AAD 2024精粹：药研头条

加拿大SKiN皮肤病中心Melinda Gooderham教授汇报了delgocitinib软膏用于中重度慢性手部湿疹（CHE）的长期疗效和安全性。DELTA 1和DELTA 2研究中801例完成16周治疗的受试者纳入36周开放标签扩展试验DELTA 3，接受delgocitinib软膏每日两次按需治疗。结果显示DELTA 3研究的安全性以及研究者整体评估（IGA）0/1和手部湿疹严重程度指数（HECSI）-75/90等关键次要疗效终点与DELTA 1和DELTA 2一致。

AAD年会上公布了STREAM-AD剂量范围研究第2部分的研究结果。患者在OX40配体抗体amlitelimab初治起效后再次随机分组，继续接受药物治疗或停药28周，继续治疗组患者的湿疹面积和严重程度指数（EASI）-75和/或IGA 0/1应答率比停药组患者高。两组的AD相关生物标志物持续下降至52周。研究提示amlitelimab治疗的中重度AD成人患者（继续治疗或停药）的体征和症状在28周内得到持续改善，该研究的安全性与第1部分研究一致，amlitelimab的耐受性良好，没有发现新的安全性问题。

约翰霍普金斯大学医学院Shawn Kwatra教授报告了靶向白介素（IL）-31的单克隆抗体nemolizumab治疗中重度结节性痒疹52周的期中分析数据。结果发现，80%以上的患者瘙痒症状明显改善，60%以上患者达到完全或几乎完全皮损清除，提示nemolizumab在结节性痒疹中的长期和持久获益。

爱尔兰St. Vincent医院的Brian Kirby教授报告了IL-17A/F纳米抗体sonelokimab治疗中重度化脓性汗腺炎24周的2期临床数据。接受sonelokimab 120 mg或240 mg，或安慰剂治疗12周后，治疗组继续治疗至24周，安慰剂组随机分为120 mg和240 mg组。结果显示，120 mg组和240 mg组达到化脓性汗腺炎临床应答（HiSCR）90、HiSCR 75和HiSCR 50的患者比例分别为：37.9% vs. 27.6%、56.9% vs. 37.9%和69.0% vs. 60.3%，所有患者的皮损消除（炎性结节计数）有所改善，数据支持120 mg剂量用于3期临床试验中。

ESK-001是一种高选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，会上公布了其用于中重度斑块状银屑病的2期临床试验结果。228例银屑病患者随机接受5种剂量ESK-001或安慰剂治疗12周。治疗组相比安慰剂组均达到银屑病面积和严重程度指数（PASI）75的主要疗效终点和其他关键次要疗效终点，且具有剂量依赖性，在最高剂量40 mg每日两次时达到最大的疗效和TYK2抑制作用。ESK-001在所有剂量组的总体耐受性良好。正在进行中的开放标签扩展研究初期数据显示：ESK-001 40 mg每日两次治疗16周可明显提高PASI应答率，并具有良好的安全性。数据支持在2024年下半年启动该药的3期临床试验。

AAD大会上公布了首个和唯一一个靶向IL-23受体口服肽JNJ2113的FRONTIER-1研究的长期扩展研究（FRONTIER-2）数据。5个JNJ2113治疗组的应答率从16周维持到52周，100 mg每日两次组达到PASI 75的比例最高（16周为76.2%，52周为78.6%），在关键次要疗效终点PASI 90、PASI 100以及IGA 0/1和IGA 0方面均维持了良好疗效。安全性与FRONTIER-1中的一致。研究结果表明，JNJ-2113有可能继续提供有临床意义的结果，并能解决中重度斑块状银屑病患者对新型、持久和便捷的口服疗法方面大量未被满足的需求。评估JNJ2113在中重度银屑病成人患者中的疗效和安全性的关键3期ICONIC临床研究项目正在进行中。

后续将陆续推出AAD 2024突破性

研究成果的会议精粹，敬请期待！

供稿：Jeanne

排版：Vanessa＆Serine