维得利珠单抗治疗UC与CD的真实世界疗效和安全性
维得利珠单抗治疗UC与CD的真实世界疗效和安全性的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 炎症性肠病（IBD）包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），是一种慢性复发性胃肠道炎症性疾病，主要影响中青年人群 ◆ 维得利珠单抗（vedolizumab，VDZ）是一种全人源化的单克隆抗体，为α4β7整合素抑制剂，可介导淋巴细胞从血液转运至胃肠道 ◆ 本回顾性、观察性、多中心研究发现：在真实世界中，VDZ治疗UC和CD时无显著差异；本试验...
关键信息 ◆ 炎症性肠病（IBD）包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），是一种慢性复发性胃肠道炎症性疾病，主要影响中青年人群 ◆ 维得利珠单抗（vedolizumab，VDZ）是一种全人源化的单克隆抗体，为α4β7整合素抑制剂，可介导淋巴细胞从血液转运至胃肠道 ◆ 本回顾性、观察性、多中心研究发现：在真实世界中，VDZ治疗UC和CD时无显著差异；本试验的数据可帮助医生预测VDZ的长期疗效；未来仍需更多受试者的前瞻性研究证实该结果 背景与主要方法 ◆ 既往的IBD临床试验很少代表真实世界的患者人群；一些队列研究和系统综述证实了VDZ治疗UC和CD的有效性和安全性；然而，目前没有关于IBD患者接受VDZ治疗的长期结局数据 ◆ 本研究纳入729例IBD患者（UC组：475例，CD组：254例），中位随访18个月，旨在评估VDZ对IBD患者的有效性和安全性，以及接受VDZ治疗的CD和UC患者... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：炎症性肠病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、维得利珠单抗。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 炎症性肠病（IBD）包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），是一种慢性复发性胃肠道炎症性疾病，主要影响中青年人群 ◆ 维得利珠单抗（vedolizumab，VDZ）是一种全人源化的单克隆抗体，为α4β7整合素抑制剂，可介导淋巴细胞从血液转运至胃肠道 ◆ 本回顾性、观察性、多中心研究发现：在真实世界中，VDZ治疗UC和CD时无显著差异；本试验的数据可帮助医生预测VDZ的长期疗效；未来仍需更多受试者的前瞻性研究证实该结果 背景与主要方法 ◆ 既往的IBD临床试验很少代表真实世界的患者人群；一些队列研究和系统综述证实了VDZ治疗UC和CD的有效性和安全性；然而，目前没有关于IBD患者接受VDZ治疗的长期结局数据 ◆ 本研究纳入729例IBD患者（UC组：475例，CD组：254例），中位随访18个月，旨在评估VDZ对IBD患者的有效性和安全性，以及接受VDZ治疗的CD和UC患者...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：炎症性肠病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、维得利珠单抗。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1687953622，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 炎症性肠病（IBD）包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），是一种慢性复发性胃肠道炎症性疾病，主要影响中青年人群
◆ 维得利珠单抗（vedolizumab，VDZ）是一种全人源化的单克隆抗体，为α4β7整合素抑制剂，可介导淋巴细胞从血液转运至胃肠道
◆ 本回顾性、观察性、多中心研究发现：在真实世界中，VDZ治疗UC和CD时无显著差异；本试验的数据可帮助医生预测VDZ的长期疗效；未来仍需更多受试者的前瞻性研究证实该结果
背景与主要方法
◆ 既往的IBD临床试验很少代表真实世界的患者人群；一些队列研究和系统综述证实了VDZ治疗UC和CD的有效性和安全性；然而，目前没有关于IBD患者接受VDZ治疗的长期结局数据
◆ 本研究纳入729例IBD患者（UC组：475例，CD组：254例），中位随访18个月，旨在评估VDZ对IBD患者的有效性和安全性，以及接受VDZ治疗的CD和UC患者之间的潜在差异
◆ 主要终点是随访期间的临床诱导缓解率和临床维持缓解率，以及安全性（定义为治疗期间无不良事件）；次要终点是UC和CD在临床应答率、黏膜愈合率等方面存在的差异；研究者使用Mayo评分和Harvey-Bradshaw指数分别评估UC和CD的临床活动度
主要发现
◆ 在随访第6个月时，488例（66.9％）患者达到临床诱导缓解；在单因素和多因素分析中，CD患者的临床诱导缓解率显著高于UC患者（CD组74.4％，UC组62.9％，P=0.002）
◆ 在最长随访时间时，594例患者（81.5％）达到并维持临床缓解，UC患者和CD患者之间无差异（UC组81.5％，CD组81.5％，P=0.537）
◆ 长期随访中，UC组的临床应答率显著高于CD组（90.1％ vs. 84.3％，P=0.023）；CD组的手术发生率更高（UC组1.9％，CD组5.1％，P=0.016）
◆ UC组和CD组患者在轻中度和重度不良事件方面无差异；最常见的轻中度不良事件为过敏反应，8例患者（1.1％）出现过敏反应（UC组1.0％，CD组1.2％；P=0.803）
临床意义
◆ 本项反映日常临床实践的真实世界研究发现，VDZ在门诊IBD患者的管理中是有效和安全的
◆ 总之，VDZ在UC与CD患者的长期使用中无显著差异；但UC组的长期随访临床应答率显著高于CD组，UC与CD的这种应答差异可能与VDZ的作用方式、CD的透壁性、炎症过程的异质性等因素有关
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执行&供稿编辑：Lisa
校对：Jeanne&Echo
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原文来自：Mocci G, Tursi A, Maconi G, et al. Real-world efficacy and safety of vedolizumab in managing ulcerative colitis versus Crohn's disease: results from an Italian multicenter study. Expert Opin Biol Ther. 2023;23(3):293-304. doi:10.1080/14712598.2023.2185510, 作者未参与本精要的编写。
#IBD：Inflammatory Bowel Diseases，炎症性肠病
#CD：Crohn’s Disease，克罗恩病
#UC：Ulcerative Colitis，溃疡性结肠炎
#Vedolizumab：VDZ，维得利珠单抗
引用格式：维得利珠单抗治疗UC与CD的真实世界疗效和安全性. 发布日期：1687953622. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/341 参考DOI: https://doi.org/10.1080/14712598.2023.2185510
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