顶刊精要 ｜ 一项真实世界研究结果：奥马珠单抗在妊娠期慢性荨麻疹患者中的安全性
顶刊精要 ｜ 一项真实世界研究结果：奥马珠单抗在妊娠期慢性荨麻疹患者中的安全性的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 奥马珠单抗（omalizumab，OMA）是一种重组人源化IgG1 K 单克隆抗体，选择性结合人IgE，用于治疗对吸入性糖皮质激素应答不足的成人中重度持续性哮喘和抗组胺药抵抗的慢性自发性荨麻疹（CSU）的治疗，以及对鼻用糖皮质激素应答不足的18岁及以上成人鼻息肉的维持治疗 ◆ 这项多中心、回顾性、真实世界研究发现，在妊娠前和妊娠期使用奥马珠单抗...
关键信息 ◆ 奥马珠单抗（omalizumab，OMA）是一种重组人源化IgG1 K 单克隆抗体，选择性结合人IgE，用于治疗对吸入性糖皮质激素应答不足的成人中重度持续性哮喘和抗组胺药抵抗的慢性自发性荨麻疹（CSU）的治疗，以及对鼻用糖皮质激素应答不足的18岁及以上成人鼻息肉的维持治疗 ◆ 这项多中心、回顾性、真实世界研究发现，在妊娠前和妊娠期使用奥马珠单抗治疗CSU，似乎不会对孕妇或胎儿的结局产生负面影响 背景与主要方法 ◆ 妊娠期CSU患者的治疗充满挑战，目前主要治疗方法为第二代H1抗组胺药（sgAHs），但关于奥马珠单抗安全性的数据有限 ◆ 本研究回顾了2016年1月至2023年3月意大利10个皮肤病中心接受奥马珠单抗治疗的CSU患者数据，共纳入1625例接受奥马珠单抗治疗CSU患者，并对其中29例（3.4%）妊娠期患者进行了评估：79%的患者在接受奥马珠单抗治疗期间怀孕（A组，n=... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：慢性自发性荨麻疹、奥马珠单抗、免疫球蛋白E、妊娠。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 奥马珠单抗（omalizumab，OMA）是一种重组人源化IgG1 K 单克隆抗体，选择性结合人IgE，用于治疗对吸入性糖皮质激素应答不足的成人中重度持续性哮喘和抗组胺药抵抗的慢性自发性荨麻疹（CSU）的治疗，以及对鼻用糖皮质激素应答不足的18岁及以上成人鼻息肉的维持治疗 ◆ 这项多中心、回顾性、真实世界研究发现，在妊娠前和妊娠期使用奥马珠单抗治疗CSU，似乎不会对孕妇或胎儿的结局产生负面影响 背景与主要方法 ◆ 妊娠期CSU患者的治疗充满挑战，目前主要治疗方法为第二代H1抗组胺药（sgAHs），但关于奥马珠单抗安全性的数据有限 ◆ 本研究回顾了2016年1月至2023年3月意大利10个皮肤病中心接受奥马珠单抗治疗的CSU患者数据，共纳入1625例接受奥马珠单抗治疗CSU患者，并对其中29例（3.4%）妊娠期患者进行了评估：79%的患者在接受奥马珠单抗治疗期间怀孕（A组，n=...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：慢性自发性荨麻疹、奥马珠单抗、免疫球蛋白E、妊娠。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1713873618，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 奥马珠单抗（omalizumab，OMA）是一种重组人源化IgG1K单克隆抗体，选择性结合人IgE，用于治疗对吸入性糖皮质激素应答不足的成人中重度持续性哮喘和抗组胺药抵抗的慢性自发性荨麻疹（CSU）的治疗，以及对鼻用糖皮质激素应答不足的18岁及以上成人鼻息肉的维持治疗
◆ 这项多中心、回顾性、真实世界研究发现，在妊娠前和妊娠期使用奥马珠单抗治疗CSU，似乎不会对孕妇或胎儿的结局产生负面影响
背景与主要方法
◆ 妊娠期CSU患者的治疗充满挑战，目前主要治疗方法为第二代H1抗组胺药（sgAHs），但关于奥马珠单抗安全性的数据有限
◆ 本研究回顾了2016年1月至2023年3月意大利10个皮肤病中心接受奥马珠单抗治疗的CSU患者数据，共纳入1625例接受奥马珠单抗治疗CSU患者，并对其中29例（3.4%）妊娠期患者进行了评估：79%的患者在接受奥马珠单抗治疗期间怀孕（A组，n=23），21%的患者在妊娠期开始接受奥马珠单抗治疗（B组，n=6）
◆ 研究旨在评估奥马珠单抗在常规临床实践中，对于在治疗期间怀孕或妊娠期间开始治疗且对sgAHs耐药的重度CSU患者的有效性和安全性
主要发现
◆ 在A组患者中，观察到23例分娩（包括21例单胎活产和1对双胎活产）以及1例流产。在确认怀孕后，有15例（65%）患者立即停止了奥马珠单抗治疗，而8例（35%）在整个妊娠期间都接受了奥马珠单抗治疗
◆ 在B组患者中，患者在平均（标准差）10.83（3.60）周的妊娠期开始使用奥马珠单抗，所有患者都接受奥马珠单抗治疗至妊娠结束；B组有7例活产婴儿（包括5例单胎和1对双胎）
◆ 两组中均未记录不良事件、妊娠并发症或新生儿先天性异常
临床意义
◆ 妊娠期开始使用或在整个妊娠期持续使用奥马珠单抗的女性CSU患者，并未显示出不良事件、妊娠相关不良事件或新生儿不良事件风险的增加
◆ 未来研究应采用前瞻性设计，并纳入疾病严重程度相似但未接受过奥马珠单抗治疗的妊娠期患者作为对照
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执行编辑：Tong
供稿：Lisa
校对：Jeanne
排版：Vanessa＆Serine
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
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原文来自：Patruno C, Guarneri F, Nettis E, et al. Safety of omalizumab in chronic urticaria during pregnancy: a real-life study. Clin Exp Dermatol. 2024;49(4):344-347. doi:10.1093/ced/llad386 (© Author(s) (or their employer(s)) 2024. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY license.), 作者未参与本精要的编写。
#CSU∶Chronic Spontaneous Urticaria，慢性自发性荨麻疹
#Omalizumab∶奥马珠单抗
#IgE∶Immunoglobulin E，免疫球蛋白E
#Pregnancy：妊娠/怀孕
引用格式：顶刊精要 ｜ 一项真实世界研究结果：奥马珠单抗在妊娠期慢性荨麻疹患者中的安全性. 发布日期：1713873618. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/790 参考DOI: https://doi.org/10.1093/ced/llad386
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