0.03%他克莫司 vs. 克立硼罗治疗儿童特应性皮炎的患者报告结局
0.03%他克莫司 vs. 克立硼罗治疗儿童特应性皮炎的患者报告结局的核心信息是什么？
编 者 按 皮炎是多种炎症性皮肤病的统称，包括特应性皮炎和脂溢性皮炎等，其临床治疗目前仍有多种未被满足的需求。局部治疗是皮炎的重要治疗手段，近年来新型治疗药物如PDE4抑制剂、JAK抑制剂等在皮肤科的应用愈加广泛。本期专题我们将聚焦局部治疗，一起来看看特应性皮炎、脂溢性皮炎和淤积性皮炎的研究进展。 关键信息 ◆ 特应性皮炎（AD）是一种慢性皮肤病，与患者报告...
编 者 按 皮炎是多种炎症性皮肤病的统称，包括特应性皮炎和脂溢性皮炎等，其临床治疗目前仍有多种未被满足的需求。局部治疗是皮炎的重要治疗手段，近年来新型治疗药物如PDE4抑制剂、JAK抑制剂等在皮肤科的应用愈加广泛。本期专题我们将聚焦局部治疗，一起来看看特应性皮炎、脂溢性皮炎和淤积性皮炎的研究进展。 属于「拓麦精要」分类。 关键词：特应性皮炎 、他克莫司、克立硼罗、PDE4。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
编 者 按 皮炎是多种炎症性皮肤病的统称，包括特应性皮炎和脂溢性皮炎等，其临床治疗目前仍有多种未被满足的需求。局部治疗是皮炎的重要治疗手段，近年来新型治疗药物如PDE4抑制剂、JAK抑制剂等在皮肤科的应用愈加广泛。本期专题我们将聚焦局部治疗，一起来看看特应性皮炎、脂溢性皮炎和淤积性皮炎的研究进展。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：特应性皮炎 、他克莫司、克立硼罗、PDE4。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1709640046，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
编 者 按
皮炎是多种炎症性皮肤病的统称，包括特应性皮炎和脂溢性皮炎等，其临床治疗目前仍有多种未被满足的需求。局部治疗是皮炎的重要治疗手段，近年来新型治疗药物如PDE4抑制剂、JAK抑制剂等在皮肤科的应用愈加广泛。本期专题我们将聚焦局部治疗，一起来看看特应性皮炎、脂溢性皮炎和淤积性皮炎的研究进展。
关键信息
◆ 特应性皮炎（AD）是一种慢性皮肤病，与患者报告的低生活质量（QoL）相关；利用患者报告结局（PROs）可为AD治疗对患者和照顾者的影响提供有意义的数据
◆ 克立硼罗（CRIS）和0.03%他克莫司（TAC）是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的轻中度AD的局部治疗药物，临床疗效相似，但尚未进行这两种疗法的长期比较研究
◆ 本开放标签、随机、横断面研究结果显示：局部治疗12周比6周更有益，且相比于CRIS，TAC可改善更多PROs；未来试验应该应用PROs以充分了解AD治疗的影响
背景与主要方法
◆ 研究纳入47对儿童患者（2-15岁轻中度AD）/照顾者，随机1∶1接受CRIS或TAC每日两次治疗，持续12周，并于基线、第6周和第12周完成3次随访，随访包括医师报告疾病严重程度*及患者和照顾者完成的PROs
* 包括湿疹面积和严重程度指数（EASI）、研究者静态整体评估（ISGA）和皮损体表面积百分比（%BSA）
◆ 主要目的是比较CRIS和TAC在12周内对瘙痒和疼痛干扰的影响
◆ 次要目的是比较CRIS和TAC在12周内对其他PROs（QoL、焦虑、抑郁等）和照顾者报告结局的影响
主要发现
◆ CRIS和TAC对瘙痒（−0.3±0.8† vs. −0.4±0.8，P=0.43）或疼痛干扰（−6.4±10.1 vs. −6.8±9.3，P=0.84）的第12周评分变化无差异；比较基线和第6周评分的组内分析显示，CRIS减少了瘙痒，而TAC减少了疼痛干扰；基线和第12周评分的比较显示，TAC减少了瘙痒和疼痛干扰，而CRIS只减少了疼痛干扰，表明CRIS对瘙痒的影响是短暂的
† 数据以平均值±标准偏差表示
◆ CRIS和TAC对QoL，焦虑，抑郁或睡眠的第12周评分变化无差异（图1）；比较基线与第6周或12周评分的组内分析显示，TAC在第6和12周时改善了QoL、焦虑和抑郁，而CRIS仅在第12周时改善了QoL和抑郁
◆ CRIS和TAC对照顾者QoL的第6或12周评分变化无差异（图1）；比较基线和第6周评分的组内分析显示，CRIS在第6周时改善了照顾者QoL和负担；基线与第12周评分的比较显示，TAC在第12周时改善了照顾者QoL和负担，而CRIS仅改善照顾者QoL
◆ 两组患者的疾病严重程度均有改善，CRIS和TAC对EASI、ISGA或%BSA的第12周评分变化无差异（图1）；比较基线和第6周评分的组内分析显示，仅TAC组%BSA降低（CRIS：14.5±14.8至12.9±12.5，P=0.17；TAC：13.4±10.4至9.6±8.2，P=0.02），但两组EASI或ISGA无差异；基线与12周评分的比较显示，两组患者EASI（CRIS：4.8±3.7至2.4±2.6，P=0.002；TAC：4.9±3.8至3.0±3.1，P=0.01）和%BSA（CRIS：14.5±14.8至5.6±6.4，P=0.007；TAC：13.4±10.4至7.1±7.2，P<0.001）均改善
临床意义
◆ 本研究结果证实了PROs在监测治疗应答方面的效用，以及12周CRIS或TAC方案改善AD严重程度的有效性
◆ TAC在12周内相比于CRIS改善更多PROs，表明TAC可能是治疗儿童轻度AD的更优方法
相关阅读
AAD 2023精要：特应性皮炎局部治疗最新进展
1
END
1
执行编辑＆供稿：Tong
校对：Jeanne
排版：Vanessa＆Serine
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Ryan Wolf J, Chen A, Wieser J, et al. Improved patient- and caregiver-reported outcomes distinguish tacrolimus 0.03% from crisaborole in children with atopic dermatitis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2024 Feb 15. doi:10.1111/jdv.19807, 作者未参与本精要的编写。
#AD：Atopic Dermatitis，特应性皮炎
#Tacrolimus：他克莫司
#Crisaborole：克立硼罗
#PDE4：Phosphodiesterase 4，磷酸二酯酶4
引用格式：0.03%他克莫司 vs. 克立硼罗治疗儿童特应性皮炎的患者报告结局. 发布日期：1709640046. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/683 参考DOI: https://doi.org/10.1111/jdv.19807
分享
收藏
点赞
