CMSC 2023精华回顾 | S1P受体调节剂奥扎莫德治疗多发性硬化的长期研究
CMSC 2023精华回顾 | S1P受体调节剂奥扎莫德治疗多发性硬化的长期研究的核心信息是什么？
Prof. Bruce Cree ◆ University of California San Francisco, San Francisco, CA, USA 关键信息 ◆ 在两项3期随机试验（SUNBEAM和RADIANCE）中，相比干扰素（IFN）β-1a，奥扎莫德（ozanimod） * 治疗复发型多发性硬化（RMS）更有效，且与较低的校...
Prof. Bruce Cree ◆ University of California San Francisco, San Francisco, CA, USA 关键信息 ◆ 在两项3期随机试验（SUNBEAM和RADIANCE）中，相比干扰素（IFN）β-1a，奥扎莫德（ozanimod） * 治疗复发型多发性硬化（RMS）更有效，且与较低的校正年复发率（ARR）相关；完成以上试验的RMS患者有资格入组开放标签扩展（OLE）试验（DAYBREAK） * 一种治疗多发性硬化的S1P受体调节剂 ◆ 本文精选了CMSC 2023会议中的两篇摘要（DMT031和DMT592）的内容，旨在评估奥扎莫德在由SUNBEAM/RADIANCE试验进入DAYBREAK试验的RMS患者（按年龄分层）中的长期疗效、安全性及耐受性 背景与主要方法 ◆ 在SUNBEAM 和RADIANCE试验（母试验... 本文由Bruce A C Cree撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：多发性硬化、奥扎莫德、S1P、SUNBEAM、RADIANCE。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
Prof. Bruce Cree ◆ University of California San Francisco, San Francisco, CA, USA 关键信息 ◆ 在两项3期随机试验（SUNBEAM和RADIANCE）中，相比干扰素（IFN）β-1a，奥扎莫德（ozanimod） * 治疗复发型多发性硬化（RMS）更有效，且与较低的校正年复发率（ARR）相关；完成以上试验的RMS患者有资格入组开放标签扩展（OLE）试验（DAYBREAK） * 一种治疗多发性硬化的S1P受体调节剂 ◆ 本文精选了CMSC 2023会议中的两篇摘要（DMT031和DMT592）的内容，旨在评估奥扎莫德在由SUNBEAM/RADIANCE试验进入DAYBREAK试验的RMS患者（按年龄分层）中的长期疗效、安全性及耐受性 背景与主要方法 ◆ 在SUNBEAM 和RADIANCE试验（母试验...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：多发性硬化、奥扎莫德、S1P、SUNBEAM、RADIANCE、DAYBREAK，由Bruce A C Cree撰写。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1690891237，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
Prof. Bruce Cree
◆ University of California San Francisco, San Francisco, CA, USA
关键信息
◆ 在两项3期随机试验（SUNBEAM和RADIANCE）中，相比干扰素（IFN）β-1a，奥扎莫德（ozanimod）*治疗复发型多发性硬化（RMS）更有效，且与较低的校正年复发率（ARR）相关；完成以上试验的RMS患者有资格入组开放标签扩展（OLE）试验（DAYBREAK）
* 一种治疗多发性硬化的S1P受体调节剂
◆ 本文精选了CMSC 2023会议中的两篇摘要（DMT031和DMT592）的内容，旨在评估奥扎莫德在由SUNBEAM/RADIANCE试验进入DAYBREAK试验的RMS患者（按年龄分层）中的长期疗效、安全性及耐受性
背景与主要方法
◆ 在SUNBEAM和RADIANCE试验（母试验）中，RMS成人（18-55岁）患者分别接受口服奥扎莫德（0.46 mg/日或0.92 mg/日）或肌内注射IFN β-1a（30 µg/周）≥12或24个月；随后2257例患者入组DAYBREAK试验*，入组后接受奥扎莫德0.92 mg/日，其中760例患者持续接受奥扎莫德0.92 mg
* 其中2256例入组后至少接受一剂奥扎莫德，1例患者未接受奥扎莫德治疗
◆ 本特设分析根据母试验基线时的年龄（≤25岁、>25至≤35岁、>35至≤49岁或≥50岁）分组，在DMT03中评估在母试验中接受奥扎莫德0.92 mg并进入DAYBREAK试验的患者的临床及放射学结局，在DMT59中报告了在OLE前的治疗期出现的不良事件（TEAEs）、严重不良事件（SAEs）和TEAEs导致的停药
主要发现
DMT03：
◆ 在入组OLE并持续接受奥扎莫德0.92 mg/日的患者中，母试验的校正ARR<0.2，且在整个OLE期间各年龄组的ARR均保持较低水平
◆ 在持续奥扎莫德治疗6-7年期间，各年龄组每次检查时钆增强（GdE）病变的校正平均值均保持稳定或减少，无GdE病变的患者比例保持稳定或增加（≥74%接受奥扎莫德治疗的患者无GdE病变）
◆ 在OLE中，与OLE基线相比，各年龄组*每次检查时的T2病灶新发/扩大的校正平均值均保持稳定或下降，无新发/扩大的T2病变的患者比例保持稳定
* 在接受0.92 mg奥扎莫德持续治疗的患者中，≤25岁组118例，>25至≤35岁组268例，>35至≤49岁组312例，≥50岁组62例
◆ 与≤25岁组相比，≥50岁组患者的校正ARR数值较低，GdE病变和新发/扩大的T2病灶较少，且通常更可能为无GdE病灶或无新发/扩大的T2病灶
DMT59：
◆ 在OLE中，接受≥1剂量奥扎莫德的患者在DAYBREAK试验期间的平均暴露时间为56.1个月（范围：0.03‒72.93）
◆ 在OLE期间，持续奥扎莫德0.92 mg组的TEAE随年龄增加，但所有年龄组*和治疗组因TEAE而停药的发生率均较低（≤6.1%）
* 在接受0.92 mg奥扎莫德持续治疗的患者中，≤25岁组118例，>25至≤35岁组269例，>35至≤49岁组313例，≥50岁组62例；在由IFN转为奥扎莫德治疗的患者中，≤25岁组114例，>25至≤35岁组241例，>35至≤49岁组330例，≥50岁组52例
◆ 在母试验和OLE中，除部分疾病**外，大多数患者发生TEAE的首选术语与特定年龄无关
** ≤35岁组的呼吸道感染多于>35岁组；白内障仅在>35岁组中报告；尿路感染在≥50岁组中更常见；高胆固醇血症、高血压、背痛、跌倒、γ-谷氨酰转移酶升高在高龄组中更常见
◆ 在OLE中，持续接受奥扎莫德0.92 mg治疗的患者发生心脏疾病或肿瘤TEAE的比例随年龄而增加
◆ 在OLE期间，总体SAEs随年龄而增加，从母试验基线时≤35岁组的约9%-12%增至≥50岁组的23%-29%；特定SAEs与年龄无关
◆ 母试验和DAYBREAK期间的严重感染与年龄无关（各年龄组均<6%）；在各年龄组中，IFN在母试验中引起的TEAE和流感样症状多于奥扎莫德0.92 mg
临床意义
◆ DMT03结果显示：在持续治疗6-7年期间，接受奥扎莫德治疗的RMS患者的临床和放射学疾病活动指标在各年龄分组保持稳定或改善
◆ DMT59结果显示：长期使用奥扎莫德在各年龄段均耐受性良好，未出现新的不良事件，证实了母试验报告的安全性
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执行编辑：Vina
供稿：Echo
校对：Vina
声明：
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肖像经Prof. Bruce Cree许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：
1. Cree BAC, Selmaj KW, Steinman L, et al. Long-term efficacy of ozanimod by age category in patients with relapsing multiple sclerosis in two phase 3 trials and an open-label extension trial. CMSC; 2023, DMT03, 作者未参与本精要的编写。
2. Selmaj KW, Cohen JA, Steinman L, et al. Long-term safety and tolerability of ozanimod by age category in patients with relapsing multiple sclerosis from two phase 3 trials and an open-label extension study. CMSC; 2023, DMT59, 作者未参与本精要的编写。
#MS：Multiple Sclerosis，多发性硬化
#Ozanimod：奥扎莫德
#S1P：Sphingosine-1-Phosphate，1-磷酸鞘氨醇
引用格式：CMSC 2023精华回顾 | S1P受体调节剂奥扎莫德治疗多发性硬化的长期研究. 发布日期：1690891237. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/409
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