集思广益,规范诊疗,聚焦银屑病小分子靶向治疗

集思广益,规范诊疗,聚焦银屑病小分子靶向治疗的核心信息是什么?

银屑病是一种慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,不仅能引起患者出现皮肤症状,也常影响患者的心血管、关节和内脏等部位,引发心血管疾病、关节炎和肥胖等银屑病共病,对患者身心和经济造成重大负担。银屑病“A药”阿普米司特是中国首个获批治疗斑块状银屑病的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,其疗效明确,使用便捷,无需用药前筛查及常规实验室监测,同时...

银屑病是一种慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,不仅能引起患者出现皮肤症状,也常影响患者的心血管、关节和内脏等部位,引发心血管疾病、关节炎和肥胖等银屑病共病,对患者身心和经济造成重大负担。银屑病“A药”阿普米司特是中国首个获批治疗斑块状银屑病的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,其疗效明确,使用便捷,无需用药前筛查及常规实验室监测,同时能减少疾病复发和改善银屑病共病,为中国广大银屑病患者带来了新希望。 2024年6月3日晚,由中国医学装备协会主办,复星医药承办的 第六期“乐享无银——小分子靶向药物银屑病规范化诊疗云巡讲” 在线上成功召开。 本文由张学军、杨斌、张捷撰写,由CAME主办,属于「拓麦精要」分类。 关键词:阿普米司特、PDE4、银屑病 、银屑病关节炎。

本文核心问答

Q1: 这篇资讯的核心内容是什么?

银屑病是一种慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,不仅能引起患者出现皮肤症状,也常影响患者的心血管、关节和内脏等部位,引发心血管疾病、关节炎和肥胖等银屑病共病,对患者身心和经济造成重大负担。银屑病“A药”阿普米司特是中国首个获批治疗斑块状银屑病的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,其疗效明确,使用便捷,无需用药前筛查及常规实验室监测,同时能减少疾病复发和改善银屑病共病,为中国广大银屑病患者带来了新希望。 2024年6月3日晚,由中国医学装备协会主办,复星医药承办的 第六期“乐享无银——小分子靶向药物银屑病规范化诊疗云巡讲” 在线上成功召开。

Q2: 本文属于哪个学科分类,涉及哪些关键词?

本文属于「拓麦精要」分类,涉及关键词:阿普米司特、PDE4、银屑病 、银屑病关节炎,由张学军、杨斌、张捷撰写,由CAME主办。

Q3: 这篇资讯的发布时间是什么?

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作者学术资质

张学军,就职于安徽医科大学第一附属医院,所属科室:皮肤性病科,职称:主任医师,主任医师、二级教授、博士生导师 安徽医科大学第一附属医院 教授 复旦大学皮肤病研究所所长 苏州大学附属独墅湖医院特聘教授 国家卫健委中日友好医院特聘教授 国际银屑病协会(IPC)执委 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专委会主委 国家本科医学规划教材《皮肤性病学》主编 曾任:中华医学会皮肤性病学分会11、12届主任委员;亚洲皮肤科学会(ADA)第9届主席;国际皮肤科学会联盟(ILDS)22、23届常务...。 杨斌,就职于南方医科大学皮肤病医院,所属科室:皮肤科,职称:主任医师,杨斌,女,国务院特殊津贴专家,主任医师,教授,广东省皮肤病医院院长,广东医学院硕士生导师。毕业于中南大学湘雅医学院,曾赴英国伦敦大学热带病公共卫生学院及美国华盛顿大学学习,熟悉疑难复杂皮肤病的诊治,尤其擅长免疫性皮肤病、损容性皮肤病、性病及并发症等的处理。为中国医师协会皮肤性病学分会全国常委、广东省医学会皮肤性病学分会副主任委员,曾获省级科技进步二、三等奖各一项。。 张捷,就职于南通大学附属医院,所属科室:皮肤性病科,职称:主任医师,擅长变态反应性皮肤病、银屑病、性传播疾病、损容性皮肤病等疾病的诊疗。。 聂振华,就职于天津市中医药研究院附属医院,所属科室:皮肤科,职称:主任医师,专业特长:中西医结合治疗银屑病、湿疹、痤疮及各类感染类皮肤病。。 周文明,就职于安徽医科大学第一附属医院,所属科室:皮肤性病科,职称:主任医师,周文明,医学博士,主任医师、副教授,博士研究生导师。从事皮肤病与性传播疾病的临床诊疗、教学与科学研究近30年。专业特长:真菌性皮肤病、过敏性皮肤病、美容性皮肤病、性传播疾病。。 胡晓波,就职于浙江省嘉善县第一人民医院,所属科室:皮肤科,职称:主治医师,擅长中西医结合治疗各类皮肤病,尤其对于痤疮,病毒性感染性皮肤病等,皮肤激光注射美容。。 李上云,就职于沈阳市第七人民医院,所属科室:皮肤科,职称:主任医师,李上云,女,主任医师, 医学硕士, 毕业于辽宁中医药大学 .擅长中西医结合治疗各类变态反应性疾病、银屑病、痤疮及各类疱病。。 孙令,就职于大连医科大学附属第二医院(连医大附二院),所属科室:皮肤科,职称:主任医师,中国医科大学毕业,大连医科大学附属二院皮肤科副主任,教授。中华皮肤性病学会病理学组委员,中国皮肤病医师学性病专业委员会委员,辽宁省及大连市皮肤病学会委员,大连市性病质控中心副主任。日本爱媛大学及日本长寿医疗研究中心研修。对大疱病、皮肤肿瘤、银屑病、真菌及病毒性皮肤病、性传播疾病、痤疮、皮炎湿疹等积累一定临床经验。。 刘慧,就职于广西医科大学第一附属医院,所属科室:皮肤性病科,职称:副主任医师,擅长常见皮肤病、性病的诊断和治疗,特别是过敏性皮肤病,如湿疹、荨麻疹;性传播疾病;自身免疫性疾病;炎症性和美容性皮肤病,如痤疮、玫瑰痤疮、激素依赖性皮炎等面部皮炎的诊疗;腋臭的微针治疗。。 王晓华,就职于南方医科大学皮肤病医院,所属科室:皮肤科,职称:主任医师,南方医科大学皮肤病医院皮肤科主任医师、硕士研究生导师、医学硕士、美容皮肤科主诊医师。从事皮肤病性病临床、教学、科研及防治工作,具有丰富的临床及科研工作经验,目前主要研究方向为免疫性皮肤病、银屑病、感染性皮肤病。曾 在英国伦敦大学皇后玛丽学院访问学者。从事皮肤性病临床诊疗工作十余年,具有丰富的临床诊疗经验。曾获“羊城好医生”称号。现任中国女医师学会委员、中国康复医学会委员、广东省预防医学会皮肤性病防...。 王哲新,就职于开封市人民医院,所属科室:皮肤科,职称:主任医师,教授,皮肤病医院执行院长,皮肤科主任。中国医师协会皮肤科分会委员,中国整形美容协会皮肤美容分会委员,河南省皮肤科分会常务委员,开封市医学会皮肤性病专业委员会主任委员,河南大学医学院兼职教授,开封市卫生系统学科带头人。擅长治疗多种疑难、顽固、危重皮肤病,如:银屑病、红斑狼疮、皮肌炎、天疱疮、白癜风及常见多发皮肤病,如:各种湿疹皮炎、皮肤癣病等。。 吴江,就职于广州市第一人民医院,所属科室:皮肤科,职称:主任医师,擅长领域: (1)皮肤外科手术治疗;(2)肉毒素、透明质酸等皮肤注射填充治疗;(3)面部皮肤病(痤疮、玫瑰痤疮、黄褐斑等);(4)荨麻疹、湿疹、脱发、银屑病、特应性皮炎等。 张国强,就职于河北医科大学第一医院,所属科室:皮肤科,职称:主任医师,张国强,主任医师,教授,医学博士,博士研究生导师,河北医科大学第一医院皮肤科主任,河北医科大学优秀骨干教师。。 赵鹏,就职于山西省人民医院,所属科室:皮肤科,职称:主任医师,主任医师、硕士生导师,山西省人民医院皮肤科副主任,从事皮肤性病工作17余年,擅长银屑病、特应性皮炎、痤疮、荨麻珍、脱发、甲病、瘢痕修复、皮肤肿瘤等。现任中华预防医学会皮肤病与性病预防与控制专业委员会委员、山西省医学会皮肤性病学专业委员会委员、山西省医师协会皮肤科医师分会皮肤外科专业委员会主任委员。科研成果:近年主持科研项目两项,在研一项。共发表研究论文十余篇。。

主办单位:

 

 

银屑病是一种慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,不仅能引起患者出现皮肤症状,也常影响患者的心血管、关节和内脏等部位,引发心血管疾病、关节炎和肥胖等银屑病共病,对患者身心和经济造成重大负担。银屑病“A药”阿普米司特是中国首个获批治疗斑块状银屑病的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,其疗效明确,使用便捷,无需用药前筛查及常规实验室监测,同时能减少疾病复发和改善银屑病共病,为中国广大银屑病患者带来了新希望。

2024年6月3日晚,由中国医学装备协会主办,复星医药承办的第六期“乐享无银——小分子靶向药物银屑病规范化诊疗云巡讲”在线上成功召开。本期云巡讲由中华医学会皮肤性病学分会银屑病专委会主席、安徽医科大学第一附属医院张学军教授和南方医科大学皮肤病医院杨斌教授共同担任大会主席。他们携手云端的国内多位皮肤科专家,围绕小分子靶向药物治疗银屑病的指南共识和临床实践,展开学术分享和经验交流,共同探讨银屑病的规范化诊疗。

首先,张学军教授主持并发表大会致辞,他强调,虽然生物制剂治疗银屑病的应用广泛,但其对合并感染或肿瘤的银屑病患者的使用受限,而口服小分子药物阿普米司特可应用于这类患者,适应证更广。随后,杨斌教授发表会议致辞,她表示,尽管银屑病治疗方面涌现出许多新药,但临床上仍存在一些亟待解决的问题,需要共同学习和探讨。接着,在杨斌教授的主持下,会议进入第一部分“寰宇精粹,全球视野”,三位皮肤科专家分别围绕不同主题带来了精彩的学术分享。

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探索实践

关注小分子靶向药物临床应用

南通大学附属医院张捷教授分享了《探索篇——小分子靶向药物在皮肤领域的应用探索》。她围绕皮肤疾病和阿普米司特概述、阿普米司特在非斑块状银屑病中的探索和阿普米司特在其他皮肤疾病中的探索三方面进行了讲解。一、通过介绍银屑病、银屑病关节炎(PsA)、白癜风和斑秃等常见皮肤疾病的疾病特征和治疗药物,以及炎症性皮肤疾病的免疫模式分类,张教授强调,阿普米司特可作用于多种靶细胞、降低多种促炎细胞因子的表达(如TNF-α、IL-12、IL-17、IL-22、IFN-γ、GM-CSF等)和促进抗炎细胞因子IL-10表达,从而发挥治疗作用。同时,阿普米司特长期使用的不良事件发生率较低。二、在非斑块状银屑病方面,张教授介绍了阿普米司特在PsA、掌跖脓疱病(PPP)和红皮病型银屑病中的应用。她表示,目前全球多国指南共识推荐阿普米司特治疗PsA。日本一项2期随机、双盲、安慰剂对照研究显示阿普米司特治疗16周,PPP患者的PPPASI-50、PPPASI-75响应率显著改善(PPPASI-50:40.9% vs. 78.3%,nominal P=0.0003;PPPASI-75:15.9% vs. 43.5%,nominal P=0.0074),且PPPASI、PPSI评分较基线下降更显著(PPPASI:-11.0 vs. -16.5,nominal P=0.0013;PPSI:-2.6 vs. -4.2,nominal P<0.0001)。此外,既往病例报告发现阿普米司特成功治疗一例红皮病型银屑病患者(因病史对生物制剂和阿维A有禁忌症),治疗20天后,患者皮损完全清除,12周实现持续清除。三、张教授还分享了阿普米司特治疗白塞病口腔溃疡、改善白癜风症状、缓解化脓性汗腺炎症状和附加治疗提高顽固性皮肌炎缓解率的临床应用,以及在重度斑秃、寻常型银屑病和银屑病样皮炎病例中的成功案例。她总结道,阿普米司特在多种皮肤疾病中表现出较好的临床疗效,但仍需积累病例,进一步探索其在皮肤疾病中的应用。

杨斌教授点评张教授从阿普米司特的机制和概况出发,为我们介绍了阿普米司特在多种炎症性皮肤病中的应用,提示我们在临床中可更多应用这类小分子药物,并对药物的临床疗效做进一步的探索。

 

 

立足指南

解读银屑病诊疗专家指导意见

天津市中医药研究院附属医院聂振华教授对《银屑病诊疗专家指导意见》进行解读。他表示,鉴于目前医疗工作者对阿普米司特治疗银屑病仍存在较多临床问题,亟待阿普米司特治疗银屑病的中国专家指导意见,以指导临床用药。聂教授同样对阿普米司特的机制和指南推荐情况进行了简单介绍,并着重阐述了阿普米司特治疗银屑病的疗效数据、安全性及特殊人群用药。一、疗效数据:1. ADVANCE研究和ESTEEM研究发现,阿普米司特可有效治疗轻、中、重度斑块状银屑病:第16周,阿普米司特组sPGA 0/1且改善≥2的轻中度患者应答比例明显优于安慰剂组:21.6% vs. 4.1%(P<0.0001);且阿普米司特组达到PASI 75应答的中重度患者比例显著高于安慰剂组:33.1% vs. 5.3%(P<0.0001)。2. LAPIS-PsO和DISCREET等研究显示,阿普米司特可治疗头皮、指(趾)甲、掌跖、生殖器等特殊部位受累的银屑病,有效改善患者皮损和生活质量。3. 阿普米司特还可协同改善银屑病合并肥胖、糖尿病等代谢综合征:治疗16周,患者内脏和皮下脂肪降低5%-6%,并维持至52周;治疗6个月,20.4%患者减重超5%。4. 一项前瞻性、随机、盲法研究发现阿普米司特与甲氨蝶呤联用,第16周的mPPPASI-75应答率和达到PPPPGA 0/1的患者比例显著高于甲氨蝶呤单药治疗:mPPPASI-75:43% vs. 30%(P=0.001);PPPPGA 0/1:80% vs. 60%。二、安全性及特殊人群用药:1. 安全性:阿普米司特最常见的不良事件为腹泻、恶心和体重减轻等,胃肠道反应多为轻中度,且可自行缓解。未出现肝肾毒性、骨髓抑制、结核复发等严重不良反应。5年的长期治疗中未发现新的安全性风险。2. 特殊人群:育龄女性银屑病患者建议在妊娠前至少2天停药。阿普米司特对儿童、老人和部分合并感染或肿瘤的患者适用。此外,阿普米司特治疗不影响患者的疫苗接种。

杨斌教授点评:阿普米司特是国内首个获批的口服靶向小分子药物,在疗效和安全性方面积累了较多临床数据,受到皮肤科专家的广泛关注。银屑病患者个体的疾病表现不同,临床上应根据患者的具体情况选择个性化的治疗方案。

 

 

多重视角

学习银屑病关节炎研究进展

安徽医科大学第一附属医院周文明教授带来了《阿达木单抗治疗PsA的研究进展》的学术分享。他表示,PsA是一种常见的关节病型银屑病,在中国的发病率(6%-13%)相比于欧美国家(30%)较低,发生率随着银屑病病程延长而升高。PsA患者常先有皮损表现,也有部分患者的皮损与关节炎同时出现,或关节炎表现先于皮损发生。PsA在关节的临床表现为关节疼痛和红肿等,进一步可发展为不同程度的功能障碍,甚至关节残毁。PsA在皮肤的临床表现常分为寻常型、脓疱型和红皮病型银屑病皮损。PsA的甲表现是PsA的重要特征,也是银屑病患者关节受累最强的预测因素。TNF在PsA各种临床表现的发病中均起重要作用,TNF抑制剂已在国内外指南中作为传统一线治疗失败后的二线用药。特别是全人源性抗TNFα单克隆抗体——阿达木单抗,目前其已在美国、欧盟、日本等全球多个国家和地区获批治疗PsA。周教授还对阿达木单抗治疗PsA的研究数据进行了详细阐述:ADEPT及其拓展研究表明,阿达木单抗可改善患者关节和皮肤症状、减轻炎症、改善机体功能和生活质量,并延缓患者放射学进展,具有良好的风险-获益特征,对PsA患者长期有效。长期疗效显示:阿达木单抗40 mg/两周治疗PsA,在104周内可持续稳定改善ACR反应率,第48周的ACR20、ACR50和ACR70分别为58.7%、42.7%和27.8%,第104周的ACR20、ACR50和ACR70分别为57.3%、45.2%和29.9%。且长期治疗未出现新的安全性信号。此外,STEREO及其亚组研究发现,阿达木单抗可显著改善PsA患者甲损,第20周时,患者的中位NAPSI评分较基线下降91%。且阿达木单抗对既往接受过依那西普和/或英夫利昔单抗治疗的患者表现出有临床意义的改善。另外,一项瑞典生物制剂注册研究发现,阿达木单抗降低葡萄膜炎的发作率显著优于依那西普,且与英夫利昔单抗相比有降低葡萄膜炎新发风险的趋势。

杨斌教授点评:银屑病关节炎是临床常见的银屑病并发症,通过周教授的详细介绍,我们了解到银屑病关节炎的机制、治疗策略和阿达木单抗治疗银屑病关节炎的研究进展等内容。

 

 

百家争鸣

助力小分子靶向药物诊疗规范

杨斌教授的主持下,进入会议第二部分“自免规范化诊疗,巅峰论道”,线上九位皮肤科专家分别围绕两个讨论话题,就银屑病小分子口服药物的临床应用进行讨论交流。

讨论话题一

阿普米司特(APR)具有独特的机制和良好的安全性,可有效治疗轻中重度银屑病,特殊部位,肥胖等多类人群,临床如何考虑APR用药策略?

浙江省嘉善县第一人民医院胡晓波教授认为:口服药阿普米司特无需用药前筛查,使用方便,且经济实惠,患者的接受度更高。

沈阳市第七人民医院李上云教授在临床上常用阿普米司特治疗轻中度银屑病,发现患者的皮损变薄、银屑减少和皮疹消退,大多数患者对不良反应的耐受性良好。同时,她发现阿普米司特治疗PPP的起效快速,疗效持续。

大连医科大学附属第二医院孙令教授说:安全性是临床用药的重要保障,尤其是临床上特殊的银屑病患者、合并其他系统疾病或高龄的患者。阿普米司特无需用药筛查和实验室监测。

广西医科大学第一附属医院刘慧教授分享:阿普米司特无需用药监测,且口服给药更方便。临床上对于合并肥胖、代谢综合征、乙肝、结核,以及特殊部位的银屑病患者,阿普米司特是可选的治疗药物。

南方医科大学皮肤病医院王晓华教授表示:阿普米司特可用于轻中度斑块状银屑病以及指甲、掌跖等特殊部位银屑病的治疗,对合并肥胖或代谢综合征的患者也有疗效,其临床应用受到广泛认可。

讨论话题二

国内已上市的两款银屑病口服小分子药物PDE4和TYK2,两者有哪些差异?基于良好安全性,PDE4或可作为银屑病口服小分子药物的安全首选?

开封市人民医院王哲新教授说:小分子药物阿普米司特上市以来,其在临床上的应用广泛。阿普米司特可作用于巨噬细胞、树突状细胞、T细胞、B细胞等靶细胞,不良反应较少,使用便捷。

广州市第一人民医院吴江教授表示,PDE4抑制剂阿普米司特服药前后无需进行筛查和监测,适应证广泛,价格低廉。

河北医科大学第一医院张国强教授认为PDE4抑制剂属于一种免疫调节药物,适用于特殊类型和难治部位的银屑病患者,以及有强烈口服治疗需求的患者。

山西省人民医院赵鹏教授认为:PDE4抑制剂阿普米司特在临床上更常用,可用于轻重度银屑病的治疗,用药前期患者出现的胃肠道反应在后期可自行缓解。

最后,大会主席杨斌教授总结:通过本次会议的学习和讨论,我们了解了口服小分子靶向药物阿普米司特的作用靶点、疗效和安全性等内容,以及其在银屑病和其他炎症性皮肤病中的应用。阿普米司特为银屑病的治疗提供了又一治疗选择。期待未来阿普米司特在其他疾病中的应用和探索。

 

参考文献:

1. Front Pharmacol. 2018;9:1048.

2. Mod Rheumatol. 2020;30(2):219–224.

3. Am J Clin Dermatol. 2023;14:1–12.

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7. Br J Dermatol. 2015;173:1387–1399.

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9. Dermatol Ther (Heidelb). 2022;12(1):203–221.

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18. Ann Rheum Dis. 2017;76(9):1515–1521.

 

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#Apremilast:阿普米司特

#PDE4:Phosphodiesterase 4,磷酸二酯酶4

#Psoriasis:银屑病

#PsA:Psoriatic Arthritis,银屑病关节炎

 

引用格式:集思广益,规范诊疗,聚焦银屑病小分子靶向治疗. 发布日期:1717675218. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/930

2024-06-06

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