低剂量泼尼松龙治疗65岁及以上RA患者的疗效和安全性

低剂量泼尼松龙治疗65岁及以上RA患者的疗效和安全性的核心信息是什么?

关键信息 ◆ 低剂量糖皮质激素(GC)常用于类风湿性关节炎(RA)的治疗,但相关临床试验较少且很少按照当前质量标准进行,获益与风险比尚不明确 ◆ GLORIA是首项在老年RA患者中进行的,在RA标准治疗基础上加用GC的大型、随机、双盲、实用性试验,首次研究和验证了GC对RA患者疾病活动度和损伤进展的长期影响 ◆ 研究证实了加用低剂量泼尼松龙(predniso...

关键信息 ◆ 低剂量糖皮质激素(GC)常用于类风湿性关节炎(RA)的治疗,但相关临床试验较少且很少按照当前质量标准进行,获益与风险比尚不明确 ◆ GLORIA是首项在老年RA患者中进行的,在RA标准治疗基础上加用GC的大型、随机、双盲、实用性试验,首次研究和验证了GC对RA患者疾病活动度和损伤进展的长期影响 ◆ 研究证实了加用低剂量泼尼松龙(prednisolone)对于老年RA患者的长期效果,并具有良好的获益与风险比 背景与主要方法 ◆ 试验共纳入451例65岁及以上的RA患者,随机(1:1)分配至prednisolone组(n=226,5 mg/d)或安慰剂组(n=225),接受为期2年的治疗 ◆ 获益的主要终点为RA疾病活动(DAS28)评分,次要终点为关节损伤评分 ◆ 风险的主要终点为至少发生1起特别关注不良事件(AESI,如严重不良事件、GC特异性事件及其他导致停药的事件)的患者... 属于「拓麦精要」分类。 关键词:类风湿关节炎、泼尼松、糖皮质激素。

本文核心问答

Q1: 这篇资讯的核心内容是什么?

关键信息 ◆ 低剂量糖皮质激素(GC)常用于类风湿性关节炎(RA)的治疗,但相关临床试验较少且很少按照当前质量标准进行,获益与风险比尚不明确 ◆ GLORIA是首项在老年RA患者中进行的,在RA标准治疗基础上加用GC的大型、随机、双盲、实用性试验,首次研究和验证了GC对RA患者疾病活动度和损伤进展的长期影响 ◆ 研究证实了加用低剂量泼尼松龙(prednisolone)对于老年RA患者的长期效果,并具有良好的获益与风险比 背景与主要方法 ◆ 试验共纳入451例65岁及以上的RA患者,随机(1:1)分配至prednisolone组(n=226,5 mg/d)或安慰剂组(n=225),接受为期2年的治疗 ◆ 获益的主要终点为RA疾病活动(DAS28)评分,次要终点为关节损伤评分 ◆ 风险的主要终点为至少发生1起特别关注不良事件(AESI,如严重不良事件、GC特异性事件及其他导致停药的事件)的患者...

Q2: 本文属于哪个学科分类,涉及哪些关键词?

本文属于「拓麦精要」分类,涉及关键词:类风湿关节炎、泼尼松、糖皮质激素。

Q3: 这篇资讯的发布时间是什么?

本文发布于1667822412,来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。

来源:拓麦精要


关键信息

◆ 低剂量糖皮质激素(GC)常用于类风湿性关节炎(RA)的治疗,但相关临床试验较少且很少按照当前质量标准进行,获益与风险比尚不明确

◆ GLORIA是首项在老年RA患者中进行的,在RA标准治疗基础上加用GC的大型、随机、双盲、实用性试验,首次研究和验证了GC对RA患者疾病活动度和损伤进展的长期影响

◆ 研究证实了加用低剂量泼尼松龙(prednisolone)对于老年RA患者的长期效果,并具有良好的获益与风险比




背景与主要方法

◆ 试验共纳入451例65岁及以上的RA患者,随机(1:1)分配至prednisolone组(n=226,5 mg/d)或安慰剂组(n=225),接受为期2年的治疗

 获益的主要终点为RA疾病活动(DAS28)评分,次要终点为关节损伤评分

 风险的主要终点为至少发生1起特别关注不良事件(AESI,如严重不良事件、GC特异性事件及其他导致停药的事件)的患者比例



主要发现

◆ 患者多为女性且为重症,大多数接受RA和多种心血管合并症治疗

◆ 2年内,prednisolone组DAS28平均评分较安慰剂组显著降低0.37(95%置信界限(CL)0.23;P<0.0001),关节损伤评分较安慰剂组显著降低1.7(95%CL 0.7;P=0.003)

◆ Prednisolone组60%和安慰剂组49%的患者发生AESI,校正后相对风险为1.24(95%CL 1.04;P=0.02),多为轻中度感染,其他GC特异性事件少见

◆ Prednisolone组63%和安慰剂组61%患者完成试验,两组停药原因相似,主要包括发生不良事件(均为14%)和活动性疾病(3% vs. 4%),等



临床意义

◆ 该项研究为RA临床治疗提供了有力的佐证,即老年RA患者加用低剂量prednisolone 5 mg/d长达2年有效,并无特别的风险;通过正确监测和防治一些风险(特别是感染和骨质流失),并调整至该剂量水平治疗可达到最佳的疾病活动度改善



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供稿:Chloe,校对:Jeanne&Serine

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编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性,但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点,文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝,因此在为本文中提及的任何产品开处方前,请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用,非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读,否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图 ID 109291984 © One Photo | Dreamstime.com

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原文来自:Boers M, Hartman L, Opris-Belinski D, et al. Low dose, add-on prednisolone in patients with rheumatoid arthritis aged 65+: the pragmatic randomised, double-blind placebo-controlled GLORIA trial. Ann Rheum Dis. 2022;81(7):925-936. doi:10.1136/annrheumdis-2021-221957 (© Author(s) (or their employer(s)) 2022. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC.), 作者未参与本精要的编写。


#RA:Rheumatoid Arthritis,类风湿性关节炎

#Prednisolone:泼尼松龙

#GC:Glucocorticoid,糖皮质激素

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引用格式:低剂量泼尼松龙治疗65岁及以上RA患者的疗效和安全性. 发布日期:1667822412. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/79 参考DOI: https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2021-221957

2022-11-07

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