佩索利单抗治疗可改善GPP患者报告结局
佩索利单抗治疗可改善GPP患者报告结局的核心信息是什么？
Dr. Mark G. Lebwohl ◆ Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, USA 关键信息 ◆ 泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见的、可能危及生命的慢性炎症性皮肤病，临床负担极大 ◆ 基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照Effisayil™1研究的结果，美国FDA批...
Dr. Mark G. Lebwohl ◆ Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, USA 关键信息 ◆ 泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见的、可能危及生命的慢性炎症性皮肤病，临床负担极大 ◆ 基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照Effisayil™1研究的结果，美国FDA批准了首个靶向白介素-36（IL-36）通路的药物——佩索利单抗（spesolimab）用于GPP发作的治疗 ◆ 本研究旨在分析Effisayil™1研究中接受静脉注射（IV）900 mg佩索利单抗治疗的GPP患者的患者报告结局（PROs）；结果显示，接受佩索利单抗治疗的GPP患者在第1周即实现了PROs的改善，持续12周，并在第1周即达到了最小临床重要差异（MCIDs） 背景与主要方法 ◆ 临床试验中... 本文由Mark G. Lebwohl撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：泛发性脓疱型银屑病 、佩索利单抗、IL-36、银屑病 、患者报告结局。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
Dr. Mark G. Lebwohl ◆ Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, USA 关键信息 ◆ 泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见的、可能危及生命的慢性炎症性皮肤病，临床负担极大 ◆ 基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照Effisayil™1研究的结果，美国FDA批准了首个靶向白介素-36（IL-36）通路的药物——佩索利单抗（spesolimab）用于GPP发作的治疗 ◆ 本研究旨在分析Effisayil™1研究中接受静脉注射（IV）900 mg佩索利单抗治疗的GPP患者的患者报告结局（PROs）；结果显示，接受佩索利单抗治疗的GPP患者在第1周即实现了PROs的改善，持续12周，并在第1周即达到了最小临床重要差异（MCIDs） 背景与主要方法 ◆ 临床试验中...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：泛发性脓疱型银屑病 、佩索利单抗、IL-36、银屑病 、患者报告结局，由Mark G. Lebwohl撰写。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1682683203，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
Dr. Mark G. Lebwohl
◆ Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, NY, USA
关键信息
◆ 泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见的、可能危及生命的慢性炎症性皮肤病，临床负担极大
◆ 基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照Effisayil™1研究的结果，美国FDA批准了首个靶向白介素-36（IL-36）通路的药物——佩索利单抗（spesolimab）用于GPP发作的治疗
◆ 本研究旨在分析Effisayil™1研究中接受静脉注射（IV）900 mg佩索利单抗治疗的GPP患者的患者报告结局（PROs）；结果显示，接受佩索利单抗治疗的GPP患者在第1周即实现了PROs的改善，持续12周，并在第1周即达到了最小临床重要差异（MCIDs）
背景与主要方法
◆ 临床试验中越来越多地收集PROs，以从患者的角度提供关于治疗对身体、功能和心理影响的独特信息
◆ Effisayil™1研究纳入53例GPP发作的患者，随机（2：1）接受单剂量IV 900 mg佩索利单抗或安慰剂治疗，随访12周；患者完成以下4种PROs调查问卷：疼痛视觉模拟量表（pain VAS）、慢性病治疗功能评估-疲劳量表（FACIT-Fatigue）、皮肤病学生活质量指数（DLQI）和银屑病症状量表（PSS）
◆ 在基线、第8天、第2-4周、第8周和第12周评估4种PROs问卷，并在第2天和第3天评估PSS评分，MCIDs定义为相较于基线-30分（pain VAS）、+4分 （FACIT-Fatigue）、-4分（DLQI）和-2分（PSS）；另外也进行了意向性分析评估
主要发现
◆ 基线时，佩索利单抗组患者pain VAS、FACIT-Fatigue、DLQI和PSS评分的中位数（Q1，Q3）分别为79.8（70.5，87.8），14.0（7.0，28.0），19.5（16.0，25.0）和11.0（9.0，12.0）
◆ 第1周，佩索利单抗组患者的pain VAS、FACIT-Fatigue、DLQI和PSS评分较基线迅速改善，并持续至第12周：中位数（Q1，Q3）分别为-21.3（-55.3，-3.1），7.0（1.0，20.0），-2.5（-8.0，1.0）和-4.0（-7.0，0.0）；达到MCIDs的情况与之对应，且持续至第12周
◆ 第4周，GPP医师总体评估（GPPGA）评分与除FACIT-Fatigue外的PROs显示出显著的相关性：pain-VAS：P＜0.05；DLQI：P＜0.001；PSS：P＜0.05
◆ 达到GPPGA脓疱单项评分为0或GPPGA评分为0/1的患者比例也反映了PROs评分随时间较基线的改善
◆ 第1周，安慰剂组患者接受开放标签佩索利单抗治疗后实现了PROs改善并达到MCIDs
临床意义
◆ 佩索利单抗治疗使患者报告的疼痛、疲劳、生活质量和皮肤症状方面实现了临床上的显著改善（达到MCIDs）；该结果进一步支持使用佩索利单抗治疗GPP发作
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END
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执行编辑：Tong
供稿：Anna＆Lingbo
校对：Jeanne
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图来源于新图网（www.ixintu.com）。
肖像经Dr. Mark G. Lebwohl许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Navarini AA, Prinz JC, Morita A, et al. Spesolimab improves patient-reported outcomes in patients with generalized pustular psoriasis: Results from the Effisayil 1 study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;37(4):730-736. doi:10.1111/jdv.18820, (© Author(s) (or their employer(s)) 2023. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC.), 作者未参与本精要的编写。
#GPP：Generalized Pustular Psoriasis，泛发性脓疱型银屑病
#Spesolimab：佩索利单抗
#IL-36：Interleukin-36 ，白介素-36
#Psoriasis：银屑病
#PRO：Patient-Reported Outcome，患者报告结局
引用格式：佩索利单抗治疗可改善GPP患者报告结局. 发布日期：1682683203. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/241 参考DOI: https://doi.org/10.1111/jdv.18820
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