利生奇珠单抗治疗可改善中重度CD患者的健康相关生活质量
利生奇珠单抗治疗可改善中重度CD患者的健康相关生活质量的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 克罗恩病（CD）是一种影响胃肠道的慢性、致残性、炎性疾病，具有进行性、活动期和缓解期交替的特点；其对健康相关生活质量（HRQoL）有实质性的负面影响，包括心理、社会和工作相关问题 ◆ 利生奇珠单抗（risankizumab）诱导期试验的结果表明CD的体征和症状减轻，内窥镜检查发现粘膜炎症消退；维持期试验显示，利生奇珠单抗治疗对诱导期治疗达到临床...
关键信息 ◆ 克罗恩病（CD）是一种影响胃肠道的慢性、致残性、炎性疾病，具有进行性、活动期和缓解期交替的特点；其对健康相关生活质量（HRQoL）有实质性的负面影响，包括心理、社会和工作相关问题 ◆ 利生奇珠单抗（risankizumab）诱导期试验的结果表明CD的体征和症状减轻，内窥镜检查发现粘膜炎症消退；维持期试验显示，利生奇珠单抗治疗对诱导期治疗达到临床应答的患者的疗效持续至第52周 ◆ 本研究评估了利生奇珠单抗对中重度CD患者的疾病特异性和一般健康患者报告结局的影响，结果发现：利生奇珠单抗诱导治疗（600 mg或1200 mg，静脉注射）后疾病特异性和一般患者报告结局（包括疲劳）出现具有临床意义的改善，且在52周维持治疗（180 mg或360 mg，肌肉注射）中得以持续 背景与主要方法 ◆ 本研究分析了来自以下3项研究的CD患者数据：12周诱导期试验ADVANCE（N=850）和MO... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：炎症性肠病、克罗恩病、IL-23、利生奇珠单抗、ADVANCE。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 克罗恩病（CD）是一种影响胃肠道的慢性、致残性、炎性疾病，具有进行性、活动期和缓解期交替的特点；其对健康相关生活质量（HRQoL）有实质性的负面影响，包括心理、社会和工作相关问题 ◆ 利生奇珠单抗（risankizumab）诱导期试验的结果表明CD的体征和症状减轻，内窥镜检查发现粘膜炎症消退；维持期试验显示，利生奇珠单抗治疗对诱导期治疗达到临床应答的患者的疗效持续至第52周 ◆ 本研究评估了利生奇珠单抗对中重度CD患者的疾病特异性和一般健康患者报告结局的影响，结果发现：利生奇珠单抗诱导治疗（600 mg或1200 mg，静脉注射）后疾病特异性和一般患者报告结局（包括疲劳）出现具有临床意义的改善，且在52周维持治疗（180 mg或360 mg，肌肉注射）中得以持续 背景与主要方法 ◆ 本研究分析了来自以下3项研究的CD患者数据：12周诱导期试验ADVANCE（N=850）和MO...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：炎症性肠病、克罗恩病、IL-23、利生奇珠单抗、ADVANCE、MOTIVATE。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1698840053，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 克罗恩病（CD）是一种影响胃肠道的慢性、致残性、炎性疾病，具有进行性、活动期和缓解期交替的特点；其对健康相关生活质量（HRQoL）有实质性的负面影响，包括心理、社会和工作相关问题
◆ 利生奇珠单抗（risankizumab）诱导期试验的结果表明CD的体征和症状减轻，内窥镜检查发现粘膜炎症消退；维持期试验显示，利生奇珠单抗治疗对诱导期治疗达到临床应答的患者的疗效持续至第52周
◆ 本研究评估了利生奇珠单抗对中重度CD患者的疾病特异性和一般健康患者报告结局的影响，结果发现：利生奇珠单抗诱导治疗（600 mg或1200 mg，静脉注射）后疾病特异性和一般患者报告结局（包括疲劳）出现具有临床意义的改善，且在52周维持治疗（180 mg或360 mg，肌肉注射）中得以持续
背景与主要方法
◆ 本研究分析了来自以下3项研究的CD患者数据：12周诱导期试验ADVANCE（N=850）和MOTIVATE（N=569）研究，利生奇珠单抗600 mg或1200 mg静脉注射（IV）对比安慰剂IV，以及52周维持期试验FORTIFY（N=462）研究，利生奇珠单抗180 mg或360 mg皮下注射（SC）对比安慰剂SC；评估接受利生奇珠单抗或安慰剂治疗的患者从诱导基线到第12周和第52周的所有结局的变化
◆ 研究结局包括：炎症性肠病问卷（IBDQ）、慢性疾病治疗疲劳功能评估（FACIT-F）、36项健康调查简表（SF-36）、EuroQol五维五级量表（EQ-5D-5L）和工作效率；在第12周和第52周确定所有结局达到有临床意义改善的患者的平均变化和百分比
主要发现
◆ 在第12周，与安慰剂组相比，利生奇珠单抗600 mg或1200 mg组中更多患者达到IBDQ应答（ADVANCE：70.2%，75.5% vs. 47.8%，P≤0.001；MOTIVATE：61.7%，68.5% vs. 48.2%，P≤0.01）和FACIT-F应答（ADVANCE：51.3%，48.0% vs. 35.7%，P≤0.01；MOTIVATE：44.2%，49.1% vs. 33.7%，P<0.05），这些改善持续至利生奇珠单抗维持治疗的第52周
◆ 在SF-36身体和精神部分总分、EQ-5D-5L以及工作效率指标中活动障碍方面观察到相似的趋势
临床意义
◆ 本研究证明了利生奇珠单抗对疾病特异性和一般HRQoL指标以及疲劳和工作效率的积极影响，以上这些指标都与CD患者密切相关
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执行编辑：Lisa
供稿：Dora
校对：Vina
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原文来自：Peyrin-Biroulet L, Ghosh S, Lee SD, et al. Effect of risankizumab on health-related quality of life in patients with Crohn's disease: results from phase 3 MOTIVATE, ADVANCE and FORTIFY clinical trials. Aliment Pharmacol Ther. 2023;57(5):496-508. doi:10.1111/apt.17242 (© Author(s) (or their employer(s)) 2022. This is an open-access article distributed under the terms of CC BY-NC), 作者未参与本精要的编写。
#IBD：Inflammatory Bowel Disease，炎症性肠病
#CD：Crohn’s Disease，克罗恩病
#IL-23：Interleukin-23，白介素-23
#Risankizumab：利生奇珠单抗
引用格式：利生奇珠单抗治疗可改善中重度CD患者的健康相关生活质量. 发布日期：1698840053. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/559 参考DOI: https://doi.org/10.1111/apt.17242
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