阿达木单抗联合手术 vs. 单药治疗化脓性汗腺炎的疗效和安全性
阿达木单抗联合手术 vs. 单药治疗化脓性汗腺炎的疗效和安全性的核心信息是什么？
编 者 按 化脓性汗腺炎（HS）临床治疗困难，阿达木单抗是此前唯一获批用于HS的生物制剂，但临床疗效受限。缺乏有效疗法使管理HS面临巨大挑战，驱使研究者们对HS发病机制和新型疗法的不断探索。近期，司库奇尤单抗经欧盟获批用于治疗中重度HS，为患者提供了一种新型治疗选择。恰逢六月“HS知晓周”，让我们一起来看看HS的治疗进展。 关键信息 ...
编 者 按 化脓性汗腺炎（HS）临床治疗困难，阿达木单抗是此前唯一获批用于HS的生物制剂，但临床疗效受限。缺乏有效疗法使管理HS面临巨大挑战，驱使研究者们对HS发病机制和新型疗法的不断探索。近期，司库奇尤单抗经欧盟获批用于治疗中重度HS，为患者提供了一种新型治疗选择。 属于「拓麦精要」分类。 关键词：化脓性汗腺炎、阿达木单抗、TNF。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
缺乏有效疗法使管理HS面临巨大挑战，驱使研究者们对HS发病机制和新型疗法的不断探索。近期，司库奇尤单抗经欧盟获批用于治疗中重度HS，为患者提供了一种新型治疗选择。恰逢六月“HS知晓周”，让我们一起来看看HS的治疗进展。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商 的最新处方信息。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1016/j.jaad.2023.04.034。发布于2023-06-09。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「阿达木单抗联合手术 vs. 单药治疗化脓性汗腺炎的疗效和安全性」主题，涉及化脓性汗腺炎、阿达木单抗、TNF等核心术语和研究方向。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用随机对照试验（RCT）和真实世界研究设计。
编 者 按
化脓性汗腺炎（HS）临床治疗困难，阿达木单抗是此前唯一获批用于HS的生物制剂，但临床疗效受限。缺乏有效疗法使管理HS面临巨大挑战，驱使研究者们对HS发病机制和新型疗法的不断探索。近期，司库奇尤单抗经欧盟获批用于治疗中重度HS，为患者提供了一种新型治疗选择。恰逢六月“HS知晓周”，让我们一起来看看HS的治疗进展。
关键信息
◆ HS是一种慢性反复发作的炎症性皮肤疾病，表现为好发于腋窝、腹股沟和肛门生殖器区域的炎症性结节、脓肿和窦道，严重降低患者生活质量
◆ 阿达木单抗（adalimumab）是FDA唯一批准用于HS的生物制剂，数据显示阿达木单抗单药治疗不足以降低多数HS患者的疾病负担，因此需要手术等额外的治疗措施
◆ 本真实世界、4期、随机、对照试验结果显示：相比于阿达木单抗单药治疗，阿达木单抗联合手术能显著提高临床疗效及患者生活质量，且患者满意度更高
背景与主要方法
◆ 研究纳入62例中重度HS成人患者，随机（1：1）分配至阿达木单抗联合手术组（n=31；以下简称手术组）和阿达木单抗单药组（n=31；以下简称单药组），两组均接受每周40 mg阿达木单抗治疗，手术组3个月后额外接受至多2次手术干预（去顶术、局部扩大切除术），每3个月随访一次，持续12个月
◆ 主要结局为治疗结束时（第12个月或停止治疗前最后一次随访）国际HS严重程度评分系统（IHS4）评分降低
◆ 次要结局包括皮肤病生活质量指数（DLQI）、脓肿和炎性结节（AN）计数、窦道计数的变化；此外，研究者还评估了达到HS临床应答（HiSCR，即AN计数降低≥50%且无脓肿和瘘管增加）、IHS4评分降低55%（IHS4-55）、HS医师整体评估（HS-PGA）评分改善≥2分的患者比例，等
◆ 安全性终点包括各不良事件（AEs）等
主要发现
◆ 治疗结束时，手术组IHS4评分降低的幅度显著高于单药组（-19.1±11.3 vs. -7.8±11.8，P<0.001）
◆ 治疗结束时，手术组HS-PGA改善≥2分的患者比例（58% vs. 18%，P<0.001）、窦道计数降低（-4.1±3 vs. -1.6±3，P=0.002）和达到IHS4-55的患者比例（87% vs. 32%，P<0.001）均显著高于单药组；两组AN计数变化、达到HiSCR的患者比例无显著差异
◆ 治疗结束时，手术组DLQI评分改善（-8.2±6.2 vs. -4±7.7，P=0.02）和患者满意度（93% vs. 65%，P=0.02）显著高于单药组；仅手术组疼痛评分显著下降（手术组P=0.044；单药组P=0.103）
◆ 手术组AE发生率显著低于单药组（68% vs. 94%，P=0.01），与治疗可能相关的最常见AE为HS发作、病毒/细菌感染（如尿路感染和扁桃体炎）、注射部位血肿、手术部位轻度出血和术后疼痛
临床意义
◆ 本试验显示阿达木单抗联合手术治疗后的临床及患者报告结局更优，应建议中重度HS患者采取此治疗方案
◆ 仍需更长时间的随访来评估疾病控制后的维持时间及手术后的复发率
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END
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执行＆供稿编辑：Tong
校对：Jeanne＆Echo
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
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原文来自：Aarts P, van Huijstee JC, van der Zee HH, et al. Adalimumab in conjunction with surgery compared with adalimumab monotherapy for Hidradenitis suppurativa: A Randomized Controlled Trial in a real-world setting. J Am Acad Dermatol. 2023;S0190-9622(23)00734-X. doi:10.1016/j.jaad.2023.04.034 (© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of CC BY), 作者未参与本精要的编写。
#HS：Hidradenitis Suppurativa，化脓性汗腺炎
#Adalimumab：阿达木单抗
#TNF：Tumor Necrosis Factor，肿瘤坏死因子
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）；AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件；TNF即肿瘤坏死因子（Tumor Necrosis Factor），炎症关键介质。
本文研究方法与设计类型
本研究采用随机对照试验（RCT）和真实世界研究设计。研究共纳入纳入62例。
本文临床背景与意义
本文属于化脓性汗腺炎、阿达木单抗、TNF等医学领域。该研究评估的终点指标包括安全性指标、生活质量评分。
引用格式：阿达木单抗联合手术 vs. 单药治疗化脓性汗腺炎的疗效和安全性. 发布日期：2023-06-09. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/313 参考DOI: https://doi.org/10.1016/j.jaad.2023.04.034
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