IBD患者生物制剂治疗顺序及第2种抗TNF药物的选择
IBD患者生物制剂治疗顺序及第2种抗TNF药物的选择的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 抗肿瘤坏死因子（TNF）单克隆抗体英夫利昔单抗（infliximab）和阿达木单抗（adalimumab）的应用改变了炎症性肠病（IBD）的治疗；然而抗TNF治疗失败较为常见，肥胖、吸烟、基线疾病活动标志物水平较高、抗TNF单药以及抗药抗体的产生均与治疗失败及低药物浓度相关 ◆ 本全英国、多中心、回顾性队列研究（IMSAT研究）旨在评估IBD患...
关键信息 ◆ 抗肿瘤坏死因子（TNF）单克隆抗体英夫利昔单抗（infliximab）和阿达木单抗（adalimumab）的应用改变了炎症性肠病（IBD）的治疗；然而抗TNF治疗失败较为常见，肥胖、吸烟、基线疾病活动标志物水平较高、抗TNF单药以及抗药抗体的产生均与治疗失败及低药物浓度相关 ◆ 本全英国、多中心、回顾性队列研究（IMSAT研究）旨在评估IBD患者先后使用两种不同的抗TNF药物治疗时，药物免疫原性和持久性间的关系；结果表明：无论药物的使用顺序如何，第1种抗TNF药物的免疫原性均与第2种抗TNF药物的免疫原性相关，在免疫原性而非药效学治疗失败的患者中加入免疫调节剂可缓解免疫原性 背景与主要方法 ◆ 人们通常认为2次及后续抗TNF治疗的回报率会递减，但设计良好、效力充分的药物顺序研究较少 ◆ 研究纳入1058例IBD患者，分配至adalimumab组（n=846，先接受inflix... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：TNF、英夫利西单抗、阿达木单抗、炎症性肠病。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商 的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图来自摄图网 ID 304507058 在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自：Chanchlani N, et al; IMSAT study investigators. Implications for sequencing of biologic therapy and choice of second anti-TNF in patients with inflammatory bowel disease: results from the IMmunogenicity to Second Anti-TNF therapy (IMSAT) therapeutic drug monitoring study. Aliment Pharmacol Ther. 2...
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1111/apt.17170。发布于2023-01-04。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「IBD患者生物制剂治疗顺序及第2种抗TNF药物的选择」主题，涉及TNF、英夫利西单抗、阿达木单抗、炎症性肠病等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：TNF即肿瘤坏死因子（Tumor Necrosis Factor），炎症关键介质；OR即比值比（Odds Ratio），衡量暴露因素与结局之间的关联强度；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用队列研究设计。研究共纳入纳入1058例。
关键信息
◆ 抗肿瘤坏死因子（TNF）单克隆抗体英夫利昔单抗（infliximab）和阿达木单抗（adalimumab）的应用改变了炎症性肠病（IBD）的治疗；然而抗TNF治疗失败较为常见，肥胖、吸烟、基线疾病活动标志物水平较高、抗TNF单药以及抗药抗体的产生均与治疗失败及低药物浓度相关
◆ 本全英国、多中心、回顾性队列研究（IMSAT研究）旨在评估IBD患者先后使用两种不同的抗TNF药物治疗时，药物免疫原性和持久性间的关系；结果表明：无论药物的使用顺序如何，第1种抗TNF药物的免疫原性均与第2种抗TNF药物的免疫原性相关，在免疫原性而非药效学治疗失败的患者中加入免疫调节剂可缓解免疫原性
背景与主要方法
◆ 人们通常认为2次及后续抗TNF治疗的回报率会递减，但设计良好、效力充分的药物顺序研究较少
◆ 研究纳入1058例IBD患者，分配至adalimumab组（n=846，先接受infliximab再接受adalimumab）和infliximab组（n=212，先接受adalimumab再接受infliximab）；报告患者接受第2种抗TNF药物治疗的免疫原性和治疗失败率
◆ 主要结局为第2种抗TNF药物治疗的免疫原性；次要结局为第2种抗TNF药物治疗的持久性
主要发现
◆ 总体而言，39.3%（416/1058）的患者对第2种抗TNF药物治疗无应答或失去应答，4.3%（45/1058）的患者因药物不良反应导致停药，4.3%（45/1058）的患者选择性停药
◆ Adalimumab组中，与未产生infliximab抗体的患者相比，产生infliximab抗体的患者更易产生adalimumab抗体（OR 1.99；95%CI，1.27-3.20；P=0.002）
◆ Infliximab组中，患者对adalimumab的免疫原性与infliximab的免疫原性相关（OR 2.63；95%CI，1.46-4.80；P<0.001）
第2种抗TNF药物治疗的免疫原性（图片来自原文）
◆ 两组相比，adalimumab组的患者更有可能继续抗TNF治疗（adalimumab组49.2% vs. infliximab组37.8%，P=0.005）
◆ 当转换为第2种抗TNF治疗时开始免疫调节剂治疗，与免疫原性患者的药物持续改善相关，但与药效学失败无相关性
临床意义
◆ 本研究结果支持国际上关于抗TNF治疗失败的管理建议，即如果抗TNF药物浓度达到治疗水平时则转换为其他类生物制剂，而如果抗TNF药物浓度不足且与抗体产生相关时则同类转换并加用一种免疫调节剂
◆ 本研究的免疫原性结果很可能推广至其他西方人群，未来需进一步研究以阐明对一种或多种抗TNF药物产生免疫原性的患者是否也存在对更新的生物制剂治疗产生抗药抗体的风险
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供稿：Dora，校对：Jeanne＆Serine
如需转载、投稿，请邮件联系：tms@edoctor.cn
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图来自摄图网 ID 304507058
在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Chanchlani N, et al; IMSAT study investigators. Implications for sequencing of biologic therapy and choice of second anti-TNF in patients with inflammatory bowel disease: results from the IMmunogenicity to Second Anti-TNF therapy (IMSAT) therapeutic drug monitoring study. Aliment Pharmacol Ther. 2022;56(8):1250-1263. doi:10.1111/apt.17170 (© Author(s) (or their employer(s)) 2022. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY.), 作者未参与本精要的编写。
#TNF：Tumor Necrosis Factor，肿瘤坏死因子
#Infliximab：英夫利昔单抗
#Adalimumab：阿达木单抗
#IBD：Inflammatory Bowel Disease，炎症性肠病
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：TNF即肿瘤坏死因子（Tumor Necrosis Factor），炎症关键介质；OR即比值比（Odds Ratio），衡量暴露因素与结局之间的关联强度；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用队列研究设计。研究共纳入纳入1058例。
引用格式：IBD患者生物制剂治疗顺序及第2种抗TNF药物的选择. 发布日期：2023-01-04. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/118 参考DOI: https://doi.org/10.1111/apt.17170
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