乌帕替尼联合外用糖皮质激素治疗AD的长期疗效和安全性
乌帕替尼联合外用糖皮质激素治疗AD的长期疗效和安全性的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 乌帕替尼（Upadacitinib）是一种口服Janus激酶（JAK）抑制剂，已在中国获批用于治疗≥12岁青少年及成人的难治性中重度特应性皮炎（AD） 1 ◆ 本研究显示：在12-75岁中重度AD患者中，upadacitinib联合外用糖皮质激素（TCS）治疗52周具有长期疗效和良好的安全性 背景与主要方法 ◆ 正在进行的AD Up研究第...
关键信息 ◆ 乌帕替尼（Upadacitinib）是一种口服Janus激酶（JAK）抑制剂，已在中国获批用于治疗≥12岁青少年及成人的难治性中重度特应性皮炎（AD） 1 ◆ 本研究显示：在12-75岁中重度AD患者中，upadacitinib联合外用糖皮质激素（TCS）治疗52周具有长期疗效和良好的安全性 背景与主要方法 ◆ 正在进行的AD Up研究第16周的结果表明：upadacitinib+TCS治疗中重度AD患者具有积极的获益-风险特征 ◆ 本研究为3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心AD Up研究扩展期第52周的结果：纳入901名患者，随机（1：1：1）接受upadacitinib 15 mg/d+TCS（n=300）、upadacitinib 30 mg/d+TCS（n=297）及安慰剂+TCS（n=304，第16周时患者重新随机分配接受upadacitinib 15 mg... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：特应性皮炎 、乌帕替尼、外用糖皮质激素、JAK。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 乌帕替尼（Upadacitinib）是一种口服Janus激酶（JAK）抑制剂，已在中国获批用于治疗≥12岁青少年及成人的难治性中重度特应性皮炎（AD） 1 ◆ 本研究显示：在12-75岁中重度AD患者中，upadacitinib联合外用糖皮质激素（TCS）治疗52周具有长期疗效和良好的安全性 背景与主要方法 ◆ 正在进行的AD Up研究第16周的结果表明：upadacitinib+TCS治疗中重度AD患者具有积极的获益-风险特征 ◆ 本研究为3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心AD Up研究扩展期第52周的结果：纳入901名患者，随机（1：1：1）接受upadacitinib 15 mg/d+TCS（n=300）、upadacitinib 30 mg/d+TCS（n=297）及安慰剂+TCS（n=304，第16周时患者重新随机分配接受upadacitinib 15 mg...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：特应性皮炎 、乌帕替尼、外用糖皮质激素、JAK。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1660305640，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 乌帕替尼（Upadacitinib）是一种口服Janus激酶（JAK）抑制剂，已在中国获批用于治疗≥12岁青少年及成人的难治性中重度特应性皮炎（AD）1
◆ 本研究显示：在12-75岁中重度AD患者中，upadacitinib联合外用糖皮质激素（TCS）治疗52周具有长期疗效和良好的安全性
背景与主要方法
◆ 正在进行的AD Up研究第16周的结果表明：upadacitinib+TCS治疗中重度AD患者具有积极的获益-风险特征
◆ 本研究为3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心AD Up研究扩展期第52周的结果：纳入901名患者，随机（1：1：1）接受upadacitinib 15 mg/d+TCS（n=300）、upadacitinib 30 mg/d+TCS（n=297）及安慰剂+TCS（n=304，第16周时患者重新随机分配接受upadacitinib 15 mg/30 mg+TCS治疗），口服给药，同时使用润肤剂
◆ 共同主要疗效终点为：达到湿疹面积和严重程度指数较基线改善75%（EASI-75）的患者比例，及研究者对AD整体评估为清除/几乎清除（vIGA-AD 0/1）的患者比例
◆ 关键次要疗效终点：最严重瘙痒数值评定量表（WP-NRS）改善≥4分的患者比例、EASI-90和EASI-100的患者比例，以及EASI和WP-NRS较基线变化的百分比
◆ 安全性终点包括各不良事件（AEs）
主要发现
◆ 第16周时，upadacitinib 15 mg+TCS组和upadacitinib 30 mg+TCS组达到EASI-75、vIGA-AD 0/1、WP-NRS改善≥4分的患者比例显著高于安慰剂+TCS组（P＜0.001），且疗效维持至第52周
◆ 第52周，upadacitinib 15 mg+TCS组和upadacitinib 30 mg+TCS组达到EASI-75的患者比例为50.8%和69.0%；达到vIGA-AD 0/1的患者比例为33.5%和45.2%；WP-NRS改善≥4分的患者比例为45.3%和57.5%
◆ Upadacitinib 15 mg+TCS组和upadacitinib 30 mg+TCS组达到EASI-90的患者比例为37.7%和55.4%；达到EASI-100的患者比例为13.1%和23.6%；EASI较基线变化百分比为-67.7%和-77.4%；WP-NRS较基线变化百分比为-39.0%和-54.5%
◆ Upadacitinib+TCS治疗耐受性良好，未发现新的重要安全性风险和死亡，少见不良心血管事件和静脉血栓栓塞事件
临床意义
◆ 本研究首次报告并证明了upadacitinib+TCS治疗中重度青少年和成人AD患者具有长期疗效、耐受性和安全性，有潜力成为一种长期治疗方案
◆ 未来将进一步分析upadacitinib+TCS治疗对患者报告结局和健康相关的生活质量等的长期影响，并比较upadacitinib+TCS和upadacitinib单药治疗的疗效和安全性
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供稿：Tong，校对：Jeanne＆Serine
如需转载、投稿，请邮件联系：tms@edoctor.cn
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编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图 ID 242430290 © Dzmitry Skazau | Dreamstime.com
注释1：信息来源于国家药品监督管理局，国药准字HJ20220010和国药准字HJ20220011
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原文来自：Silverberg JI, de Bruin-Weller M, Bieber T, et al. Upadacitinib plus topical corticosteroids in atopic dermatitis: Week 52 AD Up study results. J Allergy Clin Immunol. 2022;149(3):977-987.e14. doi:10.1016/j.jaci.2021.07.036 (© Author(s) (or their employer(s)) 2021. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY.), 作者未参与本精要的编写。
#AD：Atopic Dermatitis，特应性皮炎
#Upadacitinib：乌帕替尼
#TCS：Topical Glucocorticoids，外用糖皮质激素
#JAK：Janus Kinase，Janus激酶
引用格式：乌帕替尼联合外用糖皮质激素治疗AD的长期疗效和安全性. 发布日期：1660305640. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/2 参考DOI: https://doi.org/10.1016/j.jaci.2021.07.036
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