AAD 2024精粹：特应性皮炎治疗的突破性研究
AAD 2024精粹：特应性皮炎治疗的突破性研究的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” ADmirable研究中期分析揭示lebrikizumab在患有中重度AD的有色人种中的疗效和安全性 —— Prof. Jill S. Waibel 2024年美国皮肤病学会（AAD）年会上发表的一项最新研究表明，lebrikizumab对患有特应性皮炎（AD）的有色人种患者有...
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” ADmirable研究中期分析揭示lebrikizumab在患有中重度AD的有色人种中的疗效和安全性 —— Prof. Jill S. Waibel 2024年美国皮肤病学会（AAD）年会上发表的一项最新研究表明，lebrikizumab对患有特应性皮炎（AD）的有色人种患者有效。 美国威尔康奈尔医学院临床皮肤病学教授Andrew Alexis教授在新闻发布会上说：“有色人种易受AD的影响，通常会出现更严重的症状，延误诊断，找到合适治疗的时间更长。他们在临床试验中的代表性也一直不足，这意味着我们缺乏有关有色人种患者治疗的数据。 由AAD主办，属于「拓麦精要」分类。 关键词：AAD、特应性皮炎 。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” ADmirable研究中期分析揭示lebrikizumab在患有中重度AD的有色人种中的疗效和安全性 —— Prof. Jill S. Waibel 2024年美国皮肤病学会（AAD）年会上发表的一项最新研究表明，lebrikizumab对患有特应性皮炎（AD）的有色人种患者有效。 美国威尔康奈尔医学院临床皮肤病学教授Andrew Alexis教授在新闻发布会上说：“有色人种易受AD的影响，通常会出现更严重的症状，延误诊断，找到合适治疗的时间更长。他们在临床试验中的代表性也一直不足，这意味着我们缺乏有关有色人种患者治疗的数据。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：AAD、特应性皮炎 ，由AAD主办。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1711540864，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
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ADmirable研究中期分析揭示lebrikizumab在患有中重度AD的有色人种中的疗效和安全性
—— Prof. Jill S. Waibel
2024年美国皮肤病学会（AAD）年会上发表的一项最新研究表明，lebrikizumab对患有特应性皮炎（AD）的有色人种患者有效。
美国威尔康奈尔医学院临床皮肤病学教授Andrew Alexis教授在新闻发布会上说：“有色人种易受AD的影响，通常会出现更严重的症状，延误诊断，找到合适治疗的时间更长。他们在临床试验中的代表性也一直不足，这意味着我们缺乏有关有色人种患者治疗的数据。”
ADmirable研究最初16周的数据评估了50例中重度AD和肤色较深的患者（通过Fitzpatrick量表*测量），其中包括自认为是黑人或非裔美国人（80%）、亚洲人（14%）、美洲印第安人或阿拉斯加原住民（6%）。在50例患者中，11例自认为是西班牙裔/拉丁裔（22%），其余39例自认为是非西班牙裔/拉丁裔（78%）。所有患者最初2周皮下注射lebrikizumab 500 mg，随后每2周皮下注射lebrikizumab 250 mg，直至第16周。
* Fitzpatrick皮肤光型通过测定肤色和暴露于紫外线辐射的影响来描述皮肤中黑色素的含量，“肤色较深”在等级上被定义为IV-VI。
16周的结果与Adhere研究和ADvocate1和2研究的16周结果一致，主要发现包括：
✔ 68%的患者达到湿疹面积和严重程度指数（EASI）至少改善75%（EASI-75）；
✔ 46%的患者EASI至少改善了90%（EASI-90）；
✔ 39%的患者达到皮损清除或几乎清除，即研究者整体评估（IGA）评分0/1，且较基线至少降低2分；
✔ 56%的患者实现有临床意义的瘙痒缓解，即瘙痒数值评定量表（PNRS）改善≥4分。
安全性方面，没有观察到新的安全性信号，也未报道严重不良事件。该研究还包括使用新开发的PDCA-Derm™量表进行炎症后色素沉着变化的医师评估。
INTEGUMENT-PED研究证实0.05%罗氟司特乳膏有效改善儿童AD
—— Prof. Lawrence F. Eichenfield
2024年AAD年会上发布的INTEGUMENT-PED关键性3期研究的新数据表明，在2-5岁轻中度AD患儿中，每日1次使用0.05%罗氟司特乳膏治疗可在多个疗效终点和所有时间点显著改善AD，包括在第1周皮损清除和开始使用24小时即改善瘙痒。
评估罗氟司特乳膏治疗儿童AD患者的干预试验（INTEGUMENT-PED）纳入652名2-5岁的患者，平均皮损体表面积（BSA）为22%（范围为3%-82%）。主要终点是第4周达到经确认的AD IGA（vIGA-AD）评分为0（清除）或1（几乎清除），且较基线改善≥2分。关键次要终点为在第4周达到EASI-75的患者比例。
研究结果显示：第4周，罗氟司特组和赋形剂组达到IGA成功的患者比例分别为25.4%和10.7%（P<0.0001），达到vIGA-AD评分0（清除）或1（几乎清除）的患者比例分别为35.4%和14.6%（P<0.0001），在第1周即有显著改善。罗氟司特组中，39.4%的患者达到EASI-75，赋形剂组为20.6%（P<0.0001）。
0.05%罗氟司特乳膏耐受性良好。治疗期出现的不良事件（TEAE）发生率很低，治疗组或赋形剂组≥3%的受试者中唯一发生的AE是上呼吸道感染。罗氟司特组最常见的AEs（≥2%）包括发热、腹泻和呕吐。局部耐受性良好，罗氟司特组中仅1.6%的患者报告了使用部位疼痛，而赋形剂组为1.9%。
美国加州大学圣地亚哥分校医学院皮肤病学和儿科学教授、皮肤科副主任以及研究者Lawrence F. Eichenfield教授认为，“对于儿童患者来说，在疗效、耐受性和安全性之间进行权衡是AD治疗决策的关键。此外，耐受性是最重要的，如果存在耐受性问题，坚持治疗就会遇到障碍，这些权衡在幼儿中进一步放大，这就是为什么设计良好的药物不会破坏皮肤屏障，对患者有益，并减少护理人员的担忧。2-5岁患者每日1次使用0.05%罗氟司特乳膏的研究结果与INTEGUMENT-1和INTEGUMENT-2研究在≥6岁AD患者中的结果一致。如果获得批准，该方案将受到患者和临床医生的欢迎，易于采用。”
Nemolizumab治疗中重度AD患者48周的疗效和安全性
—— Prof. Jonathan I. Silverberg
2024年AAD年会上公布的最新数据显示，经过48周的治疗，nemolizumab对中重度（AD）患者有效且安全性良好。
ARCADIA-1和ARCADIA-2是两项全球3期、随机、双盲、安慰剂对照试验，在中重度AD患者中，随机每2周接受30 mg nemolizumab皮下注射或安慰剂治疗。第16周，达到IGA评分或EASI-75应答的患者重新随机分配，接受每4周nemolizumab持续治疗，每8周维持剂量治疗，或每4周安慰剂治疗，持续32周。根据研究人员的判断，同时使用糖皮质激素和/或钙调磷酸酶抑制剂。
第48周，很大比例的患者维持了IGA评分应答（即皮损清除或几乎清除）和EASI-75应答，且瘙痒评分降低4分，甚至在睡眠质量等方面也有所改善。总的来说，所有治疗组均有很好的持久应答。最有效维持应答的方法是每4周一次给药，但也有部分患者每8周一次给药的效果良好，这表明可能有机会接受更大范围的维持剂量。即使是随机分配至安慰剂组的受试者也有强烈的应答，表明对一些患者来说，可能有持续的应答。
美国乔治华盛顿大学医学与健康科学院临床研究主任Jonathan Silverberg教授认为：“重要的是要认识到，目前我们还没有任何头对头的数据，可能需要几年时间才能得到，所以我们能做的就是在可比较的研究设计之间进行交叉试验比较。我们面临的最大挑战是，这是一个独特的研究设计，在很多方面都没有可比性。由于这项研究在nemolizumab或安慰剂的初始剂量之前有稳定的糖皮质激素治疗期，因此与任何研究都不完全相同。”
往期回顾
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供稿：Tong
校对：Jeanne
排版：Serine
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采编来源：
1. Waibel J. Efficacy and safety of lebrikizumab in adult and adolescent patients with skin of color and moderate-to-severe atopic dermatitis: An interim analysis of the open-label Phase 3b trial, ADmirable. Presented at: American Academy of Dermatology 2024 Annual Meeting; March 8-12, 2024; San Diego, USA.
2. Eichenfield L. Efficacy and Safety of Once-Daily Roflumilast Cream 0.05% in Pediatric Patients 2 to 5 Years of Age with Mild to Moderate Atopic Dermatitis (INTEGUMENT-PED): A Phase 3 Randomized Controlled Trial. Presented at: American Academy of Dermatology 2024 Annual Meeting; March 8-12, 2024; San Diego, USA.
3. Silverberg J. Maintenance of efficacy and safety with nemolizumab at Week 48: Results from two global phase 3 pivotal studies (ARCADIA-1 and ARCADIA-2) in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis. Presented at: American Academy of Dermatology 2024 Annual Meeting; March 8-12, 2024; San Diego, USA.
#AAD：American Academy of Dermatology，美国皮肤病学会
#AD：Atopic Dermatitis，特应性皮炎
引用格式：AAD 2024精粹：特应性皮炎治疗的突破性研究. 发布日期：1711540864. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/739
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