阿普米司特在未经生物制剂治疗的中度银屑病患者中的疗效和安全性
阿普米司特在未经生物制剂治疗的中度银屑病患者中的疗效和安全性的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 既往3期和4期临床试验评估了阿普米司特（apremilast）在经治和未经生物制剂治疗的中重度银屑病患者以及未接受过系统/生物治疗的中度银屑病患者中的疗效和安全性，但apremilast治疗中度且未经生物制剂治疗的银屑病患者的真实世界数据有限 ◆ 该52周、多中心、观察性、前瞻性APRAISAL研究评估了apremilast在真实世界临床环境中...
关键信息 ◆ 既往3期和4期临床试验评估了阿普米司特（apremilast）在经治和未经生物制剂治疗的中重度银屑病患者以及未接受过系统/生物治疗的中度银屑病患者中的疗效和安全性，但apremilast治疗中度且未经生物制剂治疗的银屑病患者的真实世界数据有限 ◆ 该52周、多中心、观察性、前瞻性APRAISAL研究评估了apremilast在真实世界临床环境中的疗效和安全性，结果显示：apremilast对 未经生物制剂治疗 的中度银屑病和有特定银屑病表现的患者安全有效 背景与主要方法 ◆ 研究纳入希腊287例成人中度斑块状银屑病患者，按推荐给药方案治疗5天后，调整为30 mg每日两次给药，持续52周 ◆ 主要终点为第24周达到皮肤病生活质量指数（DLQI）评分≤5的患者比例 ◆ 次要终点包括：第6、16、24和52周银屑病皮损面积和严重程度指数较基线改善75%（PASI 75）的患者比例和... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：银屑病 、阿普米司特、PDE4、生活质量。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 既往3期和4期临床试验评估了阿普米司特（apremilast）在经治和未经生物制剂治疗的中重度银屑病患者以及未接受过系统/生物治疗的中度银屑病患者中的疗效和安全性，但apremilast治疗中度且未经生物制剂治疗的银屑病患者的真实世界数据有限 ◆ 该52周、多中心、观察性、前瞻性APRAISAL研究评估了apremilast在真实世界临床环境中的疗效和安全性，结果显示：apremilast对 未经生物制剂治疗 的中度银屑病和有特定银屑病表现的患者安全有效 背景与主要方法 ◆ 研究纳入希腊287例成人中度斑块状银屑病患者，按推荐给药方案治疗5天后，调整为30 mg每日两次给药，持续52周 ◆ 主要终点为第24周达到皮肤病生活质量指数（DLQI）评分≤5的患者比例 ◆ 次要终点包括：第6、16、24和52周银屑病皮损面积和严重程度指数较基线改善75%（PASI 75）的患者比例和...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：银屑病 、阿普米司特、PDE4、生活质量。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1670587206，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 既往3期和4期临床试验评估了阿普米司特（apremilast）在经治和未经生物制剂治疗的中重度银屑病患者以及未接受过系统/生物治疗的中度银屑病患者中的疗效和安全性，但apremilast治疗中度且未经生物制剂治疗的银屑病患者的真实世界数据有限
◆ 该52周、多中心、观察性、前瞻性APRAISAL研究评估了apremilast在真实世界临床环境中的疗效和安全性，结果显示：apremilast对未经生物制剂治疗的中度银屑病和有特定银屑病表现的患者安全有效
背景与主要方法
◆ 研究纳入希腊287例成人中度斑块状银屑病患者，按推荐给药方案治疗5天后，调整为30 mg每日两次给药，持续52周
◆ 主要终点为第24周达到皮肤病生活质量指数（DLQI）评分≤5的患者比例
◆ 次要终点包括：第6、16、24和52周银屑病皮损面积和严重程度指数较基线改善75%（PASI 75）的患者比例和瘙痒视觉模拟量表（VAS）评分变化，以及第52周基线时累及指（趾）甲且达到指（趾）甲银屑病严重程度指数较基线改善50%（NAPSI 50）的患者比例、基线时达到头皮和掌跖银屑病医师整体评估（ScPGA和PPPGA）评分≥3的患者转换为完全清除或几乎完全清除（评分0/1）的患者比例
◆ 安全性终点包括各不良事件（AEs），等
主要发现
◆ 第6、16、24和52周，达到DLQI≤5的患者比例分别为34.5%、51.6%、60.6%和68.3%；达到PASI 75的患者比例分别为12.2%、34.8%、45.3%和61.0%；瘙痒VAS评分较基线中位值的降幅分别为1.8、2.4、2.4和3.0（P<0.001）
◆ 第52周，基线时银屑病累及指（趾）甲的患者（n=150）有80.0%达到NAPSI 50；基线时ScPGA≥3（n=106）和PPPGA≥3（n=44）的患者分别有70.8%和72.7%达到ScPGA 0/1和PPPGA 0/1
◆ 药物留存率为85.3%；药物相关AEs发生率为19.9%，其中6.6%的患者发生29例严重AEs；6.3%的患者发生24例导致停药的apremilast相关AEs
临床意义
◆ 本研究表明：对于中位病程10年且未经生物制剂治疗的中度斑块状银屑病患者，apremilast可改善患者生活质量和瘙痒严重程度，同时减少皮肤、指（趾）甲、头皮和掌跖部位的皮损
◆ 本研究高于既往研究的药物留存率进一步证明了apremilast治疗特定部位斑块状银屑病的益处，并有利于提高患者对疗效的满意度
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供稿：Tong，校对：Jeanne＆Serine
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原文来自：Ioannides D, Antonakopoulos N, Chasapi V, et al. A real-world, non-interventional, prospective study of the effectiveness and safety of apremilast in bio-naïve adults with moderate plaque psoriasis treated in the routine care in Greece - the 'APRAISAL' study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022;36(11):2055-2063. doi:10.1111/jdv.18166, 作者未参与本精要的编写。
#Psoriasis：银屑病
#Apremilast：阿普米司特
#PDE4：Phosphodiesterase 4，磷酸二酯酶4
#QoL：Quality of Life，生活质量
引用格式：阿普米司特在未经生物制剂治疗的中度银屑病患者中的疗效和安全性. 发布日期：1670587206. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/98 参考DOI: https://doi.org/10.1111/jdv.18166
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