AAD 2023精要：国际大咖谈银屑病

银屑病新型系统治疗种类繁多，可从头对头临床试验、网状荟萃分析和真实世界证据进行比较从而做出治疗决定。

头对头临床试验

• 乌司奴单抗（ustekinumab） vs. 依那西普（etanercept）：乌司奴单抗第12周银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）75和医师对病情整体评分（PGA）0/1应答率优于依那西普，且注射次数更少。

• 司库奇尤单抗（secukinumab） vs. 依那西普：司库奇尤单抗两种剂量均优于依那西普，且应答更快速。

• 依奇珠单抗（lxekizumab） vs. 依那西普：依奇珠单抗两种剂量方案均优于依那西普，在生物制剂经治患者中仍表现出持续应答。

• 依奇珠单抗 vs. 阿达木单抗（adalimumab）：第24周PASI 100和美国风湿病协会（ACR）50应答率以及同时治疗皮肤和关节时，依奇珠单抗均优于阿达木单抗。

• 依奇珠单抗 vs. 古塞奇尤单抗（guselkumab）：依奇珠单抗PASI 100应答率在第12周优于、第24周非劣效于古塞奇尤单抗，且更快速实现皮损完全清除。

• 古塞奇尤单抗 vs. 阿达木单抗：古塞奇尤单抗在各个研究终点均优于阿达木单抗，阿达木单抗在48周后失去效力。

• 古塞奇尤单抗 vs. 司库奇尤单抗：古塞奇尤单抗第48周PASI 90应答率优于司库奇尤单抗，且注射次数更少。

• Risankizumab vs. 乌司奴单抗：risankizumab优于乌司奴单抗，且在两次注射期间持续应答。

• Risankizumab vs. 司库奇尤单抗：risankizumab PASI 90应答率在第16周非劣效于、第52周优于司库奇尤单抗，且注射次数更少。

• Bimekizumab vs. 乌司奴单抗：bimekizumab优于乌司奴单抗，且应答更快速。

• Bimekizumab vs. 司库奇尤单抗：bimekizumab第16周PASI 100应答率优于司库奇尤单抗，且应答更快速。

网状荟萃分析

• 2021年的一项研究显示，在10-16周，依奇珠单抗、risankizumab和柏达鲁单抗（brodalumab）PASI 90应答率相当，且优于其他生物制剂；在48-52周，risankizumab的PASI应答优于其他生物制剂，依奇珠单抗、risankizumab、柏达鲁单抗和古塞奇尤单抗的PASI 90应答率最高。

• 2022年的一项研究显示，在10-16周，bimekizumab的PASI 75/90/100应答率最高，且PASI 90/100应答率优于其他生物制剂。

真实世界证据

• 乌司奴单抗在第6和12个月时优于3种肿瘤坏死因子（TNF）-α抑制剂，且药物留存率更高。

• 乌司奴单抗的药物留存率最高，停药风险最低；司库奇尤单抗的药物留存率最低，停药率高。

• 古塞奇尤单抗的药物持续性优于司库奇尤单抗和阿达木单抗。

头对头临床试验仍是比较疗效的金标准；头对头临床试验和网状荟萃分析显示bimekizumab较之前的生物制剂更快速和有效；真实世界古塞奇尤单抗药物留存最优；网状荟萃分析和真实世界证据显示依奇珠单抗疗效及药物留存优于司库奇尤单抗。

最后，我们仍需更多真实世界数据来比较所有的生物制剂及生物类似物。

当重度皮肤银屑病合并甲银屑病但无关节炎或所有甲受累时可启用系统治疗，所有生物制剂均可用于甲银屑病治疗，最新文献显示长期维持治疗未出现显著不良事件。

• TNF-α抑制剂：英夫利西单抗（infliximab）3期临床试验显示，治疗24周平均甲银屑病严重指数（NAPSI）降低52.9%，甲床和甲基质的症状和体征均改善。依那西普治疗甲银屑病54周，平均NAPSI降低51%。阿达木单抗3期临床试验显示，治疗52周甲银屑病症状明显改善，总清除率逐步提高。

• IL-12/23抑制剂：乌司奴单抗可显著改善甲床和甲基质皮损，真实世界研究显示可持续改善NAPSI评分。

• IL-17A抑制剂：司库奇尤单抗治疗甲银屑病2.5年显示出持续高效。一项网络荟萃分析显示，对于获得NAPSI完全改善，依奇珠单抗优于其他治疗。依奇珠单抗治疗5年，60%患者可达到并维持甲银屑病皮损清除。

• IL-17RA抑制剂：柏达鲁单抗治疗甲银屑病可快速应答，显著改善NAPSI及皮肤病生活质量指数（DLQI）评分。

• IL-17A-F抑制剂：bimekizumab治疗中重度银屑病2年的结果显示，第一年甲皮损完全清除率逐步提高，第二年大部分可维持疗效。

• IL-23抑制剂：研究显示，替拉珠单抗（tildrakizumab）治疗第24周NAPSI降低68%，risankizumab及古塞奇尤单抗均可明显改善甲银屑病。

迄今研究显示，白介素（IL）-17抑制剂特别是依奇珠单抗和柏达鲁单抗比TNF-α抑制剂和IL-23抑制剂起效更快，但IL-23抑制剂相比于IL-17抑制剂的长期治疗耐受性更好。

最后，治疗方式应根据患者情况、共病、依从性、患者意愿、安全性、疗效、治疗费用、治疗便利性（注射次数和频率）等进行综合考虑。

银屑病局部治疗持续发展，最新的局部治疗包括固定剂量的复方制剂及非激素类药物。

• 钙泊三醇（calcipotriene）/二丙酸倍他米松（betamethasone dipropionate）泡沫剂：每日一次，使用4周安全有效，可快速缓解瘙痒；每周两次主动维持治疗可有效延长首次复发时间，延长缓解时间并减少复发次数。

• 钙泊三醇/二丙酸倍他米松乳膏：基于PAD™技术，表面活性剂含量低，可减少刺激。3期临床试验显示，治疗8周后，其疗效、安全性及患者接受度均显示出明显的优越性。

• 卤倍他索丙酸酯（halobetasol propionate）/他扎罗汀（tazarotene）乳液：糖皮质激素可减轻他扎罗汀引起的刺激，他扎罗汀可改善激素的安全性问题并延长疗效持续时间，从而起到协同作用。

• 本维莫德（tapinarof）乳膏：在两项为期12周的3期临床试验（PSOARING 1和2）中，相比于赋形剂，本维莫德乳膏治疗轻至重度成人斑块状银屑病显示出显著疗效，安全性表现与既往研究一致。

• 罗氟司特（roflumilast）乳膏：在两项为期8周的3期临床试验（DERMIS-1和2）中，相比于赋形剂，罗氟司特乳膏治疗慢性斑块状银屑病具有显著疗效，且安全性表现与赋形剂相似。

第1期：AAD 2023精要：国际大咖谈斑秃

第2期：AAD 2023精要：特应性皮炎局部治疗最新进展

第3期：AAD 2023精要：成人和儿童特应性皮炎的系统治疗

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原文来自：AAD 2023- PSORIASIS（S038）、2019 AAD/NPF GUIDELINES （S031）、NAIL SYMPOSIUM （S026），作者未参与本精要的编写。

#Psoriasis：银屑病

#AAD：American Academy of Dermatology，美国皮肤病学会