Lebrikizumab用于青少年和成人中重度AD长期治疗的汇总研究
Lebrikizumab用于青少年和成人中重度AD长期治疗的汇总研究的核心信息是什么？
Dr. Andrew Blauvelt ◆ Oregon Medical Research Center, Portland, OR, USA 关键信息 ◆ 特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、异质性皮肤病，约30%的成人和青少年AD患者为中重度，且大多合并哮喘和鼻炎；对于中重度AD患者而言，长期治疗的持久性是慢性疗法的重要目标 ◆ Lebrikizuma...
文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。 肖像经Dr. Andrew Blauvelt许可后使用。 本文由Andrew Blauvelt撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：特应性皮炎、Lebrikizumab、IL-13。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。肖像经Dr. Andrew Blauvelt许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自：Blauvelt A, Thyssen JP, Guttman-Yassky E, et al. Efficacy and safety of lebrikizumab in moderate-to-severe atopic dermatitis: 52-week results of two randomized double-blinded placebo-controlled phase III trials. Br J Dermatol. 2023;188(6):740-748. doi: 10.1093/bjd/ljad022( © Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of ...
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
本文由Andrew Blauvelt，University of Maryland，其他撰写。参考文献DOI：10.1093/bjd/ljad022(。发布于2023-07-28。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「Lebrikizumab用于青少年和成人中重度AD长期治疗的汇总研究」主题，涉及特应性皮炎、Lebrikizumab、IL-13等核心术语和研究方向。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括安全性指标。
Dr. Andrew Blauvelt
◆Oregon Medical Research Center, Portland, OR, USA
关键信息
◆ 特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、异质性皮肤病，约30%的成人和青少年AD患者为中重度，且大多合并哮喘和鼻炎；对于中重度AD患者而言，长期治疗的持久性是慢性疗法的重要目标
◆ Lebrikizumab是一种新型、高亲和力的单克隆抗体，可选择性的与AD发病机制中主要的皮肤细胞因子白介素-13（IL-13）结合
◆ 本文汇总分析了lebrikizumab 2项相同、随机、双盲、安慰剂对照、平行、单药治疗的3期研究（ADvocate1和ADvocate2），结果表明：经过16周、每2周一次（Q2W）lebrikizumab的诱导治疗后，Q2W或每4周一次（Q4W）维持治疗至第52周，成人和青少年中重度AD患者的体征和症状保持相似改善，安全性与初期公布的数据一致
背景与主要方法
◆ 在前16周的诱导治疗中，与安慰剂相比，lebrikizumab在成人和青少年中重度AD的体征和症状方面取得有统计学意义和临床意义的改善，其安全性特征与既往研究一致
◆ 本研究通过使用电子数据采集（EDC）系统，将经诱导治疗后获得应答的患者重新随机（2∶2∶1）分配至接受lebrikizumab Q2W（n=113）、lebrikizumab Q4W（n=118）和安慰剂Q2W1（n=60）治疗，并持续治疗36周
1 即lebrikizumab停药组
◆ 维持期特定的预设终点包括：第52周时，湿疹面积和严重程度指数较基线改善75%（EASI-75）、研究者整体评估为清除/几乎清除（IGA 0/1）且提高≥2分、瘙痒数字评定量表（NRS）降低≥4分的患者比例，以及EASI从基线到第52周的百分比变化
主要发现
◆ 治疗52周后，lebrikizumab Q2W组、Q4W组和安慰剂 Q2W组达到IGA 0/1且提高≥2分的患者比例分别为71.2%、76.9%和47.9%，维持EASI 75应答的患者比例分别为78.4%、81.7%和66.4%，达EASI 90应答的患者比例分别为64.0%、66.4%和41.9%
◆ 第16周至52周，lebrikizumab Q2W组、Q4W组和安慰剂 Q2W组NRS降低≥4分的患者百分比分别为84.6%、84.7%和66.3%
◆ 与基线相比，第52周时，lebrikizumab Q2W组、Q4W组和安慰剂 Q2W组患者的EASI平均百分比变化分别为-78.6%、-84.4%和-67.6%
◆ 在各治疗组中，使用补救治疗（rescue therapy）2的患者比例相对较低
2 研究允许从第16周到第52周间歇性使用补救治疗，以反映AD的真实治疗情况
◆ 在联合诱导和维持治疗期间，63%接受lebrikizumab治疗的患者报告了治疗紧急不良事件，大多数事件（93.1%）的严重程度为轻中度
临床意义
◆ Lebrikizumab在Q2W或Q4W给药时的相似疗效表明，AD的维持治疗可以通过频率较低的给药方案来实现
往期推文：
1
END
1
执行编辑：Tong
供稿：Anna
校对：Jeanne&Echo
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
肖像经Dr. Andrew Blauvelt许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Blauvelt A, Thyssen JP, Guttman-Yassky E, et al. Efficacy and safety of lebrikizumab in moderate-to-severe atopic dermatitis: 52-week results of two randomized double-blinded placebo-controlled phase III trials. Br J Dermatol. 2023;188(6):740-748. doi:10.1093/bjd/ljad022(© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC), 作者未参与本精要的编写。
#AD：Atopic Dermatitis，特应性皮炎
#Lebrikizumab：一种可与IL-13高亲和力结合用于治疗特应性皮炎的单克隆抗体
#IL-13：Interleukin-13，白介素-13
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：OR即比值比（Odds Ratio），衡量暴露因素与结局之间的关联强度。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。统计分析采用异质性检验等方法。
本文临床背景与意义
本文属于特应性皮炎、Lebrikizumab、IL-13等医学领域。该研究评估的终点指标包括安全性指标、生活质量评分。
引用格式：Lebrikizumab用于青少年和成人中重度AD长期治疗的汇总研究. 发布日期：2023-07-28. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/402 参考DOI: https://doi.org/10.1093/bjd/ljad022(
分享
收藏
点赞
