AAD 2024精粹：其他皮肤疾病的突破性研究
AAD 2024精粹：其他皮肤疾病的突破性研究的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” Lutikizumab治疗抗TNF治疗失败的中重度化脓性汗腺炎患者的2期研究 Prof. Falk G. Bechara ◆ Ruhr-University Bochum, Bochum, Germany Lutikizumab（ABT-981）是一种双变量结构域白介素（IL）1α/1&b...
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” Lutikizumab治疗抗TNF治疗失败的中重度化脓性汗腺炎患者的2期研究 Prof. Falk G. Bechara ◆ Ruhr-University Bochum, Bochum, Germany Lutikizumab（ABT-981）是一种双变量结构域白介素（IL）1α/1β拮抗剂，正被研究治疗化脓性汗腺炎（HS）和溃疡性结肠炎等多种免疫介导疾病。在本次美国皮肤病学会（AAD）年会上，Falk G. Bechara教授分享了lutikizumab对抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗失败的中重度HS病患者的2期疗效和安全性数据。结果表明： 与安慰剂相比，接受lutikizumab 300 mg每周一次和300 mg每两周一次治疗的患者在第16周达到HS临床应答≥50%（HiSCR 50 * ）和皮肤疼... 本文由Falk G. Bechara、Thierry Passeron、Martin Metz撰写，由AAD主办，属于「拓麦精要」分类。 关键词：AAD、化脓性汗腺炎 、非节段型白癜风、结节性痒疹 。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” Lutikizumab治疗抗TNF治疗失败的中重度化脓性汗腺炎患者的2期研究 Prof. Falk G. Bechara ◆ Ruhr-University Bochum, Bochum, Germany Lutikizumab（ABT-981）是一种双变量结构域白介素（IL）1α/1β拮抗剂，正被研究治疗化脓性汗腺炎（HS）和溃疡性结肠炎等多种免疫介导疾病。在本次美国皮肤病学会（AAD）年会上，Falk G. Bechara教授分享了lutikizumab对抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗失败的中重度HS病患者的2期疗效和安全性数据。结果表明： 与安慰剂相比，接受lutikizumab 300 mg每周一次和300 mg每两周一次治疗的患者在第16周达到HS临床应答≥50%（HiSCR 50 * ）和皮肤疼...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：AAD、化脓性汗腺炎 、非节段型白癜风、结节性痒疹 ，由Falk G. Bechara、Thierry Passeron、Martin Metz撰写，由AAD主办。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1711627230，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
主办单位：
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Lutikizumab治疗抗TNF治疗失败的中重度化脓性汗腺炎患者的2期研究
Prof. Falk G. Bechara
◆ Ruhr-University Bochum, Bochum, Germany
Lutikizumab（ABT-981）是一种双变量结构域白介素（IL）1α/1β拮抗剂，正被研究治疗化脓性汗腺炎（HS）和溃疡性结肠炎等多种免疫介导疾病。在本次美国皮肤病学会（AAD）年会上，Falk G. Bechara教授分享了lutikizumab对抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗失败的中重度HS病患者的2期疗效和安全性数据。结果表明：与安慰剂相比，接受lutikizumab 300 mg每周一次和300 mg每两周一次治疗的患者在第16周达到HS临床应答≥50%（HiSCR 50*）和皮肤疼痛数字评定量表降低≥30%（NRS 30）的响应率更高。
* HiSCR应答定义为炎性脓肿和结节（AN）总数比基线至少减少50%。
该项为期16周的随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围、多中心研究，共纳入153名抗TNF治疗失败的中重度HS患者（70.6%的患者为重度基线Hurley Ⅲ级†），随机1∶1∶1∶1分别皮下注射lutikizumab 100 mg每两周一次、300 mg每周一次、300 mg每两周一次或安慰剂，持续至15周，并于16周评估最终疗效。
† Hurley临床分级是目前化脓性汗腺炎最为常用的严重程度分级方式，分为3级（Hurley Ⅰ级、Hurley Ⅱ级和Hurley Ⅲ级），其中，Hurley Ⅲ级最严重，以疤痕、病变和窦道为特征。参考文献：汪怡然,韩春茂,王新刚.化脓性汗腺炎外科治疗研究进展[J].浙江大学学报(医学版), 2023, 52(06):795-801.
结果显示，在第16周时，lutikizumab 300 mg每两周一次组有59.5%的患者达到了HiSCR 50，300 mg每周一次组为48.7%，而安慰剂组仅为35.0%；并且在基线NRS≥3分的患者中达到疼痛NRS30和HiSCR 75的患者比例也表现出更佳的疗效（图1）。在安全性方面，lutikizumab所有剂量组通常耐受性良好，治疗期出现的不良事件（TEAE）和严重不良事件的发生率与安慰剂组相似。
乌帕替尼治疗成人泛发型非节段型白癜风52周的2期研究
Prof. Thierry Passeron
◆ University Hospital Centre Nice, Nice, France
乌帕替尼（Upadacitinib）是一种Janus激酶（JAK）抑制剂；在人体细胞测定中，乌帕替尼优先抑制JAK1或JAK1/3的信号传导，对通过JAK2成对信号的细胞因子受体具有功能选择性。在此次AAD年会上，Thierry Passeron教授公布了乌帕替尼治疗成人泛发型非节段型白癜风（NSV）52周的2期研究最新数据。结果显示，与安慰剂相比，每日一次的乌帕替尼可显著降低面部和总体白癜风严重程度，具有临床意义。
该52周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2b期研究共纳入185名18-66岁的NSV患者，初始治疗阶段（为期24周），患者随机分配接受6 mg（n=49）、11 mg（n=47）、22 mg（n=43）乌帕替尼或安慰剂（n=46）治疗；第24-52周，乌帕替尼组患者继续接受6 mg（n=45）、11 mg（n=45）和22 mg（n=33）乌帕替尼治疗，安慰剂组患者随机分配接受乌帕替尼11 mg（n=21）或22 mg（n=22）治疗。
结果显示，第0-24周所有接受乌帕替尼治疗的患者都出现了面部和总体白癜风皮肤色素再沉着，且持续到第52周。其中，11 mg和22 mg剂量组改善最为显著（P<0.05）；此外，第52周时，22 mg剂量组面部（F-VASI）和总体白癜风面积评分指数（T-VASI）较基线的平均百分比变化分别为-60.8%和-44.4%，达到F-VASI较基线改善≥75%（F-VASI 75）和T-VASI较基线改善≥50%（T-VASI 50）的患者比例分别为38%和41%；而在11 mg剂量组中，分别为-64.9%、-44.7%、63%和40%（图2），未报告乌帕替尼相关的新安全性信号。
Passeron教授接受采访时表示：这些结果为满足我们对更多治疗方案的需求迈出了重要的一步，标志着白癜风治疗取得了积极进展。
口服povorcitinib治疗成人结节性痒疹的2期研究
Prof. Martin Metz
◆ Charité-Universitätsmedizin Berlin, Berlin, Germany
Povorcitinib（INCB54707）是一种口服小分子JAK1抑制剂，目前正在研究其用于治疗HS、白癜风、结节性痒疹（PN）、哮喘和慢性自发性荨麻疹。在本次AAD会议上，Martin Metz教授公布了口服povorcitinib治疗PN成人患者16周的结果，发现与安慰剂相比，povorcitinib能显著改善患者的症状，且具有较好的耐受性。
该项随机、双盲、安慰剂对照2期研究共纳入146名既往治疗不耐受或应答不足的PN成人患者，随机接受每日一次15 mg、45 mg或75 mg povorcitinib治疗，持续16周。
结果显示，研究达到了主要终点，即第16周povorcitinib各剂量组达到瘙痒NRS评分改善≥4分（NRS4）的患者比例显著高于安慰剂组（图3），且接受15 mg、45 mg或75 mg治疗的患者达到瘙痒NRS4的中位时间分别为58天、35天和17天；在次要终点上，第16周povorcitinib各剂量组达到研究者整体评估治疗成功（IGA-TS）得分为0/1（清除/几乎清除）且较基线改善≥2分的患者比例均高于安慰剂组，且第16周同时达到瘙痒NRS4和IGA-TS的患者比例也高于安慰剂组（图3）。此外，povorcitinib通常耐受性良好，其安全性与之前报告的数据一致。
Martin Metz教授表示：“PN引起的无法控制的瘙痒和抓挠导致治疗难度大，而基于该研究所呈现的瘙痒和皮损改善的数据，提示povorcitinib有望成为一种新的PN治疗选择。”
往期回顾
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供稿：Anna
校对：Jeanne
排版：Serine
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
肖像经Prof. Falk G. Bechara、Prof. Thierry Passeron和Prof. Martin Metz许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
采编来源：
1. Bechara F. A Phase 2 Multicenter, Randomized, Double-Blind Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Lutikizumab in Adult Patients with Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa Who Have failed anti-TNF therapy. Presented at: American Academy of Dermatology 2024 Annual Meeting; March 8-12, 2024; San Diego, USA.
2. Passeron T. Efficacy and Safety After 52 Weeks of Once-Daily Upadacitinib in Adults With Extensive Non-Segmental Vitiligo (NSV): Final Results From a Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Control. Presented at: American Academy of Dermatology 2024 Annual Meeting; March 8-12, 2024; San Diego, USA.
3. Metz M. Efficacy and Safety of Oral Povorcitinib in Patients With Prurigo Nodularis: Results From a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Study. Presented at: American Academy of Dermatology 2024 Annual Meeting; March 8-12, 2024; San Diego, USA.
#AAD：American Academy of Dermatology，美国皮肤病学会
#HS：Hidradenitis Suppurativa，化脓性汗腺炎
#NSV：Non-Segmental Vitiligo，非节段型白癜风
#PN：Prurigo Nodularis，结节性痒疹
引用格式：AAD 2024精粹：其他皮肤疾病的突破性研究. 发布日期：1711627230. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/742
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