托法替布治疗UC的带状疱疹感染长期风险
托法替布治疗UC的带状疱疹感染长期风险的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 托法替布（Tofacitinib）是一种用于治疗溃疡性结肠炎（UC）的口服小分子Janus激酶（JAK）抑制剂，既往研究表明托法替布会增加带状疱疹（HZ）的感染风险 ◆ 本研究表明：长期接受托法替布治疗的UC患者发生的HZ事件大部分为轻中度，且HZ发病率在长达7.8年的托法替布药物暴露期间保持稳定 ◆ 本研究还分析了托法替布治疗发生HZ感染的风...
文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商 的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。 在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。 属于「拓麦精要」分类。 关键词：炎症性肠病、溃疡性结肠炎、JAK、托法替布。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自：Winthrop KL, Vermeire S, Long MD, et al. Long-term Risk of Herpes Zoster Infection in Patients With Ulcerative Colitis Receiving Tofacitinib. Inflamm Bowel Dis. 2023;29(1):85-96. doi: 10.1093/ibd/izac063 (© Author(s) (or their employer(s)) 2021. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC.), 作者未参与本精要的编写。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1093/ibd/izac063。发布于2023-05-31。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「托法替布治疗UC的带状疱疹感染长期风险」主题，涉及炎症性肠病、溃疡性结肠炎、JAK、托法替布等核心术语和研究方向。
关键信息
◆ 托法替布（Tofacitinib）是一种用于治疗溃疡性结肠炎（UC）的口服小分子Janus激酶（JAK）抑制剂，既往研究表明托法替布会增加带状疱疹（HZ）的感染风险
◆ 本研究表明：长期接受托法替布治疗的UC患者发生的HZ事件大部分为轻中度，且HZ发病率在长达7.8年的托法替布药物暴露期间保持稳定
◆ 本研究还分析了托法替布治疗发生HZ感染的风险因素：年龄增长、体重减轻、地理区域和既往肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂治疗失败
研究背景
◆ UC患者发生各种感染的风险较高，如，由潜伏水痘带状疱疹病毒（VZV）重新激活引起的HZ感染；此外，治疗UC的药物（例如糖皮质激素、硫唑嘌呤和TNF抑制剂等）可能会进一步增加HZ风险
◆ 本研究是一项事后分析，数据来自托法替布治疗UC的4项患者队列研究：诱导队列（2期诱导、OCTAVE诱导1&2）、维持队列（OCTAVE Sustain）、总体队列（OCTAVE Open）和总体+3b/4期队列（RIVETING研究），共纳入1157例UC患者，旨在评估与托法替布长期治疗相关的HZ发病率和风险因素
◆ 统计分析：所有HZ事件的患者比例和发病率；同时，通过Cox回归分析评估HZ风险因素
主要发现
◆ 在诱导和维持治疗队列中，托法替布10 mg每日2次（BID）治疗组的HZ（非严重和严重）发病率高于安慰剂组和托法替布5 mg BID组
◆ 对于所有托法替布剂量（5 mg BID或10 mg BID），总体队列和总体+3b/4期队列药物总暴露量分别为2814.4和2999.7患者-年的HZ风险均显著增加，发病率分别为3.38（95%CI，2.73-4.15）和3.30（95%CI，2.67-4.04）；此外，当按6个月间隔分析时，HZ（非严重和严重）的发病率随时间变化保持稳定，直至>30个月（图1）
图1. 总体队列和总体+3b/4期队列中所有带状疱疹（非严重和严重）事件的比例和发病率随时间的变化（图片来自原文）
◆ 在总体队列和总体+3b/4队列中，>90%的HZ事件为非严重感染；>90%为轻中度；>90%的患者在不停用托法替布的情况下，HZ可得到缓解；0.6%的患者多次发生HZ事件
◆ HZ发病率在6至30个月的托法替布暴露期间内保持稳定
◆ HZ的风险因素包括：年龄增长、体重减轻、地理区域（北美高于欧洲）、既往TNF抑制剂治疗失败
临床意义
◆ 机会性感染HZ在巴瑞替尼（baricitinib）和乌帕替尼（upadacitinib）等其它JAK抑制剂临床试验中也有报道，表明在托法替布研究中观察到的HZ风险增加可能是JAK抑制剂药物的类效应
◆ 本研究证实了托法替布相关的HZ事件大多数是轻中度的，且发病率在7.8年的暴露期间内保持稳定；年龄增长、体重减轻、地理区域和既往TNF抑制剂治疗失败与HZ风险增加相关
◆ 在开始使用托法替布之前接种疫苗可能有助于降低HZ风险；并需要对托法替布的上市后监测数据进行后续分析，以进一步评估其治疗UC的长期安全性风险
往期推文：
第1期：炎症性肠病常被忽视的心血管风险
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执行＆供稿编辑：Lisa
校对：Vina＆Echo
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Winthrop KL, Vermeire S, Long MD, et al. Long-term Risk of Herpes Zoster Infection in Patients With Ulcerative Colitis Receiving Tofacitinib. Inflamm Bowel Dis. 2023;29(1):85-96. doi:10.1093/ibd/izac063 (© Author(s) (or their employer(s)) 2021. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC.), 作者未参与本精要的编写。
#IBD：Inflammatory Bowel Disease，炎症性肠病
#UC：Ulcerative Colitis，溃疡性结肠炎
#JAK：Janus Kinase，Janus激酶
#Tofacitinib：托法替布
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：JAK即Janus激酶（Janus Kinase），细胞信号转导关键酶；TNF即肿瘤坏死因子（Tumor Necrosis Factor），炎症关键介质；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用队列研究和临床试验设计。统计分析采用Cox比例风险回归等方法。研究共纳入纳入1157例。
本文临床背景与意义
本文属于炎症性肠病、溃疡性结肠炎、JAK等医学领域。该研究评估的终点指标包括安全性指标。
引用格式：托法替布治疗UC的带状疱疹感染长期风险. 发布日期：2023-05-31. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/296 参考DOI: https://doi.org/10.1093/ibd/izac063
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