NEJM：3期研究显示乌帕替尼治疗CD可实现临床缓解和内镜应答
NEJM：3期研究显示乌帕替尼治疗CD可实现临床缓解和内镜应答的核心信息是什么？
Prof. Jean-Frederic Colombel ◆ Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, USA 关键信息 ◆ 乌帕替尼（upadacitinib）是一种口服选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，其治疗克罗恩病（CD）的相关研究正在进行中 ◆ 本3期研究结果显示：在中重度CD患...
Prof. Jean-Frederic Colombel ◆ Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, USA 关键信息 ◆ 乌帕替尼（upadacitinib）是一种口服选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，其治疗克罗恩病（CD）的相关研究正在进行中 ◆ 本3期研究结果显示：在中重度CD患者中，乌帕替尼用于诱导期和维持期治疗均优于安慰剂 背景与主要方法 ◆ 在两项3期诱导期试验（U-EXCEL和U-EXCEED）中，分别将526例和495例中重度CD患者按2∶1随机分配接受每日一次乌帕替尼45 mg或安慰剂，持续12周 ◆ 在U-ENDURE维持期试验中，将对乌帕替尼诱导治疗有临床应答的502例患者按1∶1∶1随机分配接受每日一次乌帕替尼15 mg、乌帕替尼30 mg或安慰剂，持续52周 ◆ 主要终点：诱导期（第12周）... 本文由Jean-Frederic Colombel撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：炎症性肠病、克罗恩病、JAK、乌帕替尼。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
Prof. Jean-Frederic Colombel ◆ Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, USA 关键信息 ◆ 乌帕替尼（upadacitinib）是一种口服选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，其治疗克罗恩病（CD）的相关研究正在进行中 ◆ 本3期研究结果显示：在中重度CD患者中，乌帕替尼用于诱导期和维持期治疗均优于安慰剂 背景与主要方法 ◆ 在两项3期诱导期试验（U-EXCEL和U-EXCEED）中，分别将526例和495例中重度CD患者按2∶1随机分配接受每日一次乌帕替尼45 mg或安慰剂，持续12周 ◆ 在U-ENDURE维持期试验中，将对乌帕替尼诱导治疗有临床应答的502例患者按1∶1∶1随机分配接受每日一次乌帕替尼15 mg、乌帕替尼30 mg或安慰剂，持续52周 ◆ 主要终点：诱导期（第12周）...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：炎症性肠病、克罗恩病、JAK、乌帕替尼，由Jean-Frederic Colombel撰写。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1692792002，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
Prof. Jean-Frederic Colombel
◆ Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, USA
关键信息
◆ 乌帕替尼（upadacitinib）是一种口服选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，其治疗克罗恩病（CD）的相关研究正在进行中
◆ 本3期研究结果显示：在中重度CD患者中，乌帕替尼用于诱导期和维持期治疗均优于安慰剂
背景与主要方法
◆ 在两项3期诱导期试验（U-EXCEL和U-EXCEED）中，分别将526例和495例中重度CD患者按2∶1随机分配接受每日一次乌帕替尼45 mg或安慰剂，持续12周
◆ 在U-ENDURE维持期试验中，将对乌帕替尼诱导治疗有临床应答的502例患者按1∶1∶1随机分配接受每日一次乌帕替尼15 mg、乌帕替尼30 mg或安慰剂，持续52周
◆ 主要终点：诱导期（第12周）和维持期（第52周）治疗的临床缓解*和内镜应答#
* 临床缓解：定义为克罗恩病活动指数评分（CDAI）<150（范围为0-600，评分越高表明疾病活动程度越严重）
# 内镜应答：定义为克罗恩病简易内镜评分（SES-CD；范围为0-56，评分越高表明疾病越严重）
◆ 安全性评估：所有进行随机化并接受至少1剂乌帕替尼或安慰剂的患者，在12周诱导期和52周维持期所报告的不良事件
主要发现
◆ 与接受安慰剂的患者相比，接受乌帕替尼45 mg的患者的临床缓解率（U-EXCEL试验：49.5% vs. 29.1%；U-EXCEED试验：38.9% vs. 21.1%）和内镜应答率（U-EXCEL试验：45.5% vs. 13.1%；U-EXCEED试验：34.6% vs. 3.5%）显著更高（所有对比分析，P<0.001）
◆ U-ENDURE试验中，第52周时，接受乌帕替尼15 mg（37.3%）或30 mg（47.6%）的患者达到临床缓解的比例高于接受安慰剂的患者（15.1%）；同时，接受乌帕替尼15 mg（27.6%）或30 mg（40.1%）的患者达到内镜应答的比例高于接受安慰剂的患者（7.3%）（所有对比分析，P<0.001）
◆ 诱导期12周和维持期治疗52周时，接受乌帕替尼治疗的患者在治疗期间出现或恶化的任何不良事件、严重不良事件和重度不良事件的发生率相似
临床意义
◆ 研究结果表明：在这3项试验中，无论既往生物治疗是否失败，乌帕替尼均可有效实现并维持中重度CD患者的临床缓解和内镜应答
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执行编辑：Lisa
供稿：Dora
校对：Jeanne&Echo
声明：
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肖像经Prof. Jean-Frederic Colombel许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Loftus EV Jr, Panés J, Lacerda AP, et al. Upadacitinib Induction and Maintenance Therapy for Crohn's Disease. N Engl J Med. 2023;388(21):1966-1980. doi:10.1056/NEJMoa2212728, 作者未参与本精要的编写。
#IBD：Inflammatory Bowel Disease，炎症性肠病
#CD：Crohn’s Disease，克罗恩病
#JAK：Janus Kinase，Janus激酶
#Upadacitinib：乌帕替尼
引用格式：NEJM：3期研究显示乌帕替尼治疗CD可实现临床缓解和内镜应答. 发布日期：1692792002. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/455 参考DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2212728
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