IBD主动治疗药物监测与常规管理的比较：系统综述与荟萃分析
IBD主动治疗药物监测与常规管理的比较：系统综述与荟萃分析的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 治疗药物监测（TDM）包括血清药物浓度监测（通常为谷浓度）和抗药抗体监测，已被广泛用于管理炎症性肠病（IBD）患者 ◆ 本文总结了9项随机对照试验（RCTs）数据后发现，在接受肿瘤坏死因子（TNF）-α抑制剂治疗的IBD患者中，相比于常规管理（包括被动TDM），主动TDM并未带来临床获益，反而可能增加用药剂量 IBD患者使用TNF-...
关键信息 ◆ 治疗药物监测（TDM）包括血清药物浓度监测（通常为谷浓度）和抗药抗体监测，已被广泛用于管理炎症性肠病（IBD）患者 ◆ 本文总结了9项随机对照试验（RCTs）数据后发现，在接受肿瘤坏死因子（TNF）-α抑制剂治疗的IBD患者中，相比于常规管理（包括被动TDM），主动TDM并未带来临床获益，反而可能增加用药剂量 IBD患者使用TNF-α抑制剂治疗时主动TDM vs. 常规管理 （图片来自原文） 背景与主要方法 ◆ TDM分为主动TDM和被动TDM，有共识推荐在使用TNF-α抑制剂治疗IBD时，采用主动TDM（常规评估谷浓度，调整剂量以维持预先确定的谷浓度，而不考虑疾病活动度）策略以改善患者预后，但存在争议 ◆ 本系统综述和荟萃分析共纳入9项RCTs，包括1405例接受TNF-α抑制剂治疗的IBD患者，旨在评估主动TDM与常规管理（... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：炎症性肠病、治疗药物监测、TNF。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商 的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图 ID 148756224 © Designer491 | Dreamstime.com 在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自：Nguyen NH, Solitano V, Vuyyuru SK, et al. Proactive Therapeutic Drug Monitoring Versus Conventional Management for Inflammatory Bowel Diseases: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gastroenterology. 2022;163(4):937-949.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2022.06.052 , 作者未参与本...
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1053/j.gastro.2022.06.052。发布于2023-02-22。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「IBD主动治疗药物监测与常规管理的比较：系统综述与荟萃分析」主题，涉及炎症性肠病、治疗药物监测、TNF等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：TNF即肿瘤坏死因子（Tumor Necrosis Factor），炎症关键介质；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究方法方面，统计分析采用异质性检验等方法。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用荟萃分析/系统综述和随机对照试验（RCT）和临床试验设计。研究共纳入纳入9项。主要终点指标包括安全性指标。
关键信息
◆ 治疗药物监测（TDM）包括血清药物浓度监测（通常为谷浓度）和抗药抗体监测，已被广泛用于管理炎症性肠病（IBD）患者
◆ 本文总结了9项随机对照试验（RCTs）数据后发现，在接受肿瘤坏死因子（TNF）-α抑制剂治疗的IBD患者中，相比于常规管理（包括被动TDM），主动TDM并未带来临床获益，反而可能增加用药剂量
IBD患者使用TNF-α抑制剂治疗时主动TDM vs. 常规管理
（图片来自原文）
背景与主要方法
◆ TDM分为主动TDM和被动TDM，有共识推荐在使用TNF-α抑制剂治疗IBD时，采用主动TDM（常规评估谷浓度，调整剂量以维持预先确定的谷浓度，而不考虑疾病活动度）策略以改善患者预后，但存在争议
◆ 本系统综述和荟萃分析共纳入9项RCTs，包括1405例接受TNF-α抑制剂治疗的IBD患者，旨在评估主动TDM与常规管理（以临床为导向的剂量调整）在改善IBD患者结局方面的疗效和安全性差异
◆ 主要结局是未能达到和/或维持临床缓解的患者比例，采用GRADE评估其证据的确定性；次要结局包括：剂量递增率、抗药抗体产生率，等
主要发现
◆ 主动TDM（267/709，38%）与常规管理（292/696，42%）未能维持临床缓解的风险无显著差异（相对危险度，0.96；95%CI，0.81-1.13）且具有中度异质性（I2=36%），GRADE评估为低确定性证据；疾病持续时间、同时使用的免疫抑制剂、基线时的疾病活动度和随机分组前的治疗方案优化均未改变这种关联
◆ 与常规管理相比，主动TDM患者的治疗剂量递增率显著更高（52% vs. 32%，P＜0.10），但抗药抗体产生率/成功达到目标谷浓度的成功率/发生严重不良事件的风险方面未观察到差异
临床意义
◆ 本分析有助于为未来临床指南的制定提供信息，提示未来可重点关注TDM在诱导治疗期间的潜在获益，或在活动性疾病以及药代动力学不良的患者亚组中进行临床试验
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供稿：Chloe，校对：Jeanne＆Serine
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图 ID 148756224 © Designer491 | Dreamstime.com
在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Nguyen NH, Solitano V, Vuyyuru SK, et al. Proactive Therapeutic Drug Monitoring Versus Conventional Management for Inflammatory Bowel Diseases: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gastroenterology. 2022;163(4):937-949.e2. doi:10.1053/j.gastro.2022.06.052, 作者未参与本精要的编写。
#IBD：Inflammatory Bowel Disease，炎症性肠病
#TDM：Therapeutic Drug Monitoring，治疗药物监测
#TNF：Tumor Necrosis Factor，肿瘤坏死因子
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：TNF即肿瘤坏死因子（Tumor Necrosis Factor），炎症关键介质；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用荟萃分析/系统综述和随机对照试验（RCT）和临床试验设计。统计分析采用异质性检验等方法。研究共纳入纳入9项。
本文临床背景与意义
本文属于炎症性肠病、治疗药物监测、TNF等医学领域。该研究评估的终点指标包括安全性指标。
引用格式：IBD主动治疗药物监测与常规管理的比较：系统综述与荟萃分析. 发布日期：2023-02-22. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/154 参考DOI: https://doi.org/10.1053/j.gastro.2022.06.052
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