慢性自发性荨麻疹患者接受奥马珠单抗治疗剂量控制的生物标志物研究
慢性自发性荨麻疹患者接受奥马珠单抗治疗剂量控制的生物标志物研究的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 慢性自发性荨麻疹（CSU）是一种以持续性瘙痒和风团为特征的疾病，对患者的生活质量造成显著影响 ◆ 奥马珠单抗（omalizumab，OMA）作为一种靶向IgE的单克隆抗体，已被证实能有效控制CSU症状；然而，对于OMA的剂量控制和治疗持续时间，尚缺乏明确的生物标志物指导 ◆ 本真实世界研究旨在评估OMA在重度CSU中的真实表现，并确定与应答相关...
关键信息 ◆ 慢性自发性荨麻疹（CSU）是一种以持续性瘙痒和风团为特征的疾病，对患者的生活质量造成显著影响 ◆ 奥马珠单抗（omalizumab，OMA）作为一种靶向IgE的单克隆抗体，已被证实能有效控制CSU症状；然而，对于OMA的剂量控制和治疗持续时间，尚缺乏明确的生物标志物指导 ◆ 本真实世界研究旨在评估OMA在重度CSU中的真实表现，并确定与应答相关的因素；结果显示，大多数CSU患者对OMA有良好的治疗应答，但所需剂量不同；低血液嗜碱性粒细胞计数（BBC）和甲状腺功能减退症的存在可能是预测重度CUS患者OMA剂量控制的生物标志物，且无论患者是否接受OMA治疗，CSU仍长期存在 背景与主要方法 ◆ 临床试验显示，重度CSU患者在6个月内使用300 mg/4周剂量的OMA有效，但在真实临床环境中，很多患者需要更高剂量或更长时间的治疗 ◆ 研究在西班牙马拉加地区大学医院的过敏科进行，选取... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：慢性自发性荨麻疹、奥马珠单抗、免疫球蛋白E。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 慢性自发性荨麻疹（CSU）是一种以持续性瘙痒和风团为特征的疾病，对患者的生活质量造成显著影响 ◆ 奥马珠单抗（omalizumab，OMA）作为一种靶向IgE的单克隆抗体，已被证实能有效控制CSU症状；然而，对于OMA的剂量控制和治疗持续时间，尚缺乏明确的生物标志物指导 ◆ 本真实世界研究旨在评估OMA在重度CSU中的真实表现，并确定与应答相关的因素；结果显示，大多数CSU患者对OMA有良好的治疗应答，但所需剂量不同；低血液嗜碱性粒细胞计数（BBC）和甲状腺功能减退症的存在可能是预测重度CUS患者OMA剂量控制的生物标志物，且无论患者是否接受OMA治疗，CSU仍长期存在 背景与主要方法 ◆ 临床试验显示，重度CSU患者在6个月内使用300 mg/4周剂量的OMA有效，但在真实临床环境中，很多患者需要更高剂量或更长时间的治疗 ◆ 研究在西班牙马拉加地区大学医院的过敏科进行，选取...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：慢性自发性荨麻疹、奥马珠单抗、免疫球蛋白E。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1713268842，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 慢性自发性荨麻疹（CSU）是一种以持续性瘙痒和风团为特征的疾病，对患者的生活质量造成显著影响
◆ 奥马珠单抗（omalizumab，OMA）作为一种靶向IgE的单克隆抗体，已被证实能有效控制CSU症状；然而，对于OMA的剂量控制和治疗持续时间，尚缺乏明确的生物标志物指导
◆ 本真实世界研究旨在评估OMA在重度CSU中的真实表现，并确定与应答相关的因素；结果显示，大多数CSU患者对OMA有良好的治疗应答，但所需剂量不同；低血液嗜碱性粒细胞计数（BBC）和甲状腺功能减退症的存在可能是预测重度CUS患者OMA剂量控制的生物标志物，且无论患者是否接受OMA治疗，CSU仍长期存在
背景与主要方法
◆ 临床试验显示，重度CSU患者在6个月内使用300 mg/4周剂量的OMA有效，但在真实临床环境中，很多患者需要更高剂量或更长时间的治疗
◆ 研究在西班牙马拉加地区大学医院的过敏科进行，选取了2015年1月至2022年12月期间评估的所有持续存在瘙痒性荨麻疹的患者，最终共纳入89名重度CSU成人患者†，这些患者均有≥6周的瘙痒性荨麻疹病史，且伴有/不伴有血管性水肿；研究中，OMA的初始剂量为300 mg/4周，根据需要可调整剂量，并在接受OMA治疗前均进行了详细的临床评估和血液检测
† 开始使用OMA前，CSU的中位持续时间为2年，基线时荨麻疹活动度评分<7分（UAS7）的中位严重程度为24分（范围为10-42分）。
◆ 治疗效果通过荨麻疹活动度评分（UAS）进行评估，每3个月进行一次，并定义UAS评分<7分（UAS7*）表示CSU疾病达到控制；此外，还分析了BBC和甲状腺功能等潜在生物标志物与OMA剂量控制的关系
* UAS7是经验证的患者报告结局指标，用于评估CSU疾病控制和严重程度，总分为0-42分。
主要发现
◆ 94.4%（84/89）接受OMA治疗的患者达到了疾病控制，其中，82.1%（68/84）的患者对标准剂量（300mg/4周）有应答；而17.9%（15/84）的患者需要更高的剂量，在这些患者中，9名患者（60%）通过450 mg/4周的剂量达到控制，6名患者（40%）需要600 mg/4周的剂量
◆ 与需要更高剂量OMA的患者相比，使用标准剂量即可达到疾病控制效果的患者基线BBC更高（P=0.001），且对标准剂量有应答的患者中，无甲状腺功能减退症的患者比例更高（P=0.047）（图1）
◆ 逻辑回归分析显示，BBC>20细胞/μL（P<0.001）和无甲状腺功能减退症（P=0.099）被确定为使用标准剂量OMA治疗达到疾病控制的预测因素
◆ 研究期间，有12名患者（缓解期应答者，RR）可以停止OMA治疗，中位治疗时间为29个月；相反，在研究结束时，仍有32名患者（活跃应答者，AR）使用OMA超过29个月，中位治疗时间为45个月
临床意义
◆ 本研究表明大多数重度CSU患者需要接受长期OMA治疗；本研究的结果可能有助于指导医生在管理重度CSU患者时做出临床决策
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执行编辑：Tong
供稿：Anna
校对：Jeanne
排版：Vanessa＆Serine
声明：
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原文来自：Zubiaga-Fernandez L, Testera-Montes A, Rondon C, et al. Biomarkers predicting the controller dose of omalizumab in patients with chronic spontaneous urticaria. Clin Exp Allergy. 2024 Feb 11. doi: 10.1111/cea.14462 Epub ahead of print. (© Author(s) (or their employer(s)) 2024. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC-ND), 作者未参与本精要的编写。
#CSU∶Chronic Spontaneous Urticaria，慢性自发性荨麻疹
#Omalizumab∶奥马珠单抗
#IgE∶Immunoglobulin E，免疫球蛋白E
引用格式：慢性自发性荨麻疹患者接受奥马珠单抗治疗剂量控制的生物标志物研究. 发布日期：1713268842. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/778 参考DOI: https://doi.org/10.1111/cea.14462
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