托法替布治疗中重度UC的疗效和安全性
托法替布治疗中重度UC的疗效和安全性的核心信息是什么？
编 者 按 托法替布（Tofacitinib）是一种强效口服JAK抑制剂，于2018年获FDA批准用于溃疡性结肠炎（UC）治疗。本期我们以“托法替布在UC中的应用”为主题遴选了近期主要期刊上发表的真实世界数据、系统综述、疗效预测研究及临床关注的安全性方面研究以飨读者。因文献众多，选择不免偏颇，也欢迎同道指正和推荐。 关键信息 ◆ 尽管...
编 者 按 托法替布（Tofacitinib）是一种强效口服JAK抑制剂，于2018年获FDA批准用于溃疡性结肠炎（UC）治疗。本期我们以“托法替布在UC中的应用”为主题遴选了近期主要期刊上发表的真实世界数据、系统综述、疗效预测研究及临床关注的安全性方面研究以飨读者。因文献众多，选择不免偏颇，也欢迎同道指正和推荐。 属于「拓麦精要」分类。 关键词：炎症性肠病、溃疡性结肠炎、托法替布、JAK。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
编 者 按 托法替布（Tofacitinib）是一种强效口服JAK抑制剂，于2018年获FDA批准用于溃疡性结肠炎（UC）治疗。本期我们以“托法替布在UC中的应用”为主题遴选了近期主要期刊上发表的真实世界数据、系统综述、疗效预测研究及临床关注的安全性方面研究以飨读者。因文献众多，选择不免偏颇，也欢迎同道指正和推荐。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：炎症性肠病、溃疡性结肠炎、托法替布、JAK。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1681905606，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
编 者 按
托法替布（Tofacitinib）是一种强效口服JAK抑制剂，于2018年获FDA批准用于溃疡性结肠炎（UC）治疗。本期我们以“托法替布在UC中的应用”为主题遴选了近期主要期刊上发表的真实世界数据、系统综述、疗效预测研究及临床关注的安全性方面研究以飨读者。因文献众多，选择不免偏颇，也欢迎同道指正和推荐。
关键信息
◆ 尽管托法替布治疗UC的有效率较高，但仍存在安全性问题；其中带状疱疹（HZ）、静脉血栓栓塞症（VTE）的风险增加，促使FDA在JAK抑制剂中添加黑框警告1，限制肿瘤坏死因子拮抗剂治疗失败的患者使用托法替布，并建议使用维持缓解所需的最低剂量
◆ 本研究旨在评估托法替布在UC患者中的疗效和安全性，结果显示：约1/3接受托法替布治疗的UC患者达到临床缓解，几乎未发生严重不良事件（AE）；约一半患者在降低剂量后失应答，增加维持剂量后仅部分恢复应答
（图片来自原文）
背景与主要方法
◆ REMIT-UC是一项加拿大多中心、回顾性、观察性队列研究，纳入334例2015年1月15日至2022年2月8日连续使用托法替布治疗的UC成人患者
◆ 主要终点为诱导治疗后第52周的临床和内镜缓解率，使用发生率（不良事件次数/100-患者年）报告安全性结局
主要发现
◆ 第12、24和52周时，临床缓解率分别为35.3%（106/300）、36.0%（104/289）和35.2%（93/264），内镜缓解率分别为18.5%（15/81）、23.0%（28/122）和25.7%（35/136）
◆ 大多数患者（94.3%，315/334）接受托法替布10 mg 每日两次（BID）作为诱导治疗，约2/3的患者（222/334）将剂量递减至5 mg BID进行维持治疗；初始应答者中44.5%（109/245）的患者在长期随访期间失应答，尝试将其中71例患者的剂量重新递增至10 mg BID，有54.9%（39/71）的患者恢复应答
◆ 基线Mayo内镜评分为3分（校正风险比，即aHR=3.60；95%CI，1.70-7.62）和既往生物制剂治疗失败（aHR=3.89；95%CI，1.28-11.86）的患者在降低剂量后失应答的风险更高
◆ 共97例患者报告了119例AEs，其中血液检查异常占比最多（29.4%）；特殊AE中严重感染、HZ和VTE的发生率分别为2.1（0.9-4.2）、0.5（0.1-1.9）和1.1（0.3-2.7）
托法替布治疗UC的临床和内镜疗效（图片来自原文）
临床意义
◆ 本研究提示：既往生物制剂治疗失败或基线时有重度内镜下疾病活动的患者失应答的风险较其他UC患者高3倍以上，应谨慎考虑在该人群中降低剂量（尤其在尚未达到内镜下完全缓解时）
◆ REMIT-UC是迄今发表的最大队列的托法替布研究，其结果更具代表性，有助于为UC患者启动和优化JAK抑制剂治疗的决策提供信息
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执行编辑：Lisa，供稿：Chloe＆Lisa，校对：Jeanne＆Serine
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图ID 146264558 | Dreamstime.com
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原文来自：Ma C, Panaccione R, Xiao Y, et al. REMIT-UC: Real-World Effectiveness and Safety of Tofacitinib for Moderate-to-Severely Active Ulcerative Colitis: A Canadian IBD Research Consortium Multicenter National Cohort Study [published online ahead of print, 2023 Feb 24]. Am J Gastroenterol. 2023;10.14309/ajg.0000000000002129 doi:10.14309/ajg.0000000000002129, ( © Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC-ND.), 作者未参与本精要的编写。
#IBD：Inflammatory Bowel Disease，炎症性肠病
#UC：Ulcerative Colitis，溃疡性结肠炎
#Tofacitinib：托法替布
#JAK：Janus Kinase，Janus激酶
引用格式：托法替布治疗中重度UC的疗效和安全性. 发布日期：1681905606. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/227 参考DOI: https://doi.org/10.14309/ajg.0000000000002129
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