在可疑皮损中反射式共聚焦显微镜对黑色素瘤诊断准确性的影响

     【据《JAMA Dermatology》2022 年 6 月报道】题：在可疑皮损中反射式共聚焦显微镜对黑色素瘤诊断准确性的影响：一项随机临床试验（意大利摩德纳和雷焦艾米利亚大学皮肤学系 作者 Giovanni Pellacan，MD 等） 

一、背景 

      早期准确诊断是黑色素瘤最优且最经济的解决方案，反射式共聚焦显微镜 （RCM）可提高高危患者的诊断准确性，减少因组织病理确诊而进行的不必要切除，从而降低成本、手术人数和延误诊断。

二、目的 

      验证假设：RCM 可减少 30% 以上的非必要手术，并在初诊时鉴别出所有 Breslow 厚度＞0.5 mm 的黑色素瘤皮损。 

三、方法 

      本研究 2017 年 1 月至 2019 年 12 月将临床和（或）皮肤镜发现的 3 165 例可疑黑色素瘤患者按照 1∶1 随机分为两组，标准治疗组（临床和皮肤镜）1 582 例，辅助 RCM 组（标准治疗 + 辅助 RCM）1 583 例。标准治疗组可能需要立即活检，对 RCM 组皮损根据 RCM 评估，临床医生决定立即切除或纳入皮肤镜数字随访（DDF）。随访至少监测 6 个月，如皮肤镜观察到明显变化，立即切除皮损；如皮肤镜无明显改变，安排继续随访或认为皮损是良性的。诊断分析包括 3 078 例患者（48 例失访、39 例拒绝切除）。评估需要切除的标本数量 NNE（切除病变总数/黑色素瘤数量），检测的诊断准确性 [阳性预测值（PPVs）、良恶性肿瘤比值、良性黑色素细胞与黑色素瘤比值、RCM 医生的经验相关性]，计算延迟诊断黑色素瘤的 Breslow 厚度。 

四、结果 

      3 165 例患者中，男性为 1 608 例 （50.8%），平均（SD）年龄为 49.3（14.9）岁，平均随访（SD）9.6（6.9）个月（范围为 1.9～37.0 个月），发现 572 例黑色素瘤（23.9%），总体 NNE 为 4.2， 总体 PPV 为 23.9%。与标准治疗组相比，辅助 RCM 组黑色素瘤检出率略低 （294 vs 278），黑色素瘤的 PPV 几乎高出 2 倍（18.9 vs 33.3），良恶性比例几乎减少 50%（3.7∶1.0 vs 1.8∶1.0）， NNE 降低了 43.2%（5.3 vs 3.0）（表 1）。辅助 RCM 组诊断安全性方面，853 例 DDF 病例中 15 例（1.8%）诊断为黑色素瘤，其中 8 例（53.3%）诊断为原位黑色素瘤（MIS），黑色素瘤 Breslow 厚度均未超过 0.5 mm。此外，随访发现的黑色素瘤平均 Breslow 厚度低于初诊。RCM 医生的工龄经验与诊断准确性具有强相关性（r=0.99；95%CI 0.82～0.99，P=0.004）。

五、讨论 

      这项随机干预试验评估了辅助 RCM 在临床怀疑黑色素瘤皮损中的应用价值，与单独的临床及皮肤镜相比，辅助 RCM 的应用可减少近一半的非必要手术，使良性病变的无创检查更加准确。该研究同时证明在相同的临床环境下，侵袭性黑色素瘤在初诊时可被有效识别及切除，而延迟诊断的主要是 MIS。另外与皮肤镜检查一样，前瞻性的临床决策依赖于 RCM 经验。 

（成都市第二人民医院皮肤科 沈雪 编译）

文章来源于医学参考报皮肤病与性病学频道