首个综合meta分析：JAK抑制剂治疗皮肤病的心血管和静脉血栓栓塞风险
首个综合meta分析：JAK抑制剂治疗皮肤病的心血管和静脉血栓栓塞风险的核心信息是什么？
关键信息 ◆ Janus激酶（JAK）抑制剂是特应性皮炎、银屑病、斑秃和白癜风等皮肤病患者的有效治疗选择 ◆ 目前美国食品药品监督管理局（FDA）对口服和外用JAK抑制剂设有黑框警告标签，表明其可能会增加患者发生主要不良心血管事件（MACE）、静脉血栓栓塞（VTE）、严重感染、恶性肿瘤和死亡的风险，该黑框警告主要来源于类风湿关节炎相关试验的研究结果，但在皮肤...
关键信息 ◆ Janus激酶（JAK）抑制剂是特应性皮炎、银屑病、斑秃和白癜风等皮肤病患者的有效治疗选择 ◆ 目前美国食品药品监督管理局（FDA）对口服和外用JAK抑制剂设有黑框警告标签，表明其可能会增加患者发生主要不良心血管事件（MACE）、静脉血栓栓塞（VTE）、严重感染、恶性肿瘤和死亡的风险，该黑框警告主要来源于类风湿关节炎相关试验的研究结果，但在皮肤病中的安全性尚不清楚 ◆ 本系统综述和meta分析研究的重要结论是：与安慰剂/活性对照药物相比，短期（<5个月）使用JAK抑制剂治疗皮肤病，并未增加全因死亡率、MACE和VTE的风险 背景与主要方法 ◆ 本综述共纳入35项3期随机对照试验（RCTs），包括20651例患者，其中有13597例患者接受了JAK抑制剂治疗，7054例患者接受了安慰剂或活性药物治疗（对照组）；涉及的疾病包括特应性皮炎、斑秃、银屑病（包括银屑病关节炎）和白癜风；... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：JAK、主要心血管不良事件、静脉血栓栓塞症、随机对照试验。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ Janus激酶（JAK）抑制剂是特应性皮炎、银屑病、斑秃和白癜风等皮肤病患者的有效治疗选择 ◆ 目前美国食品药品监督管理局（FDA）对口服和外用JAK抑制剂设有黑框警告标签，表明其可能会增加患者发生主要不良心血管事件（MACE）、静脉血栓栓塞（VTE）、严重感染、恶性肿瘤和死亡的风险，该黑框警告主要来源于类风湿关节炎相关试验的研究结果，但在皮肤病中的安全性尚不清楚 ◆ 本系统综述和meta分析研究的重要结论是：与安慰剂/活性对照药物相比，短期（<5个月）使用JAK抑制剂治疗皮肤病，并未增加全因死亡率、MACE和VTE的风险 背景与主要方法 ◆ 本综述共纳入35项3期随机对照试验（RCTs），包括20651例患者，其中有13597例患者接受了JAK抑制剂治疗，7054例患者接受了安慰剂或活性药物治疗（对照组）；涉及的疾病包括特应性皮炎、斑秃、银屑病（包括银屑病关节炎）和白癜风；...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：JAK、主要心血管不良事件、静脉血栓栓塞症、随机对照试验。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1702987232，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ Janus激酶（JAK）抑制剂是特应性皮炎、银屑病、斑秃和白癜风等皮肤病患者的有效治疗选择
◆ 目前美国食品药品监督管理局（FDA）对口服和外用JAK抑制剂设有黑框警告标签，表明其可能会增加患者发生主要不良心血管事件（MACE）、静脉血栓栓塞（VTE）、严重感染、恶性肿瘤和死亡的风险，该黑框警告主要来源于类风湿关节炎相关试验的研究结果，但在皮肤病中的安全性尚不清楚
◆ 本系统综述和meta分析研究的重要结论是：与安慰剂/活性对照药物相比，短期（<5个月）使用JAK抑制剂治疗皮肤病，并未增加全因死亡率、MACE和VTE的风险
背景与主要方法
◆ 本综述共纳入35项3期随机对照试验（RCTs），包括20651例患者，其中有13597例患者接受了JAK抑制剂治疗，7054例患者接受了安慰剂或活性药物治疗（对照组）；涉及的疾病包括特应性皮炎、斑秃、银屑病（包括银屑病关节炎）和白癜风；平均（SD）随访时间为4.9（2.68）个月
◆ RCTs中使用待上市和/或已在美国、欧盟或日本上市的JAK抑制剂，如阿布昔替尼、巴瑞替尼、托法替布、乌帕替尼、利特昔替尼、delgocitinib乳膏和芦可替尼乳膏
◆ 研究主要终点为MACE（定义为卒中、非致死性心肌梗死和心血管死亡的复合结局）、全因死亡率以及VTE（定义为深静脉血栓、肺栓塞或视网膜静脉血栓的复合结局）的发生风险
主要发现
◆ 采用随机效应模型（DerSimonian-Lard法）的初步分析显示，与安慰剂/活性对照组相比，JAK抑制剂在MACE和全因死亡率的结果上并未显示出显著差异（OR=0.83；95%CI，0.44-1.57；I2=0%；30项试验）
◆在包括银屑病关节炎试验的二次分析中，JAK抑制剂和安慰剂/活性对照组在MACE和全因死亡率方面无显著差异（OR=0.74；95%CI，0.42-1.31；I2=0%；35项试验）
◆与安慰剂/活性对照组相比，JAK抑制剂在VTE方面并未显示出显著差异（OR=0.52；95%CI，0.26-1.04；I2=0%；30项试验）
◆ 口服与外用JAK抑制剂的亚组分析和排除儿童试验的敏感性分析，均未能证明使用和不使用JAK抑制剂的患者间存在明显差异
临床意义
◆ 这项研究填补了重要的文献空白，是第一项评估JAK抑制剂治疗皮肤病后的全因死亡率、VTE和MACE风险的综合性meta分析
◆ 为了更好地了解用于皮肤病治疗的JAK抑制剂的安全风险，需要进行更多的长期随访试验
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执行编辑：Tong
供稿：Lisa
校对：Jeanne
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
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原文来自：Ingrassia JP, Maqsood MH, Gelfand JM, et al. Cardiovascular and Venous Thromboembolic Risk With JAK Inhibitors in Immune-Mediated Inflammatory Skin Diseases: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Dermatol. 2023:e234090. doi: 10.1001/jamadermatol.2023.4090, 作者未参与本精要的编写。
#JAK：Janus Kinase，Janus激酶
#MACE：Major Adverse Cardiovascular Events，主要不良心血管事件
#VTE：Venous Thromboembolism，静脉血栓栓塞
#RCT：Randomized Clinical Trial，随机对照试验
引用格式：首个综合meta分析：JAK抑制剂治疗皮肤病的心血管和静脉血栓栓塞风险. 发布日期：1702987232. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/616 参考DOI: https://doi.org/10.1001/jamadermatol.2023.4090
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