古塞奇尤单抗和乌司奴单抗治疗中重度银屑病患者的真实世界研究
古塞奇尤单抗和乌司奴单抗治疗中重度银屑病患者的真实世界研究的核心信息是什么？
Prof. Sascha Gerdes ◆ University Medical Center Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany 关键信息 ◆ 银屑病是一种慢性全身炎症性疾病，与普通人相比，银屑病患者的生活质量（QoL）明显下降 ◆ 相关研究证实，白介素-23（IL-23）通路是银屑病免疫发病的关键...
Prof. Sascha Gerdes ◆ University Medical Center Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany 关键信息 ◆ 银屑病是一种慢性全身炎症性疾病，与普通人相比，银屑病患者的生活质量（QoL）明显下降 ◆ 相关研究证实，白介素-23（IL-23）通路是银屑病免疫发病的关键因素；靶向IL-23 p19的乌司奴单抗（ustekinumab）和靶向IL12/23 p40的古塞奇尤单抗（guselkumab）分别于2009年和2017年被批准用于治疗中重度斑块状银屑病 ◆ 本项来自德国非干预性、前瞻性的真实世界研究（PERSIST研究）结果表明∶乌司奴单抗和古塞奇尤单抗改善了医生评估和患者报告的结局，且这种改善持续长达2年，未发现新的安全信号；在倾向性评分匹配后，与乌司奴单抗相比，古塞奇尤单抗对皮损面积和严重程... 本文由Sascha Gerdes撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：银屑病 、IL-23、乌司奴单抗、古塞奇尤单抗、PERSIST。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
Prof. Sascha Gerdes ◆ University Medical Center Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany 关键信息 ◆ 银屑病是一种慢性全身炎症性疾病，与普通人相比，银屑病患者的生活质量（QoL）明显下降 ◆ 相关研究证实，白介素-23（IL-23）通路是银屑病免疫发病的关键因素；靶向IL-23 p19的乌司奴单抗（ustekinumab）和靶向IL12/23 p40的古塞奇尤单抗（guselkumab）分别于2009年和2017年被批准用于治疗中重度斑块状银屑病 ◆ 本项来自德国非干预性、前瞻性的真实世界研究（PERSIST研究）结果表明∶乌司奴单抗和古塞奇尤单抗改善了医生评估和患者报告的结局，且这种改善持续长达2年，未发现新的安全信号；在倾向性评分匹配后，与乌司奴单抗相比，古塞奇尤单抗对皮损面积和严重程...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：银屑病 、IL-23、乌司奴单抗、古塞奇尤单抗、PERSIST，由Sascha Gerdes撰写。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1695124829，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
Prof. Sascha Gerdes
◆ University Medical Center Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany
关键信息
◆ 银屑病是一种慢性全身炎症性疾病，与普通人相比，银屑病患者的生活质量（QoL）明显下降
◆ 相关研究证实，白介素-23（IL-23）通路是银屑病免疫发病的关键因素；靶向IL-23 p19的乌司奴单抗（ustekinumab）和靶向IL12/23 p40的古塞奇尤单抗（guselkumab）分别于2009年和2017年被批准用于治疗中重度斑块状银屑病
◆ 本项来自德国非干预性、前瞻性的真实世界研究（PERSIST研究）结果表明∶乌司奴单抗和古塞奇尤单抗改善了医生评估和患者报告的结局，且这种改善持续长达2年，未发现新的安全信号；在倾向性评分匹配后，与乌司奴单抗相比，古塞奇尤单抗对皮损面积和严重程度指数（PASI）评分结果的改善更大；在未经生物制剂治疗的患者中，使用古塞奇尤单抗的改善效果最大，这突出了早期治疗的价值
背景与主要方法
◆ 乌司奴单抗和古塞奇尤单抗对银屑病患者的疗效和耐受性已在几项大型临床试验中得到证实，但重要的是如何将这些结果转化成真实世界中的患者获益
◆ PERSIST研究纳入了≥18岁且被确诊为中重度斑块状银屑病≥2年的患者，患者分别接受乌司奴单抗（N=313）和古塞奇尤单抗（N=302）治疗，既往已报道了古塞奇尤单抗治疗28周和52周后的疗效和良好的安全性
◆ 本文主要分析了乌司奴单抗和古塞奇尤单抗队列在第104周（W104）的疗效和QoL结果，包括达到绝对PASI评分为≤5、≤3和/或≤1的患者比例、相比基线PASI评分改善≥90%（PASI90）或≥100%（PASI100）的患者比例等，以及两队列治疗长达104周发生的治疗相关不良事件（AEs），同时还采用了倾向性评分匹配法比较两种治疗的结果
主要发现
◆ 乌司奴单抗和古塞奇尤单抗队列患者的疾病活动性和QoL都有所改善，且这种改善持续至W104；分别有54.6%和64.7%的患者达到PASI90，64.4%和63.6%患者的皮肤病生活质量指数（DLQI）评分达到0或1分
◆ 除既往银屑病治疗（特别是生物制剂）外，两匹配队列的基线特征平衡良好；古塞奇尤单抗队列比乌司奴单抗队列的患者更有可能已经（51.7% vs. 32.0%，P<0.001）或在入组前（45.2% vs. 24.1%，P<0.001）接受过生物制剂治疗
◆ 古塞奇尤单抗队列比乌司奴单抗队列在W104时达到PASI≤1的患者更常见（58.7% vs. 49.7%）；此外，古塞奇尤单抗队列有65.6%和44.3%的患者在W104达到PASI90和PASI100，乌司奴单抗队列为56.0%和28.5%
◆ 古塞奇尤单抗队列中，未经生物制剂治疗的患者的应答率高于生物制剂经治的患者（PASI90，77.1% vs. 53.4%；PASI100，55.0% vs. 33.0%），两种治疗均观察到对QoL结局的高水平应答
◆ 经倾向性匹配后的安全性数据表明，分别有20.7%和18.0%接受乌司奴单抗和古塞奇尤单抗治疗的患者经历了≥1次治疗相关AEs
临床意义
◆ 研究证实，乌司奴单抗和古塞奇尤单抗对常规临床实践的患者（包括不符合临床试验入组标准的患者）显示出高水平的疗效，且QoL持续改善至W104；值得注意的是，两种治疗在W104的疗效已扩展到难治的局部银屑病
往期推文：
第1期：Bimekizumab治疗中重度斑块状银屑病：BE BRIGHT试验揭示3年持续应答结果
第2期：利生奇珠单抗连续5年治疗中重度银屑病的疗效和安全性良好
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执行编辑：Tong
供稿：Anna
校对：Jeanne
声明：
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肖像经Prof. Sascha Gerdes许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Gerdes S, Hoffmann M, Asadullah K, et al. Effectiveness, safety and quality-of-life effects of guselkumab and ustekinumab in patients with psoriasis: Week 104 results from the non-interventional, prospective, German multicentre PERSIST study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;10.1111/jdv.19296 doi:10.1111/jdv.19296 (© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of the CC-BY-NC.), 作者未参与本精要的编写。
#Psoriasis：银屑病
#IL-23：Interleukin-23，白介素-23
#Ustekinumab：乌司奴单抗
#Guselkumab：古塞奇尤单抗
#PERSIST：一项来自的德国非干预性、前瞻性的真实世界研究，旨在评估中重度斑块状银屑病患者使用古塞奇尤单抗和乌司奴单抗治疗的疗效、安全性和生活质量
引用格式：古塞奇尤单抗和乌司奴单抗治疗中重度银屑病患者的真实世界研究. 发布日期：1695124829. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/509 参考DOI: https://doi.org/10.1111/jdv.19296
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