阿布昔替尼治疗特应性皮炎：3期JADE COMPARE试验的事后分析
阿布昔替尼治疗特应性皮炎：3期JADE COMPARE试验的事后分析的核心信息是什么？
Prof. Eric L. Simpson ◆ Oregon Health & Science University, Portland, OR, USA 关键信息 ◆ 传统的全身免疫抑制剂和先进的治疗方法可以改善中重度特应性皮炎（AD）患者的体征和症状；然而，关于重度和/或难治性AD患者的治疗数据有限 ◆ 阿布昔替尼（abrocitinib）是一种选择性抑...
文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。 肖像经Prof. Eric L. Simpson许可后使用。 本文由Eric Lawrence Simpson撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：阿布昔替尼、JAK、JADE COMPARE、特应性皮炎。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。肖像经Prof. Eric L. Simpson许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自：Simpson EL, Silverberg JI, Thyssen JP, et al. Efficacy and Safety of Abrocitinib in Patients with Severe and/or Difficult-to-Treat Atopic Dermatitis: A Post Hoc Analysis of the Randomized Phase 3 JADE COMPARE Trial. Am J Clin Dermatol. 2023;24(4):609-621. doi: 10.1007/s40257-023-00785-5( © Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed un...
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
本文由Eric Lawrence Simpson，Oregon Health & Science University，其他撰写。参考文献DOI：10.1007/s40257-023-00785-5(。发布于2023-08-18。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「阿布昔替尼治疗特应性皮炎：3期JADE COMPARE试验的事后分析」主题，涉及阿布昔替尼、JAK、JADE COMPARE、特应性皮炎等核心术语和研究方向。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括安全性指标。
Prof. Eric L. Simpson
◆ Oregon Health & Science University, Portland, OR, USA
关键信息
◆ 传统的全身免疫抑制剂和先进的治疗方法可以改善中重度特应性皮炎（AD）患者的体征和症状；然而，关于重度和/或难治性AD患者的治疗数据有限
◆ 阿布昔替尼（abrocitinib）是一种选择性抑制Janus激酶1的药物，可调节多种参与AD病理生理过程的细胞因子，包括白介素（IL）-4、IL-13、IL-31、干扰素-γ和胸腺基质淋巴细胞生成素
◆ 本项JADE COMPARE试验的事后分析显示，与安慰剂和度普利尤单抗（dupilumab）相比，重度和/或难治性AD患者在接受阿布昔替尼治疗后，可显著快速清除皮损并改善生活质量
背景与主要方法
◆ JADE COMPARE是一项随机、双盲、双模拟、安慰剂对照、平行组、多中心3期研究，纳入837例中重度AD患者，随机2：2：2：1分配至阿布昔替尼200 mg组（口服，每日一次）、阿布昔替尼100 mg组（口服，每日一次）、安慰剂组或度普利尤单抗300 mg组（静脉注射，每2周一次）
◆ 前期研究结果显示：阿布昔替尼100/200 mg在改善AD症状上优于安慰剂；在治疗2周后，阿布昔替尼200 mg在改善瘙痒反应上显著优于度普利尤单抗（相关阅读：阿布昔替尼治疗中重度AD：患者早期瘙痒缓解与后期疗效改善相关）
◆ 本事后分析研究旨在评估阿布昔替尼和度普利尤单抗在治疗重度和/或难治性AD亚组患者中的疗效和安全性，并根据患者基线特征进行分组
主要发现
◆ 在所有亚组患者中，与安慰剂组相比，阿布昔替尼200 mg组达到IGA 0/1a、EASI-75b和EASI-90c应答的患者比例均显著更多（nominal P<0.05）
a IGA 0/1：研究者整体评分降至0/1
b EASI-75：湿疹面积和严重程度指数较基线消退≥75%
c EASI-90：湿疹面积和严重程度指数较基线消退≥90%
◆ 在大多数亚组患者中，与安慰剂组相比，阿布昔替尼200 mg组达到PP-NRS4d应答的患者比例显著更多（nominal P<0.01）；达到此应答的时间比阿布昔替尼100 mg组、度普利尤单抗组和安慰剂组更短
d PP-NRS4：峰值瘙痒数字评定量表较基线改善≥4分
◆ 在所有亚组患者中，与安慰剂组相比，阿布昔替尼200 mg组患者湿疹自我测评量表（POEM）和皮肤病生活质量指数（DLQI）距基线的最小二乘均值（LSM）变化显著更好（nominal P<0.001）
临床意义
◆ 与安慰剂和度普利尤单抗相比，阿布昔替尼200 mg可显著快速改善AD患者的皮肤瘙痒、清除皮损并提高生活质量；这些发现支持阿布昔替尼用于重度和/或难治性AD患者的治疗
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END
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执行编辑：Tong
供稿：Lisa
校对：Jeanne&Echo
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
肖像经Prof. Eric L. Simpson许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Simpson EL, Silverberg JI, Thyssen JP, et al. Efficacy and Safety of Abrocitinib in Patients with Severe and/or Difficult-to-Treat Atopic Dermatitis: A Post Hoc Analysis of the Randomized Phase 3 JADE COMPARE Trial. Am J Clin Dermatol. 2023;24(4):609-621. doi:10.1007/s40257-023-00785-5(© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC.), 作者未参与本精要的编写。
#AD：Atopic Dermatitis，特应性皮炎
#Abrocitinib：阿布昔替尼
#JAK：Janus Kinase，Janus激酶
#JADE COMPARE：一项研究阿布昔替尼治疗特应性皮炎的随机、双盲、双模拟、安慰剂对照、平行组、多中心3期研究
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：OR即比值比（Odds Ratio），衡量暴露因素与结局之间的关联强度；IL即白细胞介素（Interleukin），免疫调节细胞因子家族；JAK即Janus激酶（Janus Kinase），细胞信号转导关键酶。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入837例。
本文临床背景与意义
本文属于阿布昔替尼、JAK、JADE COMPARE等医学领域。该研究评估的终点指标包括安全性指标、生活质量评分。
引用格式：阿布昔替尼治疗特应性皮炎：3期JADE COMPARE试验的事后分析. 发布日期：2023-08-18. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/443 参考DOI: https://doi.org/10.1007/s40257-023-00785-5(
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