Atogepant预防慢性偏头痛的有效性和安全性评估：PROGRESS研究
Atogepant预防慢性偏头痛的有效性和安全性评估：PROGRESS研究的核心信息是什么？
关键信息 ◆ Atogepant是一类高亲和力的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，此前的研究已证实atogepant在发作性偏头痛中有良好的疗效和安全性 ◆ 本随机、双盲、安慰剂对照3期研究旨在评估atogepant预防性治疗慢性偏头痛 * 的有效性、安全性和耐受性 * 慢性偏头痛：患者每月头痛≥15天，每月至少8天有偏头痛特征 ◆ Atog...
关键信息 ◆ Atogepant是一类高亲和力的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，此前的研究已证实atogepant在发作性偏头痛中有良好的疗效和安全性 ◆ 本随机、双盲、安慰剂对照3期研究旨在评估atogepant预防性治疗慢性偏头痛 * 的有效性、安全性和耐受性 * 慢性偏头痛：患者每月头痛≥15天，每月至少8天有偏头痛特征 ◆ Atogepant 30 mg每日2次（BID）组和atogepant 60 mg每日1次（QD）组在慢性偏头痛患者12周的治疗中均显示出临床相关的平均每月偏头痛天数（MMDs）减少，且两种剂量的耐受性均良好 主要方法 ◆ 研究纳入778例至少有1年慢性偏头痛病史的患者，随机（1∶1∶1）分配至atogepant 30 mg BID组、60 mg QD组和安慰剂组，患者使用电子日记记录头疼的发生、持续时间、特征、症状及急性用药情况 ◆ 根据美国... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：偏头痛 、Atogepant、降钙素基因相关肽、PROGRESS。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ Atogepant是一类高亲和力的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，此前的研究已证实atogepant在发作性偏头痛中有良好的疗效和安全性 ◆ 本随机、双盲、安慰剂对照3期研究旨在评估atogepant预防性治疗慢性偏头痛 * 的有效性、安全性和耐受性 * 慢性偏头痛：患者每月头痛≥15天，每月至少8天有偏头痛特征 ◆ Atogepant 30 mg每日2次（BID）组和atogepant 60 mg每日1次（QD）组在慢性偏头痛患者12周的治疗中均显示出临床相关的平均每月偏头痛天数（MMDs）减少，且两种剂量的耐受性均良好 主要方法 ◆ 研究纳入778例至少有1年慢性偏头痛病史的患者，随机（1∶1∶1）分配至atogepant 30 mg BID组、60 mg QD组和安慰剂组，患者使用电子日记记录头疼的发生、持续时间、特征、症状及急性用药情况 ◆ 根据美国...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：偏头痛 、Atogepant、降钙素基因相关肽、PROGRESS。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1695643258，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ Atogepant是一类高亲和力的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，此前的研究已证实atogepant在发作性偏头痛中有良好的疗效和安全性
◆ 本随机、双盲、安慰剂对照3期研究旨在评估atogepant预防性治疗慢性偏头痛*的有效性、安全性和耐受性
* 慢性偏头痛：患者每月头痛≥15天，每月至少8天有偏头痛特征
◆ Atogepant 30 mg每日2次（BID）组和atogepant 60 mg每日1次（QD）组在慢性偏头痛患者12周的治疗中均显示出临床相关的平均每月偏头痛天数（MMDs）减少，且两种剂量的耐受性均良好
主要方法
◆ 研究纳入778例至少有1年慢性偏头痛病史的患者，随机（1∶1∶1）分配至atogepant 30 mg BID组、60 mg QD组和安慰剂组，患者使用电子日记记录头疼的发生、持续时间、特征、症状及急性用药情况
◆ 根据美国和欧盟的监管机构反馈，研究使用了两种患者人群定义分析的有效性，分别是以美国为重点的改良意向治疗（mITT）人群（755例）和欧盟关注的非治疗假设估计（OTHE）人群（760例），研究结果若无特殊说明，主要以mITT人群为准
◆ 研究的主要终点为在治疗的12周内患者的MMDs与基线相比的变化
主要发现
◆ 各组MMDs的基线平均数为：atogepant 30 mg BID组18.6（SE*=5.1），atogepant 60 mg QD组19.2（SE=5.3），安慰剂组18.9（SE=4.8）；12周平均MMDs较基线的变化为：atogepant 30 mg BID组-7.5（SE=0.4），atogepant 60 mg QD组-6.9（SE=0.4），安慰剂组-5.1（SE=0.4）
* SE：标准差
◆ Atogepant 30 mg BID组与安慰剂组的最小二乘法平均差为-2.4（95%CI，-3.5至-1.3；校正后P＜0.0001）；atogepant 60 mg QD组与安慰剂组的最小二乘法平均差为-1.8（95%CI，-2.9至-0.8；校正后P=0.0009）
◆ 最常见的不良反应为：便秘，atogepant 30 mg BID组28例（10.9%），atogepant 60 mg QD组26例（10%），安慰剂组8例（3%）；恶心，atogepant 30 mg BID组20例（8%），atogepant 60 mg QD组25例（10%），安慰剂组9例（4%）
临床意义
◆ 本研究首次提供了CGRP靶向口服药物在慢性偏头痛预防性治疗中的应用证据，这些发现将atogepant的益处扩展至慢性偏头痛，使其成为首个针对慢性偏头痛患者的CGRP靶向、疗效和耐受性良好的口服预防性治疗方案
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执行编辑：Jaya
供稿：Raina
校对：Vina
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原文来自：Pozo-Rosich P, Ailani J, Ashina M, et al. Atogepant for the preventive treatment of chronic migraine (PROGRESS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10404):775-785, 作者未参与本精要的编写。
#Migraine：偏头痛
#Atogepant：一种口服CGRP受体拮抗剂
#CGRP：Calcitonin Gene-Related Peptide，降钙素基因相关肽
#PROGRESS：一项随机、双盲、安慰剂对照3期研究
引用格式：Atogepant预防慢性偏头痛的有效性和安全性评估：PROGRESS研究. 发布日期：1695643258. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/514
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