综述：托法替布有望用于急性重度溃疡性结肠炎治疗
综述：托法替布有望用于急性重度溃疡性结肠炎治疗的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 急性重度溃疡性结肠炎（ASUC）是一种潜在的危急重症，发生在约25%的溃疡性结肠炎（UC）患者中，发作时需要住院并在专科机构进行紧急治疗 ◆ 托法替布（Tofacitinib）是一种新型小分子药物，被批准单药治疗对生物制剂应答不佳或不耐受的UC患者；具有口服给药、高效、起效快等潜在优势，但尚未确定其治疗ASUC患者的有效性和可能存在的安全性问题...
声明： 编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商 的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。 属于「拓麦精要」分类。 关键词：炎症性肠病、溃疡性结肠炎、急性重度溃疡性结肠炎、托法替布。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商 的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图ID 146264558 | Dreamstime.com 在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自：Steenholdt C, Ovesen PD, Brynskov J, Seidelin JB. Tofacitinib for acute severe ulcerative colitis: a systematic review [published online ahead of print, 2023 Mar 1]. J Crohns Colitis. 2023;jjad036. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad036 , 作者未参与本精要的编写。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1093/ecco-jcc/jjad036。发布于2023-05-03。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「综述：托法替布有望用于急性重度溃疡性结肠炎治疗」主题，涉及炎症性肠病、溃疡性结肠炎、急性重度溃疡性结肠炎、托法替布等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用荟萃分析/系统综述设计。
关键信息
◆ 急性重度溃疡性结肠炎（ASUC）是一种潜在的危急重症，发生在约25%的溃疡性结肠炎（UC）患者中，发作时需要住院并在专科机构进行紧急治疗
◆ 托法替布（Tofacitinib）是一种新型小分子药物，被批准单药治疗对生物制剂应答不佳或不耐受的UC患者；具有口服给药、高效、起效快等潜在优势，但尚未确定其治疗ASUC患者的有效性和可能存在的安全性问题
◆ 本综述首次总结了托法替布在ASUC治疗中的所有可用数据，结果表明：托法替布有希望治疗ASUC，在被认为需要结肠切除术的难治性患者中具有较高的短期无结肠切除术生存率；但仍需进行大样本和高质量的研究
背景与主要方法
◆ ASUC的一线治疗为静脉注射糖皮质激素，二线治疗为英夫利西单抗（infliximab，IFX）或环孢素，以及在药物治疗失败时行结肠切除术；目前患者结肠切除率仍很高，亟待更多、更好的药物治疗选择以满足治疗需求
◆ 本综述汇总了截至2022年8月17日，在MEDLINE、EMBASE和Cochrane Library和Clinicaltrials.gov数据库中所有报告托法替布治疗ASUC原始观察结果的研究，倾向根据Truelove和Witts疾病严重程度分型标准定义患者；经筛选和评估后共纳入21项研究1，148例患者，旨在概述托法替布治疗ASUC的疗效与安全性
◆ 主要终点为无结肠切除术生存率
主要发现
◆ 托法替布主要被用作结肠切除术前的最后治疗手段，不仅作为既往IFX治疗失败的有生物治疗经验患者在糖皮质激素治疗失败后的二线疗法，也作为连续糖皮质激素和IFX或环孢素治疗失败后的三线疗法
◆ 患者30天、90天及180天的无结肠切除术生存率分别为85%（123/145）、86%（113/132）及69%（77/112）
◆ 托法替布的诱导剂量为每日两次（BID）10 mg（n=26，62%）或每日三次（TID）10 mg（n=16，38%），持续3天，后减至10 mg BID；其中，病例对照研究发现仅10 mg TID对结肠切除术有明显保护作用
◆ 托法替布在随访时的治疗持续率为68%-91%，临床缓解率为35%-69%，内镜缓解率为55%
◆ 22例患者发生不良事件，主要为带状疱疹以外的感染性并发症（n=13），7例患者停药
临床意义
◆ 本综述显示托法替布在治疗ASUC方面有良好前景，即使是对需要结肠切除术治疗的难治性患者，托法替布似乎与静脉注射糖皮质激素的作用相当
◆ 目前托法替布治疗ASUC仍处于实验阶段，临床上应根据具体情况谨慎使用，并仔细考虑风险与获益
◆ 本结果存在较高的偏倚和混杂风险，仍需高质量的研究进一步评估疗效、安全性、最佳应用时机和剂量策略
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执行编辑：Lisa
供稿：Chloe＆Dora
校对：Jeanne＆Echo
1 3项正在进行的临床试验、15项病例报告集合队列（n=42）、一项GETAID队列研究（n=55）、一项病例对照研究（n=40）和一项儿科队列（n=11）。
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图ID 146264558 | Dreamstime.com
在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Steenholdt C, Ovesen PD, Brynskov J, Seidelin JB. Tofacitinib for acute severe ulcerative colitis: a systematic review [published online ahead of print, 2023 Mar 1]. J Crohns Colitis. 2023;jjad036. doi:10.1093/ecco-jcc/jjad036, 作者未参与本精要的编写。
#IBD：Inflammatory Bowel Disease，炎症性肠病
#UC：Ulcerative Colitis，溃疡性结肠炎
#ASUC：Acute Severe Ulcerative Colitis，急性重度溃疡性结肠炎
#Tofacitinib：托法替布
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%。
本文研究方法与设计类型
本研究采用荟萃分析/系统综述和队列研究和病例对照研究设计。研究纳入21项研究/文献。
本文临床背景与意义
本文属于炎症性肠病、溃疡性结肠炎、急性重度溃疡性结肠炎等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、安全性指标。
引用格式：综述：托法替布有望用于急性重度溃疡性结肠炎治疗. 发布日期：2023-05-03. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/247 参考DOI: https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjad036
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