【关键研究快照】利特昔替尼治疗青少年和成人重度斑秃患者的研究

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利特昔替尼治疗重度斑秃 关键研究快照 Key Study Snapshot ALLEGRO 2b/3期研究 美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年6月23日批准了 利特昔替尼 ( ritlecitinib ；商品名：LITFULO™) 50 mg每日一次口服用于 ≥12岁重度斑秃 患者的治疗。该批准基于在Lancet上发表的一项斑秃临床试验ALLEGRO 2b/3期的结果。 ○ ALLEGRO 2b/3期研究 ○ （NCT03732807） Source：Lancet. 2023; 401(10387):1518-1529 研究设计 • 研究在 18个国家的118个中心 进行，共纳入718例≥12岁、采用脱发严重程度工具（SALT）检测头皮脱发≥50%的斑秃患者。

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【关键研究快照】利特昔替尼治疗青少年和成人重度斑秃患者的研究

来源：拓麦精要

关键词：

利特昔替尼治疗重度斑秃

关键研究快照

Key Study Snapshot

ALLEGRO 2b/3期研究

美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年6月23日批准了利特昔替尼 (ritlecitinib；商品名：LITFULO™) 50 mg每日一次口服用于≥12岁重度斑秃患者的治疗。该批准基于在Lancet上发表的一项斑秃临床试验ALLEGRO 2b/3期的结果。

○ALLEGRO 2b/3期研究○

（NCT03732807）

Source：Lancet. 2023;

401(10387):1518-1529

研究设计

• 研究在18个国家的118个中心进行，共纳入718例≥12岁、采用脱发严重程度工具（SALT）检测头皮脱发≥50%的斑秃患者。

• 安慰剂对照期：患者随机分配至利特昔替尼200+50 mg组（4周200 mg负荷剂量+20周50 mg维持量；n=132）、200+30 mg组（4周200 mg负荷剂量+20周30 mg维持量；n=130）、50 mg组（n=130）、30 mg组（n=132）、10 mg组（仅进行药代动力学、剂量反应和安全性评估，n=63）或安慰剂组（n=131），每日口服一次，持续24周

• 延长期：安慰剂组转至利特昔替尼50 mg组（n=66）或利特昔替尼200+50 mg组（n=65），利特昔替尼组继续接受维持剂量治疗，持续24周。