乌司奴单抗和维得利珠单抗在妊娠期的安全性
乌司奴单抗和维得利珠单抗在妊娠期的安全性的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 炎症性肠病（IBD）在育龄期年轻成人群体中较常见，患者通常更关注生物治疗的安全性问题；近几年妊娠期抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗的安全性已得到证实，但新型生物制剂的安全性证据仍然有限 ◆ 本前瞻性、多中心、观察性研究结果提示：妊娠期使用乌司奴单抗（ustekinumab，UST）和维得利珠单抗（vedolizumab，VDZ）安全性尚可，妊娠和产...
关键信息 ◆ 炎症性肠病（IBD）在育龄期年轻成人群体中较常见，患者通常更关注生物治疗的安全性问题；近几年妊娠期抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗的安全性已得到证实，但新型生物制剂的安全性证据仍然有限 ◆ 本前瞻性、多中心、观察性研究结果提示：妊娠期使用乌司奴单抗（ustekinumab，UST）和维得利珠单抗（vedolizumab，VDZ）安全性尚可，妊娠和产后婴儿结局良好 背景与主要方法 ◆ 本研究共纳入183例妊娠期女性IBD患者，分配至UST组（n=54，49例接受UST治疗）、VDZ组（n=39，37例接受VDZ治疗）和对照组（n=90，81例接受抗TNF治疗)，旨在评估UST和VDZ在妊娠期的安全性，及两者在脐带血中的药物水平 ◆ 观察指标：妊娠、新生儿及婴儿结局，孕妇妊娠相关并发症，等 主要发现 ◆ UST组有43例（79.9%）活产，11例（20.4%）自然流产；VDZ组有35... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：炎症性肠病、乌司奴单抗、维得利珠单抗、TNF、妊娠。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 炎症性肠病（IBD）在育龄期年轻成人群体中较常见，患者通常更关注生物治疗的安全性问题；近几年妊娠期抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗的安全性已得到证实，但新型生物制剂的安全性证据仍然有限 ◆ 本前瞻性、多中心、观察性研究结果提示：妊娠期使用乌司奴单抗（ustekinumab，UST）和维得利珠单抗（vedolizumab，VDZ）安全性尚可，妊娠和产后婴儿结局良好 背景与主要方法 ◆ 本研究共纳入183例妊娠期女性IBD患者，分配至UST组（n=54，49例接受UST治疗）、VDZ组（n=39，37例接受VDZ治疗）和对照组（n=90，81例接受抗TNF治疗)，旨在评估UST和VDZ在妊娠期的安全性，及两者在脐带血中的药物水平 ◆ 观察指标：妊娠、新生儿及婴儿结局，孕妇妊娠相关并发症，等 主要发现 ◆ UST组有43例（79.9%）活产，11例（20.4%）自然流产；VDZ组有35...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：炎症性肠病、乌司奴单抗、维得利珠单抗、TNF、妊娠。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1671019259，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 炎症性肠病（IBD）在育龄期年轻成人群体中较常见，患者通常更关注生物治疗的安全性问题；近几年妊娠期抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗的安全性已得到证实，但新型生物制剂的安全性证据仍然有限
◆ 本前瞻性、多中心、观察性研究结果提示：妊娠期使用乌司奴单抗（ustekinumab，UST）和维得利珠单抗（vedolizumab，VDZ）安全性尚可，妊娠和产后婴儿结局良好
背景与主要方法
◆ 本研究共纳入183例妊娠期女性IBD患者，分配至UST组（n=54，49例接受UST治疗）、VDZ组（n=39，37例接受VDZ治疗）和对照组（n=90，81例接受抗TNF治疗)，旨在评估UST和VDZ在妊娠期的安全性，及两者在脐带血中的药物水平
◆ 观察指标：妊娠、新生儿及婴儿结局，孕妇妊娠相关并发症，等
主要发现
◆ UST组有43例（79.9%）活产，11例（20.4%）自然流产；VDZ组有35例（89.7%）活产，2例（5.1%）自然流产，2例（5.1%）治疗性流产
◆ UST组末次给药中位时间为妊娠33周，5例患者在妊娠中期停药，37例患者在妊娠晚期继续用药；VDZ组末次给药中位时间32周，1例患者在妊娠前后自行停药，7例患者在妊娠中期停药；两组患者停药后均未复发
◆ UST组和VDZ组婴儿中位出生胎龄均为39周：UST组婴儿除1人外均足月出生，中位出生体重3250克；VDZ组中位出生体重3098克；与对照组相比，新生儿结局均无显著差异（P＞0.05）
◆ 分娩时UST在脐带血中的药物水平高于母体血（3例除外），脐带血-母体血中位药物水平比为1.67；VDZ在脐带血的药物水平低于母体血（3例除外），脐带血-母体血中位药物水平比为0.59
◆ 与对照组相比，两组婴儿的生长和精神运动发育均正常，且过敏/特应性或感染性并发症的发生风险均未见增加
临床意义
◆ 研究结果显示使用新型生物制剂UST和VDZ安全性尚可，未发现婴儿发育相关的安全性问题；两种药物的胎盘药代动力学不同，UST与抗TNF制剂相似，而VDZ与抗TNF制剂相反
◆ 本研究是迄今为止妊娠期使用UST的最大前瞻性队列研究，但妊娠样本量较小，无法完全得出妊娠期间安全使用新生物制剂的有力结论
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供稿：Lisa，校对：Jeanne＆Echo
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原文来自：Mitrova K, Pipek B, Bortlik M, et al. Safety of Ustekinumab and Vedolizumab During Pregnancy-Pregnancy, Neonatal, and Infant Outcome: A Prospective Multicentre Study. J Crohns Colitis. 2022;16(12):1808-1815. doi:10.1093/ecco-jcc/jjac086, 作者未参与本精要的编写。
#IBD：Inflammatory Bowel Disease，炎症性肠病
#Ustekinumab：UST，乌司奴单抗
#Vedolizumab：VDZ，维得利珠单抗
#TNF：Tumor Necrosis Factor，肿瘤坏死因子
#Pregnancy：妊娠
引用格式：乌司奴单抗和维得利珠单抗在妊娠期的安全性. 发布日期：1671019259. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/100 参考DOI: https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjac086
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