中国发表:赛立奇单抗在中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性

中国发表:赛立奇单抗在中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性的核心信息是什么?

点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 概 述 赛立奇单抗(GR1501)是一种重组全人源IgG4抗白介素(IL)-17A单克隆抗体,既往研究已揭示其100-200 mg皮下给药的潜在疗效和耐受性。为进一步评估赛立奇单抗在中国中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性,中国学者进行了一项3期、双盲、多中心、安慰剂随机对照研究,原文近期发表在 B...

点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 概 述 赛立奇单抗(GR1501)是一种重组全人源IgG4抗白介素(IL)-17A单克隆抗体,既往研究已揭示其100-200 mg皮下给药的潜在疗效和耐受性。为进一步评估赛立奇单抗在中国中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性,中国学者进行了一项3期、双盲、多中心、安慰剂随机对照研究,原文近期发表在 British Journal of Dermatology 期刊上。 该研究共纳入420例中国银屑病患者,随机(2∶1)分配至赛立奇单抗组(n=281)或安慰剂组(n=139)。 本文由陆前进撰写,属于「拓麦精要」分类。 关键词:银屑病 、赛立奇单抗、IL-17A、中国发表。

本文核心问答

Q1: 这篇资讯的核心内容是什么?

点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 概 述 赛立奇单抗(GR1501)是一种重组全人源IgG4抗白介素(IL)-17A单克隆抗体,既往研究已揭示其100-200 mg皮下给药的潜在疗效和耐受性。为进一步评估赛立奇单抗在中国中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性,中国学者进行了一项3期、双盲、多中心、安慰剂随机对照研究,原文近期发表在 British Journal of Dermatology 期刊上。 该研究共纳入420例中国银屑病患者,随机(2∶1)分配至赛立奇单抗组(n=281)或安慰剂组(n=139)。

Q2: 本文属于哪个学科分类,涉及哪些关键词?

本文属于「拓麦精要」分类,涉及关键词:银屑病 、赛立奇单抗、IL-17A、中国发表,由陆前进撰写。

Q3: 这篇资讯的发布时间是什么?

本文发布于1713355247,来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。

作者学术资质

陆前进,就职于中国医学科学院皮肤病医院,所属科室:皮肤性病科,职称:主任医师,陆前进,主任医师,教授,博士生导师 享受国务院特殊津贴专家 北京协和医学院长聘教授、国家杰出医师 中国医学科学院皮肤病医院执行院长 中国医学科学院学术咨询委员会学部委员 中华医学会皮肤性病学分会第十五届委员会主任委员 国际皮肤病学会联盟常务理事 Clinical Immunology杂志副主编 中华皮肤科杂志总编辑 以通讯(含共同通讯)作者在Lancet、JAMA、Blood 等杂志发表SCI论文...。

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概 述

赛立奇单抗(GR1501)是一种重组全人源IgG4抗白介素(IL)-17A单克隆抗体,既往研究已揭示其100-200 mg皮下给药的潜在疗效和耐受性。为进一步评估赛立奇单抗在中国中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性,中国学者进行了一项3期、双盲、多中心、安慰剂随机对照研究,原文近期发表在British Journal of Dermatology期刊上。

 

该研究共纳入420例中国银屑病患者,随机(2∶1)分配至赛立奇单抗组(n=281)或安慰剂组(n=139)。赛立奇单抗组患者前12周接受赛立奇单抗200 mg每2周一次(Q2W),第12-52周接受赛立奇单抗200 mg每4周一次(Q4W);安慰剂组患者前12周接受安慰剂治疗,第12-24周接受赛立奇单抗200 mg Q2W,第24-52周接受赛立奇单抗200 mg Q4W。末次注射后,对所有患者进行12周安全性随访。疗效评估指标为达到医师整体评估(PGA)0/1和银屑病面积和严重程度指数(PASI)较基线改善75%/90%/100%(PASI 75/90/100)的患者比例。

 

结果显示:第12周时,赛立奇单抗组达到PASI 75/90/100的患者比例分别为90.7%、74.4%和30.2%,安慰剂组达到PASI 75/90/100的患者比例分别为8.6%、1.4%和0%。赛立奇单抗组和安慰剂组分别有74.4%和3.6%的患者达到PGA 0/1。PASI 75和PGA 0/1维持至第52周。未观察到非预期的不良事件。

 

结 论

赛立奇单抗在中国中重度斑块状银屑病患者中的疗效和耐受性良好,未发现新的风险信号。鉴于赛立奇单抗对患者生活质量和疾病严重程度的迅速改善,且疗效维持长达52周,可将其视为中国中重度斑块状银屑病患者的可行治疗选择。

 

原文作者(其一):Qianjin Lu, Department of Dermatology, Hospital for Skin Diseases, Institute of Dermatology, Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical College, Nanjing, China.

 

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供稿:Serine

校对:Jeanne

排版:Vanessa&Serine

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原文来自:Cai L, Jiang C, Zhang G, et al. A multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled, phase Ⅲ study evaluating the efficacy and safety of Xeligekimab (GR1501) in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. Br J Dermatol. Published online February 15, 2024. doi: 10.1093/bjd/ljae062

 

#Psoriasis:银屑病

#Xeligekimab:赛立奇单抗

#IL-17A:Interleukin-17A,白介素-17A

 

引用格式:中国发表:赛立奇单抗在中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性. 发布日期:1713355247. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/779 参考DOI: https://doi.org/10.1093/bjd/ljae062

2024-04-17

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