中国真实世界研究：维得利珠单抗治疗UC的有效性和安全性
中国真实世界研究：维得利珠单抗治疗UC的有效性和安全性的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 维得利珠单抗（vedolizumab，VDZ）是一种人源化肠道特异性单克隆抗体，可选择性结合α4β7整合素，并抑制其与黏膜地址素细胞黏附分子-1的结合，从而减少淋巴细胞通过肠道内皮迁移，减少肠道组织炎症 ◆ 多项西方国家的随机对照试验和真实世界研究（RWS）已证实了VDZ治疗溃疡性结肠炎（UC）的有效性和安全性 ◆ 本项中...
关键信息 ◆ 维得利珠单抗（vedolizumab，VDZ）是一种人源化肠道特异性单克隆抗体，可选择性结合α4β7整合素，并抑制其与黏膜地址素细胞黏附分子-1的结合，从而减少淋巴细胞通过肠道内皮迁移，减少肠道组织炎症 ◆ 多项西方国家的随机对照试验和真实世界研究（RWS）已证实了VDZ治疗溃疡性结肠炎（UC）的有效性和安全性 ◆ 本项中国单中心、回顾性、RWS结果表明：中国UC患者接受VDZ长期治疗的有效性与既往在其他地区和人群中报告的结局相似，同时，与其他注册研究相比未发现新的安全性问题 背景与主要方法 ◆ 有关亚洲IBD患者VDZ有效性的真实世界研究非常有限，且已开展的研究都仅取得了短期成果，因此研究者们开展了当前RWS以评估VDZ在中国UC患者中的长期有效性和安全性 ◆ 本回顾性研究纳入2019年9月至2022年4月在浙江大学医学院附属邵逸夫医院接受VDZ治疗的... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：维得利珠单抗、α4β7整合素、溃疡性结肠炎、炎症性肠病。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 维得利珠单抗（vedolizumab，VDZ）是一种人源化肠道特异性单克隆抗体，可选择性结合α4β7整合素，并抑制其与黏膜地址素细胞黏附分子-1的结合，从而减少淋巴细胞通过肠道内皮迁移，减少肠道组织炎症 ◆ 多项西方国家的随机对照试验和真实世界研究（RWS）已证实了VDZ治疗溃疡性结肠炎（UC）的有效性和安全性 ◆ 本项中国单中心、回顾性、RWS结果表明：中国UC患者接受VDZ长期治疗的有效性与既往在其他地区和人群中报告的结局相似，同时，与其他注册研究相比未发现新的安全性问题 背景与主要方法 ◆ 有关亚洲IBD患者VDZ有效性的真实世界研究非常有限，且已开展的研究都仅取得了短期成果，因此研究者们开展了当前RWS以评估VDZ在中国UC患者中的长期有效性和安全性 ◆ 本回顾性研究纳入2019年9月至2022年4月在浙江大学医学院附属邵逸夫医院接受VDZ治疗的...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：维得利珠单抗、α4β7整合素、溃疡性结肠炎、炎症性肠病。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1687349004，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 维得利珠单抗（vedolizumab，VDZ）是一种人源化肠道特异性单克隆抗体，可选择性结合α4β7整合素，并抑制其与黏膜地址素细胞黏附分子-1的结合，从而减少淋巴细胞通过肠道内皮迁移，减少肠道组织炎症
◆ 多项西方国家的随机对照试验和真实世界研究（RWS）已证实了VDZ治疗溃疡性结肠炎（UC）的有效性和安全性
◆ 本项中国单中心、回顾性、RWS结果表明：中国UC患者接受VDZ长期治疗的有效性与既往在其他地区和人群中报告的结局相似，同时，与其他注册研究相比未发现新的安全性问题
背景与主要方法
◆ 有关亚洲IBD患者VDZ有效性的真实世界研究非常有限，且已开展的研究都仅取得了短期成果，因此研究者们开展了当前RWS以评估VDZ在中国UC患者中的长期有效性和安全性
◆ 本回顾性研究纳入2019年9月至2022年4月在浙江大学医学院附属邵逸夫医院接受VDZ治疗的64例中重度UC患者，在第0、2和6周静脉给予VDZ 300 mg，用于诱导治疗，此后每8周一次，用于维持治疗；使用患者报告结局和部分Mayo评分来评估临床应答和缓解，使用Mayo内镜评分来评估黏膜缓解和愈合
◆ 主要终点定义为第14周时的临床缓解；次要终点包括：第14周时的临床应答和无类固醇临床缓解，第52周时的临床应答、临床缓解和无类固醇临床缓解，以及第14±8周和第52±8周时黏膜缓解和愈合
主要发现
◆ 第14周时临床应答率、临床缓解率和无类固醇临床缓解率分别为73.4%（47/64）、65.6%（42/64）和54.7%（35/64）
◆ 基于意向治疗分析，第52周时临床应答、临床缓解和无类固醇临床缓解率分别为68.8%（44/64）、64.1%（41/64）和64.1%（41/64）
◆ 第14±8周时黏膜缓解率和愈合率分别为64.7%（22/34）和38.2%（13/34），第52±8周时黏膜缓解率和愈合率分别为70.6%（12/17）和35.3%（6/17）
◆ 亚组分析显示，既往未接受过抗肿瘤坏死因子（TNF）药物治疗的患者的临床应答率和缓解率分别为78.6%和73.2%，均高于既往接受过抗TNF药物治疗的患者
◆ 在末次随访结束时，发生≥1次不良事件（AE）的患者比例为29.7%（19/64），大多数为轻度，最常见的AE是皮疹（6/64），未报告急性输液反应、迟发性过敏反应、新发乙型肝炎感染、活动性结核或恶性肿瘤病例
临床意义
◆ 相比其他研究，本研究中VDZ的临床应答率和缓解率较高，且VDZ显示出令人满意的安全性特征
◆ 与诱导期接受过抗TNF药物治疗的患者相比，既往未接受过抗TNF药物治疗的患者可能有更好的临床结局
◆ 仍需更多研究探索VDZ在不同基线特征患者中，以及VDZ与其他生物制剂联合使用的有效性和安全性，这将有助于医生更好地为复杂IBD患者做出治疗决策
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执行编辑：Lisa
供稿：Dora
校对：Jeanne＆Echo
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原文来自：Huang K, Liu J, Xia W, et al. Effectiveness and safety of vedolizumab for ulcerative colitis: a single-center retrospective real-world study in China. Front Pharmacol. 2023;14:1188751. Published 2023 May 4. doi:10.3389/fphar.2023.1188751(© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of CC BY), 作者未参与本精要的编写。
#Vedolizumab：VDZ，维得利珠单抗
#UC：Ulcerative Colitis，溃疡性结肠炎
#IBD：Inflammatory Bowel Disease，炎症性肠病
引用格式：中国真实世界研究：维得利珠单抗治疗UC的有效性和安全性. 发布日期：1687349004. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/330 参考DOI: https://doi.org/10.3389/fphar.2023.1188751(
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