利生奇珠单抗连续5年治疗中重度银屑病的疗效和安全性良好
利生奇珠单抗连续5年治疗中重度银屑病的疗效和安全性良好的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 利生奇珠单抗（risankizumab）是一种抗白介素-23（IL-23）单克隆抗体，已获FDA批准治疗成人中重度斑块状银屑病；但IL-23抑制剂的长期安全性和有效性数据仍有限 ◆ 本3期、单臂、多中心、开放标签、LIMMitless拓展研究结果显示：利生奇珠单抗连续治疗5年持续高效且安全性良好，与短期研究的安全性表现一致 背景与主要方法 ◆ ...
关键信息 ◆ 利生奇珠单抗（risankizumab）是一种抗白介素-23（IL-23）单克隆抗体，已获FDA批准治疗成人中重度斑块状银屑病；但IL-23抑制剂的长期安全性和有效性数据仍有限 ◆ 本3期、单臂、多中心、开放标签、LIMMitless拓展研究结果显示：利生奇珠单抗连续治疗5年持续高效且安全性良好，与短期研究的安全性表现一致 背景与主要方法 ◆ 研究纳入897例中重度银屑病成人患者，在基础研究期随机接受利生奇珠单抗150 mg皮下注射治疗，完成基础研究后每12周接受一次利生奇珠单抗150 mg开放标签治疗，持续252周；每12周进行一次疗效和安全性评估，直至第156周，之后每24周评估一次 ◆ 疗效评估包括：达到银屑病皮损面积和严重程度指数较基线改善90%/100%（PASI 90/PASI 100）的患者比例、达到PASI<3的患者比例、PASI较基线平均改善、达到静态医师全... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：银屑病 、利生奇珠单抗、IL-23、LIMMitless。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 利生奇珠单抗（risankizumab）是一种抗白介素-23（IL-23）单克隆抗体，已获FDA批准治疗成人中重度斑块状银屑病；但IL-23抑制剂的长期安全性和有效性数据仍有限 ◆ 本3期、单臂、多中心、开放标签、LIMMitless拓展研究结果显示：利生奇珠单抗连续治疗5年持续高效且安全性良好，与短期研究的安全性表现一致 背景与主要方法 ◆ 研究纳入897例中重度银屑病成人患者，在基础研究期随机接受利生奇珠单抗150 mg皮下注射治疗，完成基础研究后每12周接受一次利生奇珠单抗150 mg开放标签治疗，持续252周；每12周进行一次疗效和安全性评估，直至第156周，之后每24周评估一次 ◆ 疗效评估包括：达到银屑病皮损面积和严重程度指数较基线改善90%/100%（PASI 90/PASI 100）的患者比例、达到PASI<3的患者比例、PASI较基线平均改善、达到静态医师全...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：银屑病 、利生奇珠单抗、IL-23、LIMMitless。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1694174466，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 利生奇珠单抗（risankizumab）是一种抗白介素-23（IL-23）单克隆抗体，已获FDA批准治疗成人中重度斑块状银屑病；但IL-23抑制剂的长期安全性和有效性数据仍有限
◆ 本3期、单臂、多中心、开放标签、LIMMitless拓展研究结果显示：利生奇珠单抗连续治疗5年持续高效且安全性良好，与短期研究的安全性表现一致
背景与主要方法
◆ 研究纳入897例中重度银屑病成人患者，在基础研究期随机接受利生奇珠单抗150 mg皮下注射治疗，完成基础研究后每12周接受一次利生奇珠单抗150 mg开放标签治疗，持续252周；每12周进行一次疗效和安全性评估，直至第156周，之后每24周评估一次
◆ 疗效评估包括：达到银屑病皮损面积和严重程度指数较基线改善90%/100%（PASI 90/PASI 100）的患者比例、达到PASI<3的患者比例、PASI较基线平均改善、达到静态医师全面评估完全清除或几乎完全清除（sPGA 0/1）、达到皮肤病生活质量指数（DLQI 0/1）、DLQI评分较基线改善≥4、达到PASI 90且DLQI 0/1的患者比例，等
◆ 安全性评估包括不良事件（AEs）、治疗期间AE（TEAEs），等
主要发现
◆ 第52周，达到PASI 90和PASI 100的患者比例分别为>86%和>58%；第256周，达到PASI 90、PASI 100和PASI<3的患者比例分别为>85%、>52%和>90%；第28至256周，PASI较基线平均改善保持≥95%
◆ 第12周，达到sPGA 0/1的患者比例>82%，疗效持续至256周；第16周，达到DLQI 0/1的患者比例为>66%；第256周，达到DLQI 0/1、DLQI评分较基线改善≥4、及同时达到PASI 90和DLQI 0/1的患者比例分别为>76%、>96%和>70%
◆ 约14.4%和5.0%的评估患者（268例）出现治疗期间抗药抗体（ADAs）和中和抗体（NAbs）；第256周，ADA阳性和阴性患者达到PASI 90或sPGA 0/1的比例相似，NAb阳性患者达到PASI 90或sPGA 0/1的比例低于NAb阴性患者；第304周，ADA或NAb阳性患者的超敏反应和注射部位反应发生率低于ADA或NAb阴性患者
◆ 至304周，TEAEs（155.3 E/100 PY）、严重AEs（6.9 E/100 PY）和导致停药的TEAEs（1.7 E/100 PY）的累积发生率与基础研究安全性表现相似或随时间下降
◆ 最常报告的TEAEs为鼻咽炎（13.7 E/100 PY）、上呼吸道感染（8.0 E/100 PY）和关节痛（4.3 E/100 PY）；最常报告的严重AEs为骨关节炎（0.2 E/100 PY）
临床意义
◆ 本研究显示，利生奇珠单抗持续治疗的益处可能对银屑病患者的总体健康相关生活质量产生长期的积极影响
◆ LIMMitless研究仍在进行中，该期中分析结果强调长期使用risankizumab是中重度斑块状银屑病的一个安全有效的可行选择
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执行编辑&供稿：Tong
校对：Jeanne&Echo
声明：
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原文来自：Papp KA, Blauvelt A, Puig L, et al. Long-term safety and efficacy of risankizumab for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis: Interim analysis of the LIMMitless open-label extension trial up to 5 years of follow-up. J Am Acad Dermatol. 2023;S0190-9622(23)02416-7. doi:10.1016/j.jaad.2023.07.1024, 作者未参与本精要的编写。
#Psoriasis：银屑病
#Risankizumab：利生奇珠单抗
#IL-23：Interleukin-23，白介素-23
#LIMMitless：一项正在进行中的、评估利生奇珠单抗维持治疗中重度斑块状银屑病安全性和疗效的开放标签拓展研究
引用格式：利生奇珠单抗连续5年治疗中重度银屑病的疗效和安全性良好. 发布日期：1694174466. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/488 参考DOI: https://doi.org/10.1016/j.jaad.2023.07.1024
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