维得利珠单抗治疗UC与CD的真实世界疗效和安全性
维得利珠单抗治疗UC与CD的真实世界疗效和安全性的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 炎症性肠病（IBD）包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），是一种慢性复发性胃肠道炎症性疾病，主要影响中青年人群 ◆ 维得利珠单抗（vedolizumab，VDZ）是一种全人源化的单克隆抗体，为α4β7整合素抑制剂，可介导淋巴细胞从血液转运至胃肠道 ◆ 本回顾性、观察性、多中心研究发现：在真实世界中，VDZ治疗UC和CD时无显著差异；本试验...
文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。 在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。 属于「拓麦精要」分类。 关键词：炎症性肠病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、维得利珠单抗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自：Mocci G, Tursi A, Maconi G, et al. Real-world efficacy and safety of vedolizumab in managing ulcerative colitis versus Crohn's disease: results from an Italian multicenter study. Expert Opin Biol Ther. 2023;23(3):293-304. doi: 10.1080/14712598.2023.2185510 , 作者未参与本精要的编写。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1080/14712598.2023.2185510。发布于2023-06-28。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「维得利珠单抗治疗UC与CD的真实世界疗效和安全性」主题，涉及炎症性肠病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、维得利珠单抗等核心术语和研究方向。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用真实世界研究设计。主要终点指标包括安全性指标。
关键信息
◆ 炎症性肠病（IBD）包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），是一种慢性复发性胃肠道炎症性疾病，主要影响中青年人群
◆ 维得利珠单抗（vedolizumab，VDZ）是一种全人源化的单克隆抗体，为α4β7整合素抑制剂，可介导淋巴细胞从血液转运至胃肠道
◆ 本回顾性、观察性、多中心研究发现：在真实世界中，VDZ治疗UC和CD时无显著差异；本试验的数据可帮助医生预测VDZ的长期疗效；未来仍需更多受试者的前瞻性研究证实该结果
背景与主要方法
◆ 既往的IBD临床试验很少代表真实世界的患者人群；一些队列研究和系统综述证实了VDZ治疗UC和CD的有效性和安全性；然而，目前没有关于IBD患者接受VDZ治疗的长期结局数据
◆ 本研究纳入729例IBD患者（UC组：475例，CD组：254例），中位随访18个月，旨在评估VDZ对IBD患者的有效性和安全性，以及接受VDZ治疗的CD和UC患者之间的潜在差异
◆ 主要终点是随访期间的临床诱导缓解率和临床维持缓解率，以及安全性（定义为治疗期间无不良事件）；次要终点是UC和CD在临床应答率、黏膜愈合率等方面存在的差异；研究者使用Mayo评分和Harvey-Bradshaw指数分别评估UC和CD的临床活动度
主要发现
◆ 在随访第6个月时，488例（66.9％）患者达到临床诱导缓解；在单因素和多因素分析中，CD患者的临床诱导缓解率显著高于UC患者（CD组74.4％，UC组62.9％，P=0.002）
◆ 在最长随访时间时，594例患者（81.5％）达到并维持临床缓解，UC患者和CD患者之间无差异（UC组81.5％，CD组81.5％，P=0.537）
◆ 长期随访中，UC组的临床应答率显著高于CD组（90.1％ vs. 84.3％，P=0.023）；CD组的手术发生率更高（UC组1.9％，CD组5.1％，P=0.016）
◆ UC组和CD组患者在轻中度和重度不良事件方面无差异；最常见的轻中度不良事件为过敏反应，8例患者（1.1％）出现过敏反应（UC组1.0％，CD组1.2％；P=0.803）
临床意义
◆ 本项反映日常临床实践的真实世界研究发现，VDZ在门诊IBD患者的管理中是有效和安全的
◆ 总之，VDZ在UC与CD患者的长期使用中无显著差异；但UC组的长期随访临床应答率显著高于CD组，UC与CD的这种应答差异可能与VDZ的作用方式、CD的透壁性、炎症过程的异质性等因素有关
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执行&供稿编辑：Lisa
校对：Jeanne&Echo
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Mocci G, Tursi A, Maconi G, et al. Real-world efficacy and safety of vedolizumab in managing ulcerative colitis versus Crohn's disease: results from an Italian multicenter study. Expert Opin Biol Ther. 2023;23(3):293-304. doi:10.1080/14712598.2023.2185510, 作者未参与本精要的编写。
#IBD：Inflammatory Bowel Diseases，炎症性肠病
#CD：Crohn’s Disease，克罗恩病
#UC：Ulcerative Colitis，溃疡性结肠炎
#Vedolizumab：VDZ，维得利珠单抗
本文研究方法与设计类型
本研究采用荟萃分析/系统综述和前瞻性研究和队列研究设计。统计分析采用异质性检验等方法。研究共纳入纳入729例。
本文临床背景与意义
本文属于炎症性肠病、克罗恩病、溃疡性结肠炎等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标。
引用格式：维得利珠单抗治疗UC与CD的真实世界疗效和安全性. 发布日期：2023-06-28. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/341 参考DOI: https://doi.org/10.1080/14712598.2023.2185510
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