Filgotinib在停药后再治疗UC患者中的疗效和安全性良好
Filgotinib在停药后再治疗UC患者中的疗效和安全性良好的核心信息是什么？
Prof. Séverine Vermeire ◆ University Hospitals Leuven, Leuven, Belgium 关键信息 ◆ 溃疡性结肠炎（UC）的维持治疗可能因多种原因中止，而停药可能带来诸多担忧，包括疾病恶化后未能重新实现缓解的风险、严重并发症的发生，以及在生物制剂治疗的情况下，再治疗后相应的缓解丧失和超敏反应...
Prof. Séverine Vermeire ◆ University Hospitals Leuven, Leuven, Belgium 关键信息 ◆ 溃疡性结肠炎（UC）的维持治疗可能因多种原因中止，而停药可能带来诸多担忧，包括疾病恶化后未能重新实现缓解的风险、严重并发症的发生，以及在生物制剂治疗的情况下，再治疗后相应的缓解丧失和超敏反应的风险 ◆ 本事后分析旨在评估在暂时停止治疗后经历疾病恶化的患者中使用filgotinib（FIL）再治疗的疗效和安全性，研究结果表明：在诱导期应答患者中，暂时停止治疗后使用FIL 200 mg再治疗能够在12周内恢复大多数患者的应答和/或缓解，并且再治疗的耐受性良好 背景与主要方法 ◆ 本研究是对双盲、随机、安慰剂对照SELECTION试验和其扩展试验SELECTIONLTE（简称LTE）的事后分析 ◆ 研究共纳入诱导研究中接受FIL... 本文由Severine Vermeire撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：炎症性肠病、溃疡性结肠炎、JAK、Filgotinib、SELECTION。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
Prof. Séverine Vermeire ◆ University Hospitals Leuven, Leuven, Belgium 关键信息 ◆ 溃疡性结肠炎（UC）的维持治疗可能因多种原因中止，而停药可能带来诸多担忧，包括疾病恶化后未能重新实现缓解的风险、严重并发症的发生，以及在生物制剂治疗的情况下，再治疗后相应的缓解丧失和超敏反应的风险 ◆ 本事后分析旨在评估在暂时停止治疗后经历疾病恶化的患者中使用filgotinib（FIL）再治疗的疗效和安全性，研究结果表明：在诱导期应答患者中，暂时停止治疗后使用FIL 200 mg再治疗能够在12周内恢复大多数患者的应答和/或缓解，并且再治疗的耐受性良好 背景与主要方法 ◆ 本研究是对双盲、随机、安慰剂对照SELECTION试验和其扩展试验SELECTIONLTE（简称LTE）的事后分析 ◆ 研究共纳入诱导研究中接受FIL...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：炎症性肠病、溃疡性结肠炎、JAK、Filgotinib、SELECTION，由Severine Vermeire撰写。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1697025603，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
Prof. Séverine Vermeire
◆ University Hospitals Leuven, Leuven, Belgium
关键信息
◆ 溃疡性结肠炎（UC）的维持治疗可能因多种原因中止，而停药可能带来诸多担忧，包括疾病恶化后未能重新实现缓解的风险、严重并发症的发生，以及在生物制剂治疗的情况下，再治疗后相应的缓解丧失和超敏反应的风险
◆ 本事后分析旨在评估在暂时停止治疗后经历疾病恶化的患者中使用filgotinib（FIL）再治疗的疗效和安全性，研究结果表明：在诱导期应答患者中，暂时停止治疗后使用FIL 200 mg再治疗能够在12周内恢复大多数患者的应答和/或缓解，并且再治疗的耐受性良好
背景与主要方法
◆ 本研究是对双盲、随机、安慰剂对照SELECTION试验和其扩展试验SELECTIONLTE（简称LTE）的事后分析
◆ 研究共纳入诱导研究中接受FIL 200 mg治疗的51例患者（FIL200组）和接受FIL 100 mg治疗的35例患者（FIL100组），这些患者达到应答后，在维持研究中随机接受安慰剂治疗，疾病恶化后，再在SELECTIONLTE研究中接受FIL 200 mg重新治疗
◆ 疗效评估：包括部分Mayo评分（pMCS）应答和缓解，同时评估与LTE第12周时pMCS缓解相关的因素
◆ 安全性评估：包括治疗后出现的不良事件（TEAE）、与研究药物相关的TEAE、严重TEAE、与研究药物相关的严重TEAE和导致暂时或永久停用研究药物的TEAE
主要发现
◆ 在维持期基线时，FIL200组中分别有100%和45.1%以及FIL100组中分别有74.3%和34.3%的患者达到pMCS应答和缓解
◆ FIL100组和FIL200组中各有3/4（75%）的患者在重新治疗后4.0周和4.9周达到pMCS应答；每次随访时实现pMCS应答的患者比例增加，到第12周时，FIL200组82.0%和FIL100组94.3%的患者达到pMCS应答
◆ 在LTE第48周，FIL 200 mg和FIL 100 mg诱导的患者中分别有45.1%和51.4%实现pMCS缓解
◆ 与疗效恢复独立相关的因素包括诱导期基线时未合并使用皮质类固醇，以及维持期基线时的高白蛋白水平、pMCS缓解和内镜评分
◆ FIL 200 mg和FIL 100 mg诱导的患者中：分别有78.4%和80.0%发生TEAEs；15.7%和25.7%报告了FIL相关TEAE；仅有17.6%和11.4%报告严重TEAE；仅有3.9%和2.9%报告FIL相关严重TEAE；有19.6%和5.7%报告导致提前停用研究药物的TEAE；研究中未报告导致死亡的TEAE
临床意义
◆ 本事后分析观察到：停药期后使用FIL 200 mg再治疗的患者的pMCS应答率和缓解率，与初次使用FIL 200 mg治疗相似；FIL 200 mg再治疗未报告新的安全性信号
◆ 本研究首次在临床环境中评估FIL的停药和再治疗情况；这些事后分析的结果表明，对于需要暂时停止FIL治疗的UC患者，FIL 200 mg再治疗是一种有效且可行的治疗选择
往期推文：
第1期：Filgotinib治疗可快速持续缓解UC症状：2b/3期SELECTION研究事后分析
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执行编辑：Lisa
供稿：Dora
校对：Vina
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
肖像经Prof. Séverine Vermeire许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Vermeire S, Feagan BG, Peyrin-Biroulet L, et al. Withdrawal and Re-treatment with Filgotinib in Ulcerative Colitis: Post Hoc Analyses of the Phase 2b/3 SELECTION and SELECTIONLTE Studies. J Crohns Colitis. 2023;jjad123 (© The Author(s) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of CC BY license.), 作者未参与本精要的编写。
#IBD：Inflammatory Bowel Disease，炎症性肠病
#UC：Ulcerative Colitis，溃疡性结肠炎
#JAK：Janus Kinase，Janus激酶
#Filgotinib：一种每日口服一次的Janus激酶（JAK）1抑制剂，正在开发用于治疗多种炎症性疾病
引用格式：Filgotinib在停药后再治疗UC患者中的疗效和安全性良好. 发布日期：1697025603. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/526
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