度普利尤单抗可全面改善重度AD患儿的症状、体征和生活质量
度普利尤单抗可全面改善重度AD患儿的症状、体征和生活质量的核心信息是什么？
Prof. Elaine C. Siegfried ◆ Saint Louis University, St. Louis, MO, USA 关键信息 ◆ 重度特应性皮炎（AD）患儿有多种疾病负担，往往存在皮损面积较大、瘙痒强烈、睡眠障碍和生活质量（QoL）受损的问题 ◆ 度普利尤单抗（dupilumab）是一种全人源单克隆抗体，可结合白介素（IL）-4R&...
Prof. Elaine C. Siegfried ◆ Saint Louis University, St. Louis, MO, USA 关键信息 ◆ 重度特应性皮炎（AD）患儿有多种疾病负担，往往存在皮损面积较大、瘙痒强烈、睡眠障碍和生活质量（QoL）受损的问题 ◆ 度普利尤单抗（dupilumab）是一种全人源单克隆抗体，可结合白介素（IL）-4Rα 1 ，从而抑制IL-4和IL-13的信号传导，已在美国获批用于治疗6个月以上的AD患者 ◆ 本LIBERTY AD PEDS试验的事后分析显示，几乎所有重度AD患儿在使用度普利尤单抗治疗2周内，可显著并持续改善临床症状、体征和QoL 背景与主要方法 ◆ LIBERTY AD PEDS是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行的3期临床试验，前期研究结果显示：6-11岁重度AD患儿使用度普利尤单抗联合外用糖皮质激素（TCS）治疗后皮... 本文由Elaine C. Siegfried撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：儿童特应性皮炎、IL-4、度普利尤单抗、LIBERTY AD PEDS、特应性皮炎 。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
Prof. Elaine C. Siegfried ◆ Saint Louis University, St. Louis, MO, USA 关键信息 ◆ 重度特应性皮炎（AD）患儿有多种疾病负担，往往存在皮损面积较大、瘙痒强烈、睡眠障碍和生活质量（QoL）受损的问题 ◆ 度普利尤单抗（dupilumab）是一种全人源单克隆抗体，可结合白介素（IL）-4Rα 1 ，从而抑制IL-4和IL-13的信号传导，已在美国获批用于治疗6个月以上的AD患者 ◆ 本LIBERTY AD PEDS试验的事后分析显示，几乎所有重度AD患儿在使用度普利尤单抗治疗2周内，可显著并持续改善临床症状、体征和QoL 背景与主要方法 ◆ LIBERTY AD PEDS是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行的3期临床试验，前期研究结果显示：6-11岁重度AD患儿使用度普利尤单抗联合外用糖皮质激素（TCS）治疗后皮...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：儿童特应性皮炎、IL-4、度普利尤单抗、LIBERTY AD PEDS、特应性皮炎 ，由Elaine C. Siegfried撰写。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1688731244，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
Prof. Elaine C. Siegfried
◆ Saint Louis University, St. Louis, MO, USA
关键信息
◆ 重度特应性皮炎（AD）患儿有多种疾病负担，往往存在皮损面积较大、瘙痒强烈、睡眠障碍和生活质量（QoL）受损的问题
◆ 度普利尤单抗（dupilumab）是一种全人源单克隆抗体，可结合白介素（IL）-4Rα1，从而抑制IL-4和IL-13的信号传导，已在美国获批用于治疗6个月以上的AD患者
◆ 本LIBERTY AD PEDS试验的事后分析显示，几乎所有重度AD患儿在使用度普利尤单抗治疗2周内，可显著并持续改善临床症状、体征和QoL
背景与主要方法
◆ LIBERTY AD PEDS是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行的3期临床试验，前期研究结果显示：6-11岁重度AD患儿使用度普利尤单抗联合外用糖皮质激素（TCS）治疗后皮损显著改善
◆ 本事后分析研究纳入304名重度AD患儿，分为度普利尤单抗300 mg每4周一次（q4w）+TCS组（n=122，以下简称q4w组）、度普利尤单抗200 mg每2周一次（q2w）+TCS组（n=59，以下简称q2w组）和安慰剂+TCS组（n=123，以下简称安慰剂组），旨在评估度普利尤单抗与安慰剂相较，在改善6-11岁重度AD患儿的临床症状、体征和QoL的临床意义
主要发现
◆ 治疗16周后，在FAS（全分析集）中，接受度普利尤单抗治疗的患儿达到EASI-50a、峰值瘙痒NRS≥3b和/或CDLQI≥6c的比例（q4w组：95.1%，q2w组：94.9%）显著高于安慰剂组患儿（61.0%；P均<0.0001）
a EASI-50：湿疹面积和严重程度指数较基线消退≥50%
b NRS≥3：数字评估量表下降≥3分
c CDLQI≥6：儿童皮肤病学生活质量指数下降≥6分
◆ 治疗16周后，在IGA>1（研究者整体评分>1）亚组中观察到相似的疗效（q4w组：92.7%，q2w组：91.7%，安慰剂组：56.0%；分别为P<0.0001和P=0.0003）
◆ 在IGA>1亚组和FAS中，接受度普利尤单抗治疗的患儿相比于接受安慰剂的患儿，需要应急药物的情况更少；且导致治疗中断的严重不良事件和不良事件的发生率较低，未出现死亡病例
临床意义
◆ 本事后分析极具临床意义，表明使用度普利尤单联合TCS治疗16周后，可全面改善6-11岁重度AD患儿的症状、体征和QoL，并且这一结果与既往在成人和青少年中的发现一致
◆ 局限性：本事后分析在试验原先的规划内并未探索CDLQI≥6等指标，而是在试验后进行了分析；此外，一些亚组的样本量较少，这可能限制了该研究结果的普适性
往期推文：
1
END
1
执行编辑：Tong
供稿：Lisa
校对：Jeanne&Echo
参考文献：
1. 中华医学会皮肤性病学分会特应性皮炎研究中心, 中华医学会皮肤性病学分会儿童学组. 度普利尤单抗治疗特应性皮炎专家共识[J]. 中华皮肤科杂志,2022;55(6): 465-470. DOI: 10.35541/cjd.20210885
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
肖像经Prof. Elaine C. Siegfried许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Siegfried EC, Cork MJ, Katoh N, et al. Dupilumab Provides Clinically Meaningful Responses in Children Aged 6-11 Years with Severe Atopic Dermatitis: Post Hoc Analysis Results from a Phase III Trial. Am J Clin Dermatol. 2023;10.1007/s40257-023-00791-7 doi:10.1007/s40257-023-00791-7(© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC.), 作者未参与本精要的编写。
#AD：Atopic Dermatitis，特应性皮炎
#IL-4：Interleukin-4，白介素-4
#Dupilumab：度普利尤单抗
#LIBERTY AD PEDS：一项研究度普利尤单抗治疗特应性皮炎的随机、双盲、安慰剂对照、平行的3期临床试验
引用格式：度普利尤单抗可全面改善重度AD患儿的症状、体征和生活质量. 发布日期：1688731244. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/363 参考DOI: https://doi.org/10.35541/cjd.20210885, https://doi.org/10.1007/s40257-023-00791-7, https://doi.org/10.1007/s40257-023-00791-7(
分享
收藏
点赞
