Bimekizumab在既往TNF抑制剂应答不佳的活动性银屑病关节炎患者中的疗效和安全性
Bimekizumab在既往TNF抑制剂应答不佳的活动性银屑病关节炎患者中的疗效和安全性的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 关键信息 ◆ Bimekizumab（BKZ）是一种单克隆IgG1抗体，可选择性地抑制IL-17A和IL-17F ◆ 在既往肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不佳的活动性银屑病关节炎（PsA）患者中，BKZ对IL-17A和IL-17F有双重抑制效果，能快速改善临床症状 背景与主要方法 ◆ 既往一项PsA...
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 关键信息 ◆ Bimekizumab（BKZ）是一种单克隆IgG1抗体，可选择性地抑制IL-17A和IL-17F ◆ 在既往肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不佳的活动性银屑病关节炎（PsA）患者中，BKZ对IL-17A和IL-17F有双重抑制效果，能快速改善临床症状 背景与主要方法 ◆ 既往一项PsA患者2b期研究中，BKZ展现出长达152周的有效性和耐受性 ◆ BE COMPLETE（NCT03896581）是一项为期16周的双盲、安慰剂对照、多中心的关键3期研究，共纳入400例患者（BKZ组：N=267；安慰剂（PBO）组：N=133），以2:1随机每四周（Q4W）接受一次BKZ或PBO 160 mg，388人（97.0%）完成了试验 ◆ 第16周开始，患者进入开放标签扩展研究（open-label extension），接受B... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：银屑病关节炎、比奇珠单抗、IL-17A、IL-17F。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 关键信息 ◆ Bimekizumab（BKZ）是一种单克隆IgG1抗体，可选择性地抑制IL-17A和IL-17F ◆ 在既往肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不佳的活动性银屑病关节炎（PsA）患者中，BKZ对IL-17A和IL-17F有双重抑制效果，能快速改善临床症状 背景与主要方法 ◆ 既往一项PsA患者2b期研究中，BKZ展现出长达152周的有效性和耐受性 ◆ BE COMPLETE（NCT03896581）是一项为期16周的双盲、安慰剂对照、多中心的关键3期研究，共纳入400例患者（BKZ组：N=267；安慰剂（PBO）组：N=133），以2:1随机每四周（Q4W）接受一次BKZ或PBO 160 mg，388人（97.0%）完成了试验 ◆ 第16周开始，患者进入开放标签扩展研究（open-label extension），接受B...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：银屑病关节炎、比奇珠单抗、IL-17A、IL-17F。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1655469058，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
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关键信息
◆ Bimekizumab（BKZ）是一种单克隆IgG1抗体，可选择性地抑制IL-17A和IL-17F
◆ 在既往肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不佳的活动性银屑病关节炎（PsA）患者中，BKZ对IL-17A和IL-17F有双重抑制效果，能快速改善临床症状
背景与主要方法
◆ 既往一项PsA患者2b期研究中，BKZ展现出长达152周的有效性和耐受性
◆BE COMPLETE（NCT03896581）是一项为期16周的双盲、安慰剂对照、多中心的关键3期研究，共纳入400例患者（BKZ组：N=267；安慰剂（PBO）组：N=133），以2:1随机每四周（Q4W）接受一次BKZ或PBO 160 mg，388人（97.0%）完成了试验
◆第16周开始，患者进入开放标签扩展研究（open-label extension），接受BKZ治疗（160 mg，Q4W）
◆ 研究主要终点为第16周时美国风湿病学会反应标准（American College of Rheumatology response criteria，ACR50）改善≥50%
◆ 次要终点为健康评估问卷残疾指数基线变化（HAQ-DI CfB），银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI90），健康调查简表生理健康总分基线变化（SF-36 PCS CfB）和最小疾病活动度（MDA）
主要发现
◆ 第4周，BKZ组ACR50改善开始显著优于安慰剂组（p<0.001）
◆ 第16周达到主要终点，ACR50：BKZ组43.4%；PBO组6.8%（p<0.001），所有次要终点均达到（p<0.001)
◆ 试验严重不良事件发生率较低（BKZ：1.9%；PBO：0%），无一导致停药
◆ 三种最常见不良事件是：鼻咽炎（BKZ：3.7%；PBO：0.8%）、口腔念珠菌病（BKZ：2.6%；PBO：0%）和上呼吸道感染（BKZ：2.2%；PBO：1.5%），2名患者因不良事件停药（BKZ：0.7%；PBO：0%）
◆ 未报告系统性念珠菌病、炎症性肠病、主要心血管不良事件、葡萄膜炎、静脉血栓栓塞或死亡病例，未发现新的安全性问题
临床意义
◆ 与安慰剂相比，BKZ应答迅速，疗效结果显著，临床症状和统计学数据显著改善
◆ BKZ在既往TNF抑制剂应答不佳的活动性PsA患者中具有良好的疗效和安全性，能快速改善临床症状
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供稿：Luna，校对：Jeanne
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原文来自：Merola JF, McInnes I, Ritchlin CT, et al. OP0255|BIMEKIZUMAB IN PATIENTS WITH ACTIVE PSORIATIC ARTHRITIS AND AN INADEQUATE RESPONSE TO TUMOUR NECROSIS FACTOR INHIBITORS: 16-WEEK EFFICACY & SAFETY FROM BE COMPLETE, A PHASE 3, MULTICENTRE, RANDOMISED PLACEBO-CONTROLLED STUDY. Annals of the Rheumatic Diseases 2022;81:167-169.（© Author(s) (or their employer(s)) 2022），作者未参与本精要的编写。
#PsA：psoriatic arthritis，银屑病关节炎
#Bimekizumab：比美吉珠单抗
#IL-17A：Interleukin-17A，白细胞介素17A
#IL-17F：Interleukin-17F，白细胞介素17F
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引用格式：Bimekizumab在既往TNF抑制剂应答不佳的活动性银屑病关节炎患者中的疗效和安全性. 发布日期：1655469058. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/20
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