Filgotinib治疗可快速持续缓解UC症状：2b/3期SELECTION研究事后分析
Filgotinib治疗可快速持续缓解UC症状：2b/3期SELECTION研究事后分析的核心信息是什么？
编 者 按 Janus激酶抑制剂（JAKi）是一类可选择性抑制JAK激酶，阻断JAK-STAT通路的小分子药物，在炎症性肠病（IBD）的治疗中具有广阔的应用前景。JAKi分为两代：第一代托法替布（tofacitinib）为非选择性抑制剂；第二代药物包括filgotinib（FIL）和乌帕替尼（upadacitinib，UPA）等，为选择性抑制剂。其中，fil...
编 者 按 Janus激酶抑制剂（JAKi）是一类可选择性抑制JAK激酶，阻断JAK-STAT通路的小分子药物，在炎症性肠病（IBD）的治疗中具有广阔的应用前景。JAKi分为两代：第一代托法替布（tofacitinib）为非选择性抑制剂；第二代药物包括filgotinib（FIL）和乌帕替尼（upadacitinib，UPA）等，为选择性抑制剂。其中，filgotinib是一种口服小分子JAK 1抑制剂，已获批用于溃疡性结肠炎（UC）治疗。 本文由Silvio Danese撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：炎症性肠病、溃疡性结肠炎、JAK、Filgotinib、SELECTION。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
编 者 按 Janus激酶抑制剂（JAKi）是一类可选择性抑制JAK激酶，阻断JAK-STAT通路的小分子药物，在炎症性肠病（IBD）的治疗中具有广阔的应用前景。JAKi分为两代：第一代托法替布（tofacitinib）为非选择性抑制剂；第二代药物包括filgotinib（FIL）和乌帕替尼（upadacitinib，UPA）等，为选择性抑制剂。其中，filgotinib是一种口服小分子JAK 1抑制剂，已获批用于溃疡性结肠炎（UC）治疗。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：炎症性肠病、溃疡性结肠炎、JAK、Filgotinib、SELECTION，由Silvio Danese撰写。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1694606436，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
编 者 按
Janus激酶抑制剂（JAKi）是一类可选择性抑制JAK激酶，阻断JAK-STAT通路的小分子药物，在炎症性肠病（IBD）的治疗中具有广阔的应用前景。JAKi分为两代：第一代托法替布（tofacitinib）为非选择性抑制剂；第二代药物包括filgotinib（FIL）和乌帕替尼（upadacitinib，UPA）等，为选择性抑制剂。其中，filgotinib是一种口服小分子JAK 1抑制剂，已获批用于溃疡性结肠炎（UC）治疗。
接着前三期JAK相关专题——“托法替布在UC中的应用”、“JAK抑制剂治疗IBD的安全性管理”和“JAK抑制剂乌帕替尼治疗炎症性肠病”，本期带大家一起跟进和探究“JAK抑制剂filgotinib治疗溃疡性结肠炎”的前沿研究成果，助力临床创新。
Prof. Silvio Danese
◆ IRCCS Ospedale San Raffaele, Milan, Italy
关键信息
◆ UC是一种慢性结肠疾病，其短期治疗目标是实现临床缓解和炎症减轻，长期目标包括改善健康相关生活质量（HRQoL），实现无激素缓解和内镜缓解，以及预防手术和结直肠癌
◆ FIL是一种每日口服一次的JAK1抑制剂，正在开发用于治疗多种炎症性疾病；近期已在欧盟和英国获批用于治疗成人中重度活动性UC
◆ 本事后分析通过分析患者自我报告的UC症状和使用部分Mayo临床评分（pMCS），评估了SELECTION试验中FIL的快速性和可持续性，且评估了症状改善与HRQoL和临床结局之间的关系，结果表明：FIL 200 mg每日一次可快速且持续地缓解UC症状和改善HRQoL
背景与主要方法
◆ 既往2b/3期SELECTION研究结果显示：每日200 mg FIL治疗的耐受性良好，可有效诱导和维持中重度活动性UC患者的临床缓解
◆ 本研究是对双盲、随机、安慰剂对照SELECTION试验的事后分析，纳入SELECTION试验诱导研究中659例生物制剂初治和689例生物制剂经治UC患者，以及维持研究中320例生物制剂初治和238例生物制剂经治UC患者*，随访58周
* 诱导研究中，患者随机（2∶2∶1）分配接受每日一次口服FIL 200 mg、FIL 100 mg或安慰剂，持续11周；维持研究中，第10周达到临床缓解或MCS应答的患者在第11周被重新随机分配到FIL诱导治疗组或安慰剂组，直至第58周。
◆ 在事后分析中，评估第1-15天的直肠出血（RB）和大便频率（SF）数据，以及包括第10周和第58周在内的多个时间点的pMCS缓解和应答；在第10周和第58周使用IBD问卷评估HRQoL
主要发现
◆ 与安慰剂相比，FIL 200 mg可在7天内改善患者的RB和SF（P<0.05）
◆ 在第2周时，接受FIL 200 mg治疗的患者相比于安慰剂治疗患者达到pMCS缓解的比例更高（生物制剂初治患者：15.1% vs. 8.0%，P=0.0410；生物制剂经治患者：10.3% vs. 4.2%，P=0.0274）；在第58周时，治疗效果相似（P<0.0001）
◆ 第10周和第58周时，pMCS缓解患者与未达到pMCS缓解的患者相比，其IBD问卷评分方面的改善程度更高
◆ 第7天的RB和SF评分与第10周和第58周的Mayo临床评分应答相关
临床意义
◆ 本研究提示，FIL可能是一种快速持续缓解UC症状且有价值的治疗选择
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END
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执行编辑&供稿：Lisa
校对：Jeanne
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
肖像经Prof. Silvio Danese许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Danese S, Ferrante M, Feagan BG, et al. Rapid and Sustained Symptom Relief in Patients With Ulcerative Colitis Treated With Filgotinib: Data From the Phase 2b/3 SELECTION Trial. Am J Gastroenterol. 2023;118(1):138-147. doi:10.14309/ajg.0000000000001979 (© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC-ND.), 作者未参与本精要的编写。
#IBD：Inflammatory Bowel Disease，炎症性肠病
#UC：Ulcerative Colitis，溃疡性结肠炎
#JAK：Janus Kinase，Janus激酶
#Filgotinib：一种每日口服一次的JAK1抑制剂，正在开发用于治疗多种炎症性疾病
#SELECTION：一项2b/3期双盲、随机、安慰剂对照试验，包括2项诱导研究和1项维持研究
引用格式：Filgotinib治疗可快速持续缓解UC症状：2b/3期SELECTION研究事后分析. 发布日期：1694606436. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/496 参考DOI: https://doi.org/10.14309/ajg.0000000000001979
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