TDU | 拓麦药物研究简讯第1期（神经）

标题：在接受地西泮鼻喷雾剂作为癫痫发作群体间歇性抢救治疗的患者中，SEIzure interVAL(癫痫发作间期时间)随时间推移的显著改善

期刊：Epilepsia

DOI：10.1111/epi.17385

要点：一项3期安全性研究(n=163): 地西泮鼻喷雾剂治疗增加了癫痫发作群体的SEIzure interVAL(癫痫发作间期时间)，其时间的增加可能反映了既往未发现的间歇性抢救治疗的有益效果。

标题：吡仑帕奈辅助治疗难治性局灶性癫痫发作的有效性和安全性：一项荟萃分析

期刊：Epilepsia

DOI：10.1002/epi4.12574

要点：四项试验(n=2187)结果显示: 与安慰剂相比，吡仑帕奈的辅助治疗与难治性局灶性癫痫发作的发作频率的降低更显著相关，且每日剂量为8 mg的吡仑帕奈似乎在疗效和耐受性之间具有最佳比例。

标题：PROVE：吡仑帕奈在癫痫患者真实临床治疗中的回顾性、非干预性、4期研究

期刊：Epilepsia

DOI：10.1002/epi4.12575

要点：PROVE 4期、回顾性、非干预性研究(n=1703): 吡仑帕奈在癫痫患者临床治疗中具有良好保留率和持续疗效(≥12个月)。

标题：富马酸二甲酯治疗多发性硬化症患者进行性多灶性脑白质病的结局

期刊：Mult Scler J-Eep Tra

DOI：10.1177/20552173221132469

要点：Biogen病例报告数据(n=12)：富马酸二甲酯治疗多发性硬化症(MS)患者出现进行性多灶性脑白质病(PML)事件较罕见，但建议治疗中监测淋巴细胞计数，并警惕PML的体征和症状。

标题：奥扎莫德治疗复发性多发性硬化症的长期安全性和有效性：长达5年随访的DAYBREAK开放标签扩展试验

期刊：Mult Scler J

DOI：10.1177/13524585221102584

要点：DAYBREAK开放标签扩展研究(n=2494): 奥扎莫德治疗多发性硬化症(MS)具有良好的安全性和耐受性，对疾病活动的临床和磁共振成像测量有持续益处。

标题：在现实临床实践中，那他珠单抗从每4周给药转换为延长间隔给药治疗多发性硬化症患者的血清神经丝轻链水平

期刊：Mult Scler J

DOI：10.1177/13524585221130949

要点：美国一项单中心、回顾性分析(n=139): 生物标志物血清神经丝轻链(sNfL)水平表明，维持那他珠单抗从每4周给药转换为延长间隔给药可维持多发性硬化症(MS)患者疗效。

标题：Lecanemab在早期阿尔茨海默病中的应用

期刊：New England Journal of Medicine

DOI：10.1056/NEJMoa2212948

要点：一项3期、多中心、双盲试验(n=1795): 第18个月，lecanemab治疗导致认知和功能指标的下降程度低于安慰剂，但与不良事件有关；需要更长时间的试验来确定其在早期阿尔茨海默病中的疗效和安全性。

标题：那他珠单抗治疗患有多发性硬化症的妊娠患者：6年后母婴结局的重新评估

期刊：Mult Scler J

DOI：10.1177/13524585221079598

要点：一项多变量Cox回归分析(n=74): 证实了相比于在受孕前停止那他珠单抗和/或在分娩后1个月后重新开始用药(“CA保守方法”)，在受孕前接受那他珠单抗并在分娩后1个月内重新开始用药(“TA治疗方法”)可降低疾病活动的风险，未观察到儿童主要发育异常的增加。