Filgotinib可改善UC患者生活质量并实现全面疾病控制
Filgotinib可改善UC患者生活质量并实现全面疾病控制的核心信息是什么？
Prof. Stefan Schreiber ◆ University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel, Germany 关键信息 ◆ 溃疡性结肠炎（UC）是一种结肠黏膜的炎症性肠病，会对患者的健康相关生活质量（HRQoL）产生负面影响 ◆ Filgotinib（FIL）是一种口服Janus激酶（JAK）1抑制剂，近期已在...
Prof. Stefan Schreiber ◆ University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel, Germany 关键信息 ◆ 溃疡性结肠炎（UC）是一种结肠黏膜的炎症性肠病，会对患者的健康相关生活质量（HRQoL）产生负面影响 ◆ Filgotinib（FIL）是一种口服Janus激酶（JAK）1抑制剂，近期已在欧盟和英国获批用于治疗成人中重度活动性UC ◆ 本研究表明FIL 200 mg在短期及长期均可带来HRQoL的改善，HRQoL的高水平改善与严格的复合终点相关，表明FIL治疗可实现全面疾病控制（CDC） 背景与主要方法 ◆ UC影响患者的HRQoL，本研究评估了在SELECTION试验中FIL治疗UC患者的HRQoL和探索性患者水平复合终点（即CDC） ◆ 本研究是一项双盲、随机、安慰剂对照、2b/3期试验，从SELECTION试验的诱... 本文由Stefan Schreiber撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：炎症性肠病、溃疡性结肠炎、JAK、Filgotinib、SELECTION。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
Prof. Stefan Schreiber ◆ University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel, Germany 关键信息 ◆ 溃疡性结肠炎（UC）是一种结肠黏膜的炎症性肠病，会对患者的健康相关生活质量（HRQoL）产生负面影响 ◆ Filgotinib（FIL）是一种口服Janus激酶（JAK）1抑制剂，近期已在欧盟和英国获批用于治疗成人中重度活动性UC ◆ 本研究表明FIL 200 mg在短期及长期均可带来HRQoL的改善，HRQoL的高水平改善与严格的复合终点相关，表明FIL治疗可实现全面疾病控制（CDC） 背景与主要方法 ◆ UC影响患者的HRQoL，本研究评估了在SELECTION试验中FIL治疗UC患者的HRQoL和探索性患者水平复合终点（即CDC） ◆ 本研究是一项双盲、随机、安慰剂对照、2b/3期试验，从SELECTION试验的诱...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：炎症性肠病、溃疡性结肠炎、JAK、Filgotinib、SELECTION，由Stefan Schreiber撰写。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1695816048，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
Prof. Stefan Schreiber
◆ University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel, Germany
关键信息
◆ 溃疡性结肠炎（UC）是一种结肠黏膜的炎症性肠病，会对患者的健康相关生活质量（HRQoL）产生负面影响
◆ Filgotinib（FIL）是一种口服Janus激酶（JAK）1抑制剂，近期已在欧盟和英国获批用于治疗成人中重度活动性UC
◆ 本研究表明FIL 200 mg在短期及长期均可带来HRQoL的改善，HRQoL的高水平改善与严格的复合终点相关，表明FIL治疗可实现全面疾病控制（CDC）
背景与主要方法
◆ UC影响患者的HRQoL，本研究评估了在SELECTION试验中FIL治疗UC患者的HRQoL和探索性患者水平复合终点（即CDC）
◆ 本研究是一项双盲、随机、安慰剂对照、2b/3期试验，从SELECTION试验的诱导研究中纳入382例生物制剂初治和404例生物制剂经治UC患者，从维持研究中纳入297例UC患者*，随访58周
* 在诱导研究A（生物制剂初治）或B（生物制剂经治）中，中重度活动性UC成人患者被随机（2∶2∶1）分配接受每日1次口服FIL 200 mg、FIL 100 mg或安慰剂治疗，持续11周。在48周维持研究中，第10周达到临床缓解或应答的UC患者被重新随机分配至FIL治疗组或安慰剂组
◆ 研究者使用第10周和第58周的健康调查简表（SF-36）、欧洲五维健康量表（EQ-5D）、工作效率和活动障碍调查问卷（WPAI）和炎症性肠病问卷（IBDQ）评分评估HRQoL；此外，通过探索性患者水平复合终点（部分Mayo临床评分pMCS≤2，无个体直肠出血，大便次数或医生的总体评估子评分>1；内镜检查子评分≤1，粪便钙卫蛋白<150 µg/g，IBDQ评分≥170）评估CDC实现情况及其与HRQoL和组织学结局的相关性
主要发现
◆ 与安慰剂相比，FIL 200 mg显著诱导并维持了SF-36、EQ-5D、WPAI和IBDQ评分的改善，并在第10周恢复了HRQoL
◆ 在第10周和第58周，接受FIL 200 mg治疗的UC患者达到CDC的比例显著高于安慰剂治疗的患者（P<0.01；第10周时为10.9% vs. 2.9%，第58周时为22.1% vs. 7.1%）
◆ CDC与HRQoL和组织学缓解的临床重要改善在两个时间段内均存在相关性
临床意义
◆ 在生物制剂初治和生物制剂经治的UC患者中，FIL 200 mg治疗在短期（10周）内改善了总体和疾病特异性HRQoL，并在长期治疗（58周）期间维持改善疗效
◆ FIL 200 mg治疗使部分UC患者达到严格的探索性复合终点，该终点可能与HRQoL和组织学缓解改善相关，需要进一步的工作来验证此探索性终点
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执行编辑＆供稿：Lisa
校对：Vina
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肖像经Prof. Stefan Schreiber许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Schreiber S, Feagan BG, Peyrin-Biroulet L, et al. Filgotinib Improved Health-Related Quality of Life and Led to Comprehensive Disease Control in Individuals with Ulcerative Colitis: Data from the SELECTION Trial. J Crohns Colitis. 2023;17(6):863-875. doi:10.1093/ecco-jcc/jjad018 (© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY license.), 作者未参与本精要的编写。
#IBD：Inflammatory Bowel Disease，炎症性肠病
#UC：Ulcerative Colitis，溃疡性结肠炎
#JAK：Janus Kinase，Janus激酶
#Filgotinib：一种每日口服一次的JAK1抑制剂，正在开发用于治疗多种炎症性疾病
#SELECTION：一项2b/3期双盲、随机、安慰剂对照试验，包括2项诱导研究和1项维持研究
引用格式：Filgotinib可改善UC患者生活质量并实现全面疾病控制. 发布日期：1695816048. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/516 参考DOI: https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjad018
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