中国发表：替瑞奇珠单抗治疗中国中重度斑块状银屑病患者的长期疗效和安全性

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目前，关于替瑞奇珠单抗（tildrakizumab）治疗中国人群斑块状银屑病的疗效和安全性的证据仍存在显著差距。在此背景下，2024年1月9日Chinese Medical Journal在线发表的一项随机、安慰剂对照、长期扩展3期研究评估了替瑞奇珠单抗治疗中国中重度斑块状银屑病患者的长期疗效和安全性。

该研究分为0-12周的随机、安慰剂对照期和12-52周的扩展期，共纳入220例中重度斑块状银屑病患者，分为替瑞奇珠单抗组（n=110）和安慰剂组（n=110）。患者在第0周和第4周随机（1∶1）皮下注射 100 mg替瑞奇珠单抗或安慰剂。安慰剂组患者在第12周和第16周转为替瑞奇珠单抗治疗，此后每12周接受替瑞奇珠单抗治疗。替瑞奇珠单抗组患者在第12周接受安慰剂治疗，此后在第16周继续接受替瑞奇珠单抗治疗，并每12周接受一次替瑞奇珠单抗治疗直至第52周。主要终点为第12周时银屑病面积和严重程度指数达到75%（PASI 75）的患者比例。

结果显示：第12周，与安慰剂组相比，替瑞奇珠单抗组达到PASI 75的患者比例显著更高（66.4% vs. 12.7%，P<0.001）。替瑞奇珠单抗组和安慰剂组在第28周（86.8% vs. 82.4%）、第40周（87.6% vs. 84.0%）和第52周（91.3% vs. 87.4%）时达到PASI 75的患者比例相似。研究期间发生的大多数治疗期出现的不良事件（TEAE）为低级别。

研究发现，替瑞奇珠单抗治疗中国中重度斑块状银屑病患者的疗效较好，且无重大安全性问题。鉴于替瑞奇珠单抗对患者生活质量的长期益处，可将其视为中国中重度斑块状银屑病患者的可行治疗选择。