IBD患者中基于POCT的英夫利西单抗的超主动TDM是否可行？
IBD患者中基于POCT的英夫利西单抗的超主动TDM是否可行？
关键信息 ◆ 英夫利西单抗（Infliximab，IFX）具有强大的疗效，其与免疫调节剂联用可优化治疗策略，但仅约一半的克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）患者可通过联合治疗获得临床缓解 ◆ IFX药物水平与炎症性肠病（IBD）患者的临床结局之间存在暴露-应答关系；理想情况下，主动 治疗药物监测（TDM）中应使用ad-hoc剂量调整，且即时检测（POCT）...
关键信息 ◆ 英夫利西单抗（Infliximab，IFX）具有强大的疗效，其与免疫调节剂联用可优化治疗策略，但仅约一半的克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）患者可通过联合治疗获得临床缓解 ◆ IFX药物水平与炎症性肠病（IBD）患者的临床结局之间存在暴露-应答关系；理想情况下，主动 治疗药物监测（TDM）中应使用ad-hoc剂量调整，且即时检测（POCT）可以提供IFX个性化剂量给药的理想工具 ◆ 这是首个在IBD患者中比较基于POCT的IFX超主动TDM与被动TDM策略的实用性试验，研究结果证明：在真实世界临床实践中，系统性地实施基于POCT、ad-hoc剂量调整的超主动TDM策略是可行的 背景与主要方法 ◆ 该研究纳入187例患者（队列A/B：n=115/72），所有患有IBD并接受IFX维持治疗的患者均于2018年6-8月在两个中心接受治疗，队列A采用基于POCT的超主动TDM策略... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：炎症性肠病、治疗药物监测、即时检测、英夫利西单抗。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 英夫利西单抗（Infliximab，IFX）具有强大的疗效，其与免疫调节剂联用可优化治疗策略，但仅约一半的克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）患者可通过联合治疗获得临床缓解 ◆ IFX药物水平与炎症性肠病（IBD）患者的临床结局之间存在暴露-应答关系；理想情况下，主动 治疗药物监测（TDM）中应使用ad-hoc剂量调整，且即时检测（POCT）可以提供IFX个性化剂量给药的理想工具 ◆ 这是首个在IBD患者中比较基于POCT的IFX超主动TDM与被动TDM策略的实用性试验，研究结果证明：在真实世界临床实践中，系统性地实施基于POCT、ad-hoc剂量调整的超主动TDM策略是可行的 背景与主要方法 ◆ 该研究纳入187例患者（队列A/B：n=115/72），所有患有IBD并接受IFX维持治疗的患者均于2018年6-8月在两个中心接受治疗，队列A采用基于POCT的超主动TDM策略...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：炎症性肠病、治疗药物监测、即时检测、英夫利西单抗。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1678881655，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 英夫利西单抗（Infliximab，IFX）具有强大的疗效，其与免疫调节剂联用可优化治疗策略，但仅约一半的克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）患者可通过联合治疗获得临床缓解
◆ IFX药物水平与炎症性肠病（IBD）患者的临床结局之间存在暴露-应答关系；理想情况下，主动治疗药物监测（TDM）中应使用ad-hoc剂量调整，且即时检测（POCT）可以提供IFX个性化剂量给药的理想工具
◆ 这是首个在IBD患者中比较基于POCT的IFX超主动TDM与被动TDM策略的实用性试验，研究结果证明：在真实世界临床实践中，系统性地实施基于POCT、ad-hoc剂量调整的超主动TDM策略是可行的
背景与主要方法
◆ 该研究纳入187例患者（队列A/B：n=115/72），所有患有IBD并接受IFX维持治疗的患者均于2018年6-8月在两个中心接受治疗，队列A采用基于POCT的超主动TDM策略，队列B采用被动TDM策略
◆ 主要终点是1年后IFX治疗失败率，次要终点包括持续临床缓解和黏膜缓解
图1.超主动TDM（图片来自原文）
主要发现
◆ 队列A比队列B进行谷浓度（TL）测量的患者更多（8.8 vs. 1/患者/年；P<0.0001），导致队列A剂量优化的患者数量显著增加
◆ 第一轮超主动TDM后，27%的患者需进行POCT；随后几轮中，平均有6.3%的患者需进行POCT（标准偏差：1.9）；研究期间13%经POCT的患者需进行ad-hoc额外剂量给药
◆ 1年后，队列A和队列B的IFX失败率（19% vs. 10%；P=0.08）和持续临床缓解率（75% vs. 83%；P=0.17）无差异
◆ 共71例（38%）患者评估了黏膜缓解情况，并且在被动TDM队列中更为常见（P=0.02）
临床意义
◆ 研究表明：随访1年后，IBD患者接受IFX维持治疗的超主动TDM与被动TDM的临床结局相同，即超主动TDM应用于完整队列的IBD患者时无额外获益，被动TDM仍是IFX维持治疗期间的首选策略（如，应答丧失的情况下）
◆ IFX的治疗优化应基于严格的临床、生化和内窥镜随访，在选定人群（如，失应答）中以TDM为辅助工具，并评估免疫原性失败和/或亚治疗谷浓度
◆ 未来仍需研究加强型TDM对社会和患者的社会经济影响（包括额外成本、对生活质量的负担和依从性）以及诱导治疗期间超主动TDM的价值
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供稿：Dora，校对：Jeanne&Echo
声明：
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原文来自：Bossuyt P, Pouillon L, Claeys S, et al. Ultra-proactive Therapeutic Drug Monitoring of Infliximab Based on Point of Care Testing in Inflammatory Bowel Disease: Results of a Pragmatic Trial. J Crohns Colitis. 2022;16(2):199-206. doi:10.1093/ecco-jcc/jjab127, 作者未参与本精要的编写。
#IBD：Inflammatory Bowel Disease，炎症性肠病
#TDM：Therapeutic Drug Monitoring，治疗药物监测
#IFX：Infliximab，英夫利西单抗
#POCT：Point of Care Testing，即时检测
引用格式：IBD患者中基于POCT的英夫利西单抗的超主动TDM是否可行？. 发布日期：1678881655. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/174 参考DOI: https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjab127
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