阿达木单抗、司库奇尤单抗和乌司奴单抗治疗银屑病的药物留存率研究

阿达木单抗、司库奇尤单抗和乌司奴单抗治疗银屑病的药物留存率研究的核心信息是什么?

关键信息 ◆ 银屑病是一种免疫介导的慢性炎症性皮肤病,在中重度患者中可以选用生物制剂进行治疗 ◆ 药物留存率(即继续接受治疗的概率)是真实世界中有效性的替代指标;而常见药物留存率研究可能无法充分评估生物制剂的真实疗效,因此本文旨在通过超说明书剂量递增或停药复合终点来检查生物制剂在银屑病治疗中的真实表现 ◆ 本项前瞻性的国际队列研究结果显示∶与乌司奴单抗(us...

关键信息 ◆ 银屑病是一种免疫介导的慢性炎症性皮肤病,在中重度患者中可以选用生物制剂进行治疗 ◆ 药物留存率(即继续接受治疗的概率)是真实世界中有效性的替代指标;而常见药物留存率研究可能无法充分评估生物制剂的真实疗效,因此本文旨在通过超说明书剂量递增或停药复合终点来检查生物制剂在银屑病治疗中的真实表现 ◆ 本项前瞻性的国际队列研究结果显示∶与乌司奴单抗(ustekinumab)相比,司库奇尤单抗(secukinumab)达到超说明书剂量递增或停药复合终点的风险较低,而阿达木单抗(adalimumab)治疗与较高的复合终点风险相关;并且司库奇尤单抗在生物制剂初始和经治患者之间表现出显著差异,这表明司库奇尤单抗用作一线治疗时的药物留存率更高 背景与 主要方法 ◆ 临床试验表明,与安慰剂或靶向肿瘤坏死因子(TNF)的旧疗法相比,靶向白介素(IL)-17和IL-23的新型单克隆抗体的皮损清除率明显... 属于「拓麦精要」分类。 关键词:银屑病 、阿达木单抗、司库奇尤单抗、乌司奴单抗。

本文核心问答

Q1: 这篇资讯的核心内容是什么?

关键信息 ◆ 银屑病是一种免疫介导的慢性炎症性皮肤病,在中重度患者中可以选用生物制剂进行治疗 ◆ 药物留存率(即继续接受治疗的概率)是真实世界中有效性的替代指标;而常见药物留存率研究可能无法充分评估生物制剂的真实疗效,因此本文旨在通过超说明书剂量递增或停药复合终点来检查生物制剂在银屑病治疗中的真实表现 ◆ 本项前瞻性的国际队列研究结果显示∶与乌司奴单抗(ustekinumab)相比,司库奇尤单抗(secukinumab)达到超说明书剂量递增或停药复合终点的风险较低,而阿达木单抗(adalimumab)治疗与较高的复合终点风险相关;并且司库奇尤单抗在生物制剂初始和经治患者之间表现出显著差异,这表明司库奇尤单抗用作一线治疗时的药物留存率更高 背景与 主要方法 ◆ 临床试验表明,与安慰剂或靶向肿瘤坏死因子(TNF)的旧疗法相比,靶向白介素(IL)-17和IL-23的新型单克隆抗体的皮损清除率明显...

Q2: 本文属于哪个学科分类,涉及哪些关键词?

本文属于「拓麦精要」分类,涉及关键词:银屑病 、阿达木单抗、司库奇尤单抗、乌司奴单抗。

Q3: 这篇资讯的发布时间是什么?

本文发布于1695729612,来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。

来源:拓麦精要

 

 

关键信息

 银屑病是一种免疫介导的慢性炎症性皮肤病,在中重度患者中可以选用生物制剂进行治疗

 药物留存率(即继续接受治疗的概率)是真实世界中有效性的替代指标;而常见药物留存率研究可能无法充分评估生物制剂的真实疗效,因此本文旨在通过超说明书剂量递增或停药复合终点来检查生物制剂在银屑病治疗中的真实表现

 本项前瞻性的国际队列研究结果显示∶与乌司奴单抗(ustekinumab)相比,司库奇尤单抗(secukinumab)达到超说明书剂量递增或停药复合终点的风险较低,而阿达木单抗(adalimumab)治疗与较高的复合终点风险相关;并且司库奇尤单抗在生物制剂初始和经治患者之间表现出显著差异,这表明司库奇尤单抗用作一线治疗时的药物留存率更高

 

 

背景与主要方法

 临床试验表明,与安慰剂或靶向肿瘤坏死因子(TNF)的旧疗法相比,靶向白介素(IL)-17和IL-23的新型单克隆抗体的皮损清除率明显更高

 本研究利用前瞻性的全国注册登记(DERMBIO,2007-2019年),共纳入3158例患者,确定了4313个单一治疗系列;研究分为主要分析和敏感性分析,主要分析中包括了1985个阿达木单抗*、852个司库奇尤单抗和1476个乌司奴单抗治疗系列,这些药物在纳入期均被用作一线治疗

敏感性分析中还包括了106个古塞奇尤单抗(guselkumab)和258个依奇珠单抗(ixekizuma)治疗系列

* 根据目前的指南,阿达木单抗主要用于未经生物制剂治疗或接受过一次生物制剂治疗的患者

 研究的主要终点为超说明书剂量递增或停药复合终点,次要终点分别是剂量递增和停药

 

 

主要发现

◆ 主要分析中,2463个(57.1%)治疗系列达到了剂量递增或停药复合终点;前52周内,阿达木单抗达到复合终点的概率为36.7%,司库奇尤单抗为28.4%,乌司奴单抗则为39.6%

◆ 在Cox回归模型中,与乌司奴单抗相比,司库奇尤单抗与较低的复合终点风险相关(HR=0.66;95%CI,0.59-0.76),而阿达木单抗与高复合终点风险相关(HR=1.15;95%CI,1.05-1.26)

◆ 主要分析中,520个(12.1%)治疗系列的患者治疗剂量递增;乌司奴单抗显示出最高的剂量递增风险,而司库奇尤单抗则显示了最低的风险

◆ 停药仍是最常见的单一结局,主要分析中的2180个(50.6%)治疗系列和敏感性分析的2347个(50.2%)治疗系列达到了停药;阿达木单抗、司库奇尤单抗和乌司奴单抗的中位停药时间分别为45周、37周和53周

◆ 第26、52和104周,与阿达木单抗(77.4%、65.5%和54.9%)和司库奇尤单抗(84.9%、71.7%和57.3%)相比,乌司奴单抗的药物留存率最高(89.1%、78.3%和68.8%)

◆ 司库奇尤单抗(HR=1.24;95CI,1.08-1.42)和阿达木单抗(HR=2.01;95%CI,1.82-2.22)的停药风险较乌司奴单抗(基准值;HR=1.00;95%CI,1.00-1.00)更高;对于生物制剂初治的患者,司库奇尤单抗(HR=0.95;95%CI,0.61-1.49)治疗的停药风险与乌司奴单抗(HR=2.41;95%CI,1.71-3.40)相当

 

 

临床意义

 本研究通过评估达到超说明书剂量递增或停药复合终点的时间,检验了生物制剂在真实世界患者中的疗效

 

 

“生物制剂治疗银屑病的长期疗效和留存率”专题

往期推文:

第1期:Bimekizumab治疗中重度斑块状银屑病:BE BRIGHT试验揭示3年持续应答结果

第2期:利生奇珠单抗连续5年治疗中重度银屑病的疗效和安全性良好

第3期:古塞奇尤单抗和乌司奴单抗治疗中重度银屑病患者的真实世界研究

 

 

 

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END

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执行编辑:Tong

供稿:Anna

校对:Jeanne

声明:

编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性,但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点,文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝,因此在为本文中提及的任何产品开处方前,请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用,非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读,否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。

在未获得正式授权前,所有转载及使用文中内容均为侵权。

 

原文来自:Thein D, Rosenø NAL, Maul JT, et al. Drug survival of adalimumab, secukinumab, and ustekinumab in psoriasis as determined by either dose escalation or drug discontinuation during the first 3 years of treatment - a nationwide cohort study. J Invest Dermatol. 2023;S0022-202X(23)02041-9. doi:10.1016/j.jid.2023.04.009 (© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of the CC-BY license.), 作者未参与本精要的编写。

 

#Psoriasis∶银屑病

#Adalimumab∶阿达木单抗

#Secukinumab∶司库奇尤单抗

#Ustekinumab∶乌司奴单抗

点击查看原文链接

 

引用格式:阿达木单抗、司库奇尤单抗和乌司奴单抗治疗银屑病的药物留存率研究. 发布日期:1695729612. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/515 参考DOI: https://doi.org/10.1016/j.jid.2023.04.009

2023-09-26

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