中草药治疗特应性皮炎的疗效和安全性——证据来自八项高质量随机安慰剂对照试验

中草药治疗特应性皮炎的疗效和安全性——证据来自八项高质量随机安慰剂对照试验的核心信息是什么?

【据《Frontiers in Pharmacology》2022年9月报道】题:中草药治疗特应性皮炎的疗效和安全性:证据来自八项高质量随机安慰剂对照试验(中国上海中医药大学岳阳中西医结合医院皮肤科 作者蔡晓册等) 一、背景 中草药(chinese herbal medicine,CHM)治疗特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)在临床上有较...

【据《Frontiers in Pharmacology》2022年9月报道】题:中草药治疗特应性皮炎的疗效和安全性:证据来自八项高质量随机安慰剂对照试验(中国上海中医药大学岳阳中西医结合医院皮肤科 作者蔡晓册等) 一、背景 中草药(chinese herbal medicine,CHM)治疗特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)在临床上有较好的疗效,本综述旨在基于高质量的临床研究,系统地评估CHM治疗AD的有效性和安全性。 二、研究方法 使用 “特应性皮炎” “中草药”和 “临床试验”作为检索词,检索 2022 年 2 月 15 日之前的PubMed、Embas e、 Cochrane Libra ry 等数据库。 入选标准为Jadad评分 ≥4 的随机安慰剂对照试验,主要研究结果是湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分,次要研究结果为特应性皮炎评估(SCORAD)、体表... 属于「拓麦精要」分类。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布,内容来源清晰、引用完整,符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。

本文核心问答

Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么?

入选标准为Jadad评分 ≥4 的随机安慰剂对照试验,主要研究结果是湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分,次要研究结果为特应性皮炎评估(SCORAD)、体表受累面积( BSA )、表面损伤评分、视觉模拟量表(VAS)、睡眠评分和不良事件(AE)。四、结果 共纳入8项研究,包括662例患者。3. 不良事件 所有的研究都报道了不良事件,治疗期间最常见的不良事件包括出现新皮疹、上呼吸道感染、咳嗽、胃肠道不适和腹泻。接受CHM治疗的患者不良事件发生率略高于接受安慰剂治疗的患者。

Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何?

发布于2023-11-10。

Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向?

文中涉及的核心术语定义:AE即不良事件(Adverse Event),研究中发生的任何不良医学事件。。然而,CHM未能改善AD患者的DLQI/CDLQI和IgE水平。

Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法?

本研究采用随机对照试验(RCT)和临床试验设计。研究纳入8项研究/文献。主要终点指标包括安全性指标。

来源:拓麦精要

     【据《Frontiers in Pharmacology》2022年9月报道】题:中草药治疗特应性皮炎的疗效和安全性:证据来自八项高质量随机安慰剂对照试验(中国上海中医药大学岳阳中西医结合医院皮肤科 作者蔡晓册等)

一、背景 

      中草药(chinese herbal medicine,CHM)治疗特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)在临床上有较好的疗效,本综述旨在基于高质量的临床研究,系统地评估CHM治疗AD的有效性和安全性。

二、研究方法 

      使用 “特应性皮炎” “中草药”和“临床试验”作为检索词,检索 2022年 2 月 15 日之前的PubMed、Embase、Cochrane Library 等数据库。

      入选标准为Jadad评分 ≥4 的随机安慰剂对照试验,主要研究结果是湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分,次要研究结果为特应性皮炎评估(SCORAD)、体表受累面积(BSA)、表面损伤评分、视觉模拟量表(VAS)、睡眠评分和不良事件(AE)。

三、统计学分析

      采用RevMan5.3软件进行统计学分析。

四、结果

      共纳入8项研究,包括662例患者。

1. 主要结果 

      EASI 90/75/50(表 1)

      4 项研究提供了EASI-90的数据, 3 项研究报道了EASI-75的数据,4 项研究报道了EASI-50的数据,发现 CHM组EASI-90应答率高于安慰剂组,EASI-75 和 EASI-50 在两组间的差异无统计学意义。 

2. 次要结果

      2.1 SCORAD 

      3 项研究评估了SCORAD,接受CHM治疗的患者SCORAD低于服用安慰剂的患者。

      2.2 BSA 

      4 项试验测量了BSA评分,与对照组相比,CHM组BSA评分较低。 

      2.3 表面损伤评分 

      3 项试验报告了表面损伤评分,CHM组患者表面损伤评分低于对照组。 

      2.4 VAS 

      VAS用于评估瘙痒的严重程度。5 项研究测量了VAS评分,CHM组VAS评分低于对照组。

      2.5 睡眠评分 

      2 项试验应用睡眠评分来评估 AD 患者的睡眠质量。CHM组的得分低于对照组。 

3. 不良事件 

      所有的研究都报道了不良事件,治疗期间最常见的不良事件包括出现新皮疹、上呼吸道感染、咳嗽、胃肠道不适和腹泻。接受CHM治疗的患者的AE发生率略高于安慰剂组。

五、讨论 

      该系统评价包括8项高质量的随机对照试验,评估了CHM治疗AD的有效性和安全性。CHM不仅能有效缓解AD 患者皮损的面积和严重程度,也能改善 SCORAD、BSA、表面损伤评分、VAS、睡眠评分,CHM在上述诸多方面的疗 效都优于安慰剂。然而,CHM未能改善AD患者的DLQI/CDLQI和IgE水平。

      接受CHM治疗的患者不良事件发生率略高于接受安慰剂治疗的患者。但两组安全性的差异没有统计学意义。因此,CHM可以安全地用于治疗AD。

六、结论 

      总之,CHM可以安全有效地改善 AD患者的皮损以及睡眠情况。 

(上海皮肤病医院 李斌 编译 王爽 审校)

文章来源于医学参考报皮肤病与性病学频道

本文涉及的主要医学术语

文中涉及的核心术语定义:AE即不良事件(Adverse Event),研究中发生的任何不良医学事件。

本文研究方法与设计类型

本研究采用随机对照试验(RCT)和临床试验设计。研究纳入8项研究/文献。

本文临床背景与意义

然而,CHM未能改善AD患者的DLQI/CDLQI和IgE水平。。该研究评估的终点指标包括安全性指标。

引用格式:中草药治疗特应性皮炎的疗效和安全性——证据来自八项高质量随机安慰剂对照试验. 发布日期:2023-11-10. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/570

2023-11-10

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