中外对话,荟萃前沿,共话银屑病治疗最新进展
中外对话,荟萃前沿,共话银屑病治疗最新进展的核心信息是什么?
银屑病是皮肤科的常见病和多发病,严重影响患者生活质量。随着对银屑病发病机制的深入研究,银屑病的治疗已取得了长足发展。从外用药、小分子靶向药到生物制剂,给银屑病患者提供了愈加丰富的治疗选择。 银屑病“A药”阿普米司特是首款用于银屑病的小分子靶向药,全球上市多年来仍不断开展各项临床研究,陆续出炉多项最新数据。荟萃银屑病治疗前沿进展,将更好...
银屑病是皮肤科的常见病和多发病,严重影响患者生活质量。随着对银屑病发病机制的深入研究,银屑病的治疗已取得了长足发展。从外用药、小分子靶向药到生物制剂,给银屑病患者提供了愈加丰富的治疗选择。 本文由Mark G. Lebwohl、张建中、陈官芝撰写,由CMEA主办,属于「拓麦精要」分类。 关键词:阿普米司特、中重度银屑病、PDE4。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么?
银屑病是皮肤科的常见病和多发病,严重影响患者生活质量。随着对银屑病发病机制的深入研究,银屑病的治疗已取得了长足发展。从外用药、小分子靶向药到生物制剂,给银屑病患者提供了愈加丰富的治疗选择。
Q2: 本文属于哪个学科分类,涉及哪些关键词?
本文属于「拓麦精要」分类,涉及关键词:阿普米司特、中重度银屑病、PDE4,由Mark G. Lebwohl、张建中、陈官芝撰写,由CMEA主办。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么?
本文发布于1686312030,来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
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银屑病是皮肤科的常见病和多发病,严重影响患者生活质量。随着对银屑病发病机制的深入研究,银屑病的治疗已取得了长足发展。从外用药、小分子靶向药到生物制剂,给银屑病患者提供了愈加丰富的治疗选择。
银屑病“A药”阿普米司特是首款用于银屑病的小分子靶向药,全球上市多年来仍不断开展各项临床研究,陆续出炉多项最新数据。荟萃银屑病治疗前沿进展,将更好地指导临床应用,为患者带来更多获益。
因此,为促进我国皮肤科领域前沿学术交流、推动小分子靶向药物的规范化应用,由中国医药教育协会主办,复星医药承办的“寰宇大师show-2023银屑病海外学者中国巡讲”第七期于2023年6月5日成功举办,并邀请到美国西奈山伊坎医学院临床治疗学院长Mark G. Lebwohl教授(曾担任美国皮肤病学会主席)分享银屑病治疗的新进展。此外,北京大学人民医院张建中教授及南方医科大学皮肤病医院杨斌教授共同担任大会主席,国内皮肤科众多知名专家也参与了线上互动讨论,分享各自观点。在复星医药风湿免疫和肾脏病产品组市场副总监黄嘉生先生致辞后,专家们围绕银屑病的规范化诊疗和口服小分子药物阿普米司特的临床应用,进行了精彩的学术交流。
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荟萃前沿
为银屑病患者寻找更多获益
Mark G. Lebwohl教授一直深耕银屑病领域,在临床研究及治疗方面建树颇丰,影响深远。在本次巡讲会上,教授从病例出发,首先介绍了银屑病外用药物的进展,包括罗氟司特乳膏、本维莫德乳膏以及一些复方制剂等。
关于阿普米司特的最新进展,教授介绍了阿普米司特关键III期研究ESTEEM 1&2中不同部位以及不同人群的最新分析数据。
ESTEEM 2研究显示,对于基线ScPGA评分≥3分的头皮银屑病,第32周达到PASI 50的患者继续使用阿普米司特,ScPGA评分0/1应答可维持至第52周(图1);对于基线NAPSI评分≥1分的患者,在32周达到PASI 50的患者继续使用阿普米司特,NAPSI 50应答可维持至第52周(图2),甲银屑病持续改善(图3)。

(图1. 52周内达到ScPGA评分0/1的患者比例)

(图2. 52周内达到NAPSI 50的患者比例)

(图3. 52周内NAPSI评分较基线平均改善百分比)
ESTEEM 1&2研究显示,阿普米司特用于不同体重及BMI人群均可取得良好的疗效(图4)及生活质量改善(图5)1。汇总分析进一步发现,对于不同病程、既往接受过光疗/传统治疗/生物制剂治疗的次数均未显著影响PASI 75应答率(图6)。


(图4. 第16周不同基线体重或BMI患者中PASI 75及sPGA应答)

(图5. 第16周不同基线体重或BMI患者中DLQI改善)

(图6)
此外,Mark G. Lebwohl教授还讲到了阿普米司特在掌跖脓疱病患者及儿童银屑病患者的应用。一项日本II期随机安慰剂对照试验显示,阿普米司特治疗掌跖脓疱病,第16周,78%的患者达到PPPASI 50,疾病严重程度及瘙痒显著改善2。一项III期随机安慰剂对照试验显示,阿普米司特治疗中重度儿童银屑病,第16周,33.1%患者达到sPGA评分0/1且较基线改善≥2分,45.4%患者达到PASI 75,均显著高于安慰剂组3。
教授指出,阿普米司特无需实验室监测,无恶性肿瘤、感染、心血管事件增加的证据,长达5年的安全性分析结果显示,阿普米司特不良事件发生率甚至低于安慰剂组,表明其具有良好的安全性4。
最后,教授简单介绍了古塞奇尤单抗在中度银屑病以及Tildrakizumab在难治性银屑病中的应用。

巅峰论道
推动银屑病治疗更上新台阶
在本次巡讲会上,Mark G. Lebwohl教授分享的内容让大家获益匪浅。作为本次巡讲会的主席,张建中教授首先肯定了阿普米司特的临床价值,“阿普米司特是首个上市的口服PDE4抑制剂,在国外指南中作为系统治疗的一线药物,无论病程长短或是既往治疗方式都有稳定的疗效。此外,阿普米司特安全性良好,临床医生可以放心使用”。
在Mark G. Lebwohl教授精彩的学术分享之后,与会专家们陆续分享了自己使用阿普米司特的临床经验以及应用见解,同时对于大家临床诊疗中遇到的一些疑惑,Mark G. Lebwohl教授也都一一做出了解答。
青岛大学附属医院陈官芝教授提问到,在适合系统治疗的患者中,阿普米司特的适用人群及药物启用时机。Mark G. Lebwohl教授表示,“对于外用药无法控制的银屑病,一般会启用系统治疗比如阿普米司特,另外对于一些特殊部位的银屑病比如甲、生殖器等可以使用阿普米司特治疗。”
南通大学附属医院陈晓栋教授则分享了自己应用阿普米司特的体会,“阿普米司特在单一的特殊部位受累时比如头皮、甲、生殖器等确实具有独特的优势,此外,阿普米司特安全性良好,用药无需筛查和监测,由于其安全性优势,也可以和其他药物进行联合使用,序贯使用等,应用前景广泛。”
山西医科大学第一医院郭书萍教授首先表示,“我们国家是结核乙肝大国,对于这类患者阿普米司特是一个很好的选择。对于银屑病合并肥胖的患者,应用生物制剂有时会出现疗效不佳的情况,而使用阿普米司特无需增加剂量就可以取得很好的疗效。另外,对于合并糖尿病、感染、肿瘤等,阿普米司特均具有独特的优势”。之后郭书萍教授提问了儿童用药的年龄要求。Mark G. Lebwohl教授表示,“目前在美国阿普米司特还未批准用于儿童患者,当然考虑到其作用机制及安全性,未来希望6岁以上儿童都可以使用。”
哈尔滨医科大学附属第二医院栗玉珍教授则提问了阿普米司特治疗掌跖脓疱病的临床经验。Mark G. Lebwohl教授表示,“阿普米司特治疗掌跖脓疱病有非常好的改善,因为掌跖部血管小,相较于生物制剂大分子,阿普米司特作为小分子很容易进入,所以更为有效起效更快。之前阿维A常用于掌跖脓疱病,但效果不是很理想,阿维A联合阿普米司特可取得较好的治疗效果。”
北京医院常建民教授谈到阿普米司特的适用人群及其应用价值等问题。Mark G. Lebwohl教授表示,“对于肿瘤、有感染风险、肥胖或是恐针的患者,阿普米司特都是一个合理的选择,另外对于掌跖脓疱病,难治部位的银屑病,也可以选择阿普米司特。”
中南大学湘雅三医院鲁建云教授表示,“阿普米司特一开始的滴定治疗可以减轻胃肠道的反应,患者基本能坚持下来看到疗效。另外就是序贯治疗,生物制剂使用一两年之后效果不是太理想之后可以换用阿普米司特。还有阿普米司特安全性好,这给肝炎结核这样有风险患者提供了很好的选择。”
中山大学附属第八医院张振颖教授提问到,妊娠期和哺乳期用药问题以及如何减轻用药期间的胃肠道症状。Mark G. Lebwohl教授表示,“阿普米司特安全性良好,目前还没有使用阿普米司特导致出生缺陷的案例或报告,但目前关于妊娠期用药的数据还不是很多。对于胃肠道反应一般两周后会自发好转,通常会使用常规的抗腹泻药物,还有随餐服用来减轻胃肠道反应。”
南方医科大学皮肤病医院梁云生教授表示,“阿普米司特有非常好的安全性,对于一些特殊部位的银屑病,可作为一个重要的选择,而且也是非常好的长期维持治疗的药物。”
安徽医科大学第一附属医院刘盛秀教授则分享了自己的用药经验,“阿普米司特是PDE4抑制剂,非常安全,用药不需要做相关的筛查和监测,对于门诊治疗患者很友好。另外对于肥胖患者,阿普米司特也具有很好的疗效,同样能达到减重的作用。”
天津医科大学总医院王惠平教授谈到,“现在使用生物制剂出现免疫漂移的情况越来越多见,对于一些有湿疹表现的银屑病患者,一般会选择阿普米司特。另外,阿普米司特安全性好,可以和生物制剂联用,或是之后的序贯治疗,长期维持治疗,以后都可以尝试,从而积累经验。”
南方医科大学珠江医院张堂德教授分享了自己的体会,“首先,确实有一些不愿意注射的患者可以使用阿普米司特。其次,对于甲银屑病,阿普米司特的疗效接近生物制剂,用于掌跖脓疱病也是一个很好的治疗选择。”
巡讲会接近尾声,大会主席杨斌教授最后总结道,“通过今天的分享和讨论,大家对阿普米司特的定位、价值、适用人群等都有了一定的理解,阿普米司特有独特的优势,对于特殊部位、掌跖脓疱病等具有很好的疗效,并且安全性良好,相信今天的探讨给未来应用阿普米司特树立了很大信心。”


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END
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参考文献:
1. Langley RG, et al. AAD 2023, P43250. Sponsored by Amgen Inc.
2. Terui T, et al. AAD 2022, P33142. Sponsored by Amgen Inc.
3. Fiorillo L, et al. AAD 2023, P42163. Sponsored by Amgen Inc.
4. Mease PJ, et al. AAD 2023, P40666. Sponsored by Amgen Inc.
#Apremilast:阿普米司特
#PDE4:Phosphodiesterase 4,磷酸二酯酶4
引用格式:中外对话,荟萃前沿,共话银屑病治疗最新进展. 发布日期:1686312030. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/314
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