中国发表:依奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病成人患者的多中心观察性研究

中国发表:依奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病成人患者的多中心观察性研究的核心信息是什么?

点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 概 述 Advances in Therapy 于10月12日在线发表了一项依奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病成人患者的中国多中心、单臂、前瞻性观察性研究,结果显示依奇珠单抗在真实临床实践中具有良好的疗效和耐受性。 该项研究共纳入666例斑块状银屑病成人患者,主要终点是治疗12周的安全性,次要终点包括银...

点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 概 述 Advances in Therapy 于10月12日在线发表了一项依奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病成人患者的中国多中心、单臂、前瞻性观察性研究,结果显示依奇珠单抗在真实临床实践中具有良好的疗效和耐受性。 该项研究共纳入666例斑块状银屑病成人患者,主要终点是治疗12周的安全性,次要终点包括银屑病面积和严重程度指数(PASI)和皮肤病生活质量指数(DLQI)。 结果显示: 报告至少一个不良事件(AE)的患者比例为42.7%,其中大多数为轻度,32.7%报告与治疗相关。 本文由史玉玲撰写,属于「拓麦精要」分类。 关键词:银屑病、IL-17、依奇珠单抗、中国发表。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布,内容来源清晰、引用完整,符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。

本文核心问答

Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么?

该项研究共纳入666例斑块状银屑病成人患者,主要终点是治疗12周的安全性,次要终点包括银屑病面积和严重程度指数(PASI)和皮肤病生活质量指数(DLQI)。结果显示: 报告至少一个不良事件(AE)的患者比例为42.7%,其中大多数为轻度,32.7%报告与治疗相关。PASI评分自基线平均下降10.79分(2周)和16.80(12周)。DLQI自基线平均下降5.91(2周)和9.76(12周)。

Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何?

本文由史玉玲,上海市皮肤病医院,主任医师撰写。参考文献DOI:10.1007/s12325-023-02672-1。发布于2023-10-31。

Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向?

本文围绕「中国发表:依奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病成人患者的多中心观察性研究」主题,涉及银屑病、IL-17、依奇珠单抗、中国发表等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义:AE即不良事件(Adverse Event),研究中发生的任何不良医学事件。。结 论 “该项观察性研究结果显示,在常规临床实践中,依奇珠单抗用于中国中重度银屑病成人患者具有良好的疗效和耐受性,未发现新的安全信号。

Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法?

本研究采用随机对照试验(RCT)和临床试验和真实世界研究设计。研究共纳入纳入666例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标、生活质量评分。

作者学术资质

史玉玲,就职于上海市皮肤病医院,所属科室:皮肤性病科,职称:主任医师,史玉玲,主任医师,教授,博士研究生导师 国际银屑病理事会(IPC)执委 现任上海市皮肤病医院副院长,同济大学医学院银屑病研究所所长 亚洲银屑病学会(ASP)理事 国际银屑病和银屑病关节炎研究评价组(GRAPPA)委员 中国医师协会皮肤科医师分会副会长 中华医学会皮肤性病学分会银屑病学组副组长 中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会常委 中国中西医结合学会皮肤性病专委会银屑病学组组长 中国医疗保健国际...。

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概 述

Advances in Therapy于10月12日在线发表了一项依奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病成人患者的中国多中心、单臂、前瞻性观察性研究,结果显示依奇珠单抗在真实临床实践中具有良好的疗效和耐受性。

 

该项研究共纳入666例斑块状银屑病成人患者,主要终点是治疗12周的安全性,次要终点包括银屑病面积和严重程度指数(PASI)和皮肤病生活质量指数(DLQI)。

 

结果显示:报告至少一个不良事件(AE)的患者比例为42.7%,其中大多数为轻度,32.7%报告与治疗相关。最长报告的AE是注射部位反应。PASI评分自基线平均下降10.79分(2周)和16.80(12周)。DLQI自基线平均下降5.91(2周)和9.76(12周)。

 

结 论

“该项观察性研究结果显示,在常规临床实践中,依奇珠单抗用于中国中重度银屑病成人患者具有良好的疗效和耐受性,未发现新的安全信号。这些从广泛的中国患者人群中得出的真实临床世界研究结果与在依奇珠单抗在中国和全球进行的3期试验结果一致。”

 

通讯作者:Yuling Shi, Department of Dermatology, Shanghai Skin Disease Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai

 

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本文封面图ID 44866296 | Dreamstime.com。在未获得正式授权前,所有转载及使用文中内容均为侵权。

 

原文来自:Ying L, Suyun J, Yanhua L, et al. Safety and Efficacy of Ixekizumab in Chinese Adults with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: A Prospective, Multicenter, Observational Study. Adv Ther. 2023 Oct 12. doi: 10.1007/s12325-023-02672-1

 

#Psoriasis:银屑病

#IL-17 :Interleukin-17,白介素-17

#Ixekizumab:依奇珠单抗

 

本文涉及的主要医学术语

文中涉及的核心术语定义:AE即不良事件(Adverse Event),研究中发生的任何不良医学事件。

本文研究方法与设计类型

本研究采用随机对照试验(RCT)和临床试验和真实世界研究设计。研究共纳入纳入666例。

本文临床背景与意义

本文属于银屑病、IL-17、依奇珠单抗等医学领域。结 论 “该项观察性研究结果显示,在常规临床实践中,依奇珠单抗用于中国中重度银屑病成人患者具有良好的疗效和耐受性,未发现新的安全信号。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标、生活质量评分。

引用格式:中国发表:依奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病成人患者的多中心观察性研究. 发布日期:2023-10-31. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/558 参考DOI: https://doi.org/10.1007/s12325-023-02672-1

2023-10-31

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