IBD患者中基于POCT的英夫利西单抗的超主动TDM是否可行？
IBD患者中基于POCT的英夫利西单抗的超主动TDM是否可行？
关键信息 ◆ 英夫利西单抗（Infliximab，IFX）具有强大的疗效，其与免疫调节剂联用可优化治疗策略，但仅约一半的克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）患者可通过联合治疗获得临床缓解 ◆ IFX药物水平与炎症性肠病（IBD）患者的临床结局之间存在暴露-应答关系；理想情况下，主动 治疗药物监测（TDM）中应使用ad-hoc剂量调整，且即时检测（POCT）...
关键信息 ◆ 英夫利西单抗（Infliximab，IFX）具有强大的疗效，其与免疫调节剂联用可优化治疗策略，但仅约一半的克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）患者可通过联合治疗获得临床缓解 ◆ IFX药物水平与炎症性肠病（IBD）患者的临床结局之间存在暴露-应答关系；理想情况下，主动 治疗药物监测（TDM）中应使用ad-hoc剂量调整，且即时检测（POCT）可以提供IFX个性化剂量给药的理想工具 ◆ 这是首个在IBD患者中比较基于POCT的IFX超主动TDM与被动TDM策略的实用性试验，研究结果证明：在真实世界临床实践中，系统性地实施基于POCT、ad-hoc剂量调整的超主动TDM策略是可行的 背景与主要方法 ◆ 该研究纳入187例患者（队列A/B：n=115/72），所有患有IBD并接受IFX维持治疗的患者均于2018年6-8月在两个中心接受治疗，队列A采用基于POCT的超主动TDM策略... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：炎症性肠病、治疗药物监测、即时检测、英夫利西单抗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商 的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图来自摄图网 ID 501768161 在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自：Bossuyt P, Pouillon L, Claeys S, et al. Ultra-proactive Therapeutic Drug Monitoring of Infliximab Based on Point of Care Testing in Inflammatory Bowel Disease: Results of a Pragmatic Trial. J Crohns Colitis. 2022;16(2):199-206. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjab127 , 作者未参与本精要的编写。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1093/ecco-jcc/jjab127。发布于2023-03-15。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「IBD患者中基于POCT的英夫利西单抗的超主动TDM是否可行？」主题，涉及炎症性肠病、治疗药物监测、即时检测、英夫利西单抗等核心术语和研究方向。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用真实世界研究设计。研究共纳入纳入187例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、生活质量评分。
关键信息
◆ 英夫利西单抗（Infliximab，IFX）具有强大的疗效，其与免疫调节剂联用可优化治疗策略，但仅约一半的克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）患者可通过联合治疗获得临床缓解
◆ IFX药物水平与炎症性肠病（IBD）患者的临床结局之间存在暴露-应答关系；理想情况下，主动治疗药物监测（TDM）中应使用ad-hoc剂量调整，且即时检测（POCT）可以提供IFX个性化剂量给药的理想工具
◆ 这是首个在IBD患者中比较基于POCT的IFX超主动TDM与被动TDM策略的实用性试验，研究结果证明：在真实世界临床实践中，系统性地实施基于POCT、ad-hoc剂量调整的超主动TDM策略是可行的
背景与主要方法
◆ 该研究纳入187例患者（队列A/B：n=115/72），所有患有IBD并接受IFX维持治疗的患者均于2018年6-8月在两个中心接受治疗，队列A采用基于POCT的超主动TDM策略，队列B采用被动TDM策略
◆ 主要终点是1年后IFX治疗失败率，次要终点包括持续临床缓解和黏膜缓解
图1.超主动TDM（图片来自原文）
主要发现
◆ 队列A比队列B进行谷浓度（TL）测量的患者更多（8.8 vs. 1/患者/年；P<0.0001），导致队列A剂量优化的患者数量显著增加
◆ 第一轮超主动TDM后，27%的患者需进行POCT；随后几轮中，平均有6.3%的患者需进行POCT（标准偏差：1.9）；研究期间13%经POCT的患者需进行ad-hoc额外剂量给药
◆ 1年后，队列A和队列B的IFX失败率（19% vs. 10%；P=0.08）和持续临床缓解率（75% vs. 83%；P=0.17）无差异
◆ 共71例（38%）患者评估了黏膜缓解情况，并且在被动TDM队列中更为常见（P=0.02）
临床意义
◆ 研究表明：随访1年后，IBD患者接受IFX维持治疗的超主动TDM与被动TDM的临床结局相同，即超主动TDM应用于完整队列的IBD患者时无额外获益，被动TDM仍是IFX维持治疗期间的首选策略（如，应答丧失的情况下）
◆ IFX的治疗优化应基于严格的临床、生化和内窥镜随访，在选定人群（如，失应答）中以TDM为辅助工具，并评估免疫原性失败和/或亚治疗谷浓度
◆ 未来仍需研究加强型TDM对社会和患者的社会经济影响（包括额外成本、对生活质量的负担和依从性）以及诱导治疗期间超主动TDM的价值
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供稿：Dora，校对：Jeanne&Echo
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图来自摄图网 ID 501768161
在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Bossuyt P, Pouillon L, Claeys S, et al. Ultra-proactive Therapeutic Drug Monitoring of Infliximab Based on Point of Care Testing in Inflammatory Bowel Disease: Results of a Pragmatic Trial. J Crohns Colitis. 2022;16(2):199-206. doi:10.1093/ecco-jcc/jjab127, 作者未参与本精要的编写。
#IBD：Inflammatory Bowel Disease，炎症性肠病
#TDM：Therapeutic Drug Monitoring，治疗药物监测
#IFX：Infliximab，英夫利西单抗
#POCT：Point of Care Testing，即时检测
本文研究方法与设计类型
本研究采用真实世界研究设计。研究共纳入纳入187例。
本文临床背景与意义
本文属于炎症性肠病、治疗药物监测、即时检测等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、生活质量评分。
引用格式：IBD患者中基于POCT的英夫利西单抗的超主动TDM是否可行？. 发布日期：2023-03-15. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/174 参考DOI: https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjab127
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