitinib 5 mg 或10 mg治疗的患者，其中955（82.5%）例患者接受tofacitinib 10 mg BID治疗，412（35.6%）例患者接受tofacitinib治疗超过4年
◆ 安全性：评估了所有队列中发生不良事件（AEs）、严重AEs和因AEs停药的患者比例，对机会性感染、恶性肿瘤、重大心血管不良事件（MACE）和胃肠穿孔进行了判定
主要发现
◆ 共有992（85.7%）例患者发生AEs，244（21.1%）例患者发生严重AEs，134（11.6%）例患者因AEs而停药；最常报道的AEs是UC恶化（26.5%）和鼻咽炎（22.0%）
◆ 所有患者队列中，7例死亡（发生率（IR）0.23；95%CI，0.09-0.46），52例严重感染（IR 1.69；95%CI，1.26-2.21），95例带状疱疹（IR 3.30；95%CI，2.67-4.04），31例机会性感染（IR 1.03；95%CI，0.70-1.46），26例恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌（NMSC），IR 0.84；95%CI，0.55-1.24），22例NMSC（IR 0.73；95%CI，0.45-1.10），9例MACE（IR 0.29；95%CI，0.13-0.55），1例深静脉血栓形成（IR 0.03；95%CI，0.00-0.18），6例肺栓塞（IR 0.19；95%CI，0.07-0.42）
临床意义
◆ 本研究表明，随着使用程度增强及时间延长，tofacitinib的安全性仍保持稳定
◆ 本研究是迄今为止tofacitinib治疗UC安全性的最全面分析；该安全性发现为中重度活动性UC患者长期使用tofacitinib 5 mg或10 mg BID提供了依据
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供稿：Dora，校对：Jeanne＆Serine
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原文来自：Sandborn WJ, D'Haens GR, Sands BE, et al. Tofacitinib for the treatment of ulcerative colitis: an integrated summary of up to 7.8 years of safety data from the global clinical program. [published online ahead of print, 2022 Sep 17]. J Crohns Colitis. 2022;jjac141. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjac141.(© The Author(s) 2022. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC.), 作者未参与本精要的编写。
#UC：Ulcerative Colitis，溃疡性结肠炎
#Tofacitinib：托法替尼
#JAK：Janus Kinase，Janus激酶
#IBD：Inflammatory Bowel Disease，炎症性肠病
引用格式：托法替布治疗UC：来自全球临床项目安全性数据的综合分析. 发布日期：1669204824. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/88 参考DOI: https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjac141.(
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