中国发表 | 第二代H1抗组胺药在中国慢性荨麻疹患者中的疗效和安全性

中国发表 | 第二代H1抗组胺药在中国慢性荨麻疹患者中的疗效和安全性的核心信息是什么?

点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 概 述 在慢性荨麻疹的标准疗法中,第二代H1抗组胺药比拉斯汀因其选择性的作用机制和较少的不良反应显示出良好的前景。然而,目前针对比拉斯汀的比较研究较少(尤其是在中国人群中)。在此背景下,2024年4月1日 Chinese Medical Journal 在线发表的一项多中心、随机、双盲、双模拟、3期非...

点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 概 述 在慢性荨麻疹的标准疗法中,第二代H1抗组胺药比拉斯汀因其选择性的作用机制和较少的不良反应显示出良好的前景。然而,目前针对比拉斯汀的比较研究较少(尤其是在中国人群中)。在此背景下,2024年4月1日 Chinese Medical Journal 在线发表的一项多中心、随机、双盲、双模拟、3期非劣效性临床研究评估了比拉斯汀相较于左西替利嗪在中国慢性荨麻疹患者中的疗效和安全性。 本文由张建中撰写,属于「拓麦精要」分类。 关键词:荨麻疹、比拉斯汀、左西替利嗪、中国发表。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布,内容来源清晰、引用完整,符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。

本文核心问答

Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么?

该研究共纳入288例慢性荨麻疹患者,随机1∶1接受比拉斯汀20 mg或左西替利嗪5 mg,每日给药1次,同时接受对应的安慰剂治疗,持续28天。通过不良事件(AE)随访持续监测安全性。结果显示:两组患者的瘙痒程度、风团数量、最大风团的日间和夜间评分均有所下降,但组间变化无显著差异( P >0.05)。所有治疗期不良事件均为轻度至中度。

Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何?

本文由张建中,北京大学人民医院,主任医师撰写。参考文献DOI:10.1097/CM9.0000000000003071。发布于2024-05-15。

Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向?

本文围绕「中国发表 | 第二代H1抗组胺药在中国慢性荨麻疹患者中的疗效和安全性」主题,涉及荨麻疹、比拉斯汀、左西替利嗪、中国发表等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义:AE即不良事件(Adverse Event),研究中发生的任何不良医学事件。

Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法?

研究共纳入纳入288例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标、生活质量评分。

作者学术资质

张建中,就职于北京大学人民医院,所属科室:皮肤性病科,职称:主任医师,张建中,教授,博士生导师,中华医学会皮肤性病学分会主任委员,北京大学皮肤病与性病学系主任,北京大学人民医院皮肤科主任,国际皮肤科联盟(LIDS)中国理事、中华医学会皮肤性病学分会免疫学组组长,中国中西医结合学会红斑狼疮研究会秘书,北京市中西医结合学会变态反应专业委员会副主任委员,国家发改委药品价格评审咨询专家,《中国皮肤性病学杂志》、《临床皮肤科杂志》、《实用皮肤科杂志》副主编,《Chinese ...。

点击蓝字 关注“拓麦精要

概 述

在慢性荨麻疹的标准疗法中,第二代H1抗组胺药比拉斯汀因其选择性的作用机制和较少的不良反应显示出良好的前景。然而,目前针对比拉斯汀的比较研究较少(尤其是在中国人群中)。在此背景下,2024年4月1日Chinese Medical Journal在线发表的一项多中心、随机、双盲、双模拟、3期非劣效性临床研究评估了比拉斯汀相较于左西替利嗪在中国慢性荨麻疹患者中的疗效和安全性。

 

该研究共纳入288例慢性荨麻疹患者,随机1∶1接受比拉斯汀20 mg或左西替利嗪5 mg,每日给药1次,同时接受对应的安慰剂治疗,持续28天。主要终点是瘙痒症状总体评分(TSS)、风团的数量和大小。次要终点包括详细的TSS分析、荨麻疹综合评分(UCS)和皮肤病生活质量指数(DLQI)评分,等。通过不良事件(AE)随访持续监测安全性。

 

结果显示:两组患者的瘙痒程度、风团数量、最大风团的日间和夜间评分均有所下降,但组间变化无显著差异(P>0.05)。两组患者的TSS曲线下面积、瞬时TSS、UCS的变化以及DLQI评分均无显著差异。所有治疗期不良事件均为轻度至中度。

结 论

本研究中,比拉斯汀显著改善了中国慢性荨麻疹患者的症状和生活质量,安全性与左西替利嗪相当,未来仍需要进一步的研究以探索比拉斯汀的长期治疗结局。

 

通讯作者:Jianzhong Zhang, Department of Dermatology, Peking University People’s Hospital, Beijing

 

供稿:Serine

校对:Jeanne

排版:Vanessa&Serine

声明:

编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性,但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点,文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝,因此在为本文中提及的任何产品开处方前,请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用,非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读,否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。

本文封面图来自www.Chaopx.com。本文在未获得正式授权前,所有转载及使用文中内容均为侵权。

 

原文来自:Chen X, Han X, Cheng B, et al. Efficacy and safety of bilastine vs. levocetirizine for the treatment of chronic idiopathic urticaria: A multicenter, double-blind, double-dummy, phase III, non-inferiority, randomized clinical trial. Chin Med J (Engl). Published online April 1, 2024. doi:10.1097/CM9.0000000000003071

 

#Urticaria:荨麻疹

#Bilastine:比拉斯汀

#Levocetirizine:左西替利嗪

 

本文涉及的主要医学术语

文中涉及的核心术语定义:AE即不良事件(Adverse Event),研究中发生的任何不良医学事件。

本文研究方法与设计类型

本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入288例。

本文临床背景与意义

本文属于荨麻疹、比拉斯汀、左西替利嗪等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标、生活质量评分。

引用格式:中国发表 | 第二代H1抗组胺药在中国慢性荨麻疹患者中的疗效和安全性. 发布日期:2024-05-15. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/842 参考DOI: https://doi.org/10.1097/CM9.0000000000003071

2024-05-15

分享

收藏

点赞

媒体矩阵
  • 拓麦TalkMED
  • 拓麦精要
  • 拓麦Derm
  • 拓麦Neurol
  • 拓麦Diabetes
  • ONCO前沿
  • 血液前沿
  • 血管资讯
  • MED WIKI
  • 三七二十e
下载桌面应用
苹果应用下载
安卓应用下载